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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20221802 格列吡嗪分散片:格列吡嗪分散片 适用于经饮食控制及体育锻炼2~3个月疗效不满意的轻、中度II型糖尿病患者,这类糖尿病患者的胰岛β细胞需有一定的分泌胰岛素功能。 山东华素制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-07-27
CTR20221807 注射用醋酸吡可利布 急性白血病 浙江大学/中国科学院上海药物研究所/海门百极弘烨医药科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2022-07-27
CTR20221811 枸橼酸莫沙必利片 用于缓解慢性胃炎伴有的消化系统症状(烧心、早饱、上腹胀、上腹痛、恶心、呕吐) 亚宝药业集团股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-07-27
CTR20221833 注射用前列地尔脂质体 造影剂诱导的急性肾损伤 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司 主动终止 II期 国内试验 2022-07-27
CTR20221863 布洛芬混悬液 用于儿童普通感冒或流行性感冒引起的发热。也用于缓解儿童轻至中度疼痛,如头 痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛。 海南斯达制药有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-07-27
CTR20221872 SC1011片 特发性肺纤维化(IPF) 无锡智康弘仁新药开发有限公司 进行中 I期 国内试验 2022-07-27
CTR20221874 欣格列汀片 2型糖尿病合并脂肪性肝 辰欣药业股份有限公司/中国科学院上海药物研究所 已完成 其它Ib/II 国内试验 2022-07-27
CTR20221879 BAT2606注射液 慢性鼻窦炎伴鼻息肉 百奥泰生物制药股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-07-27
CTR20221891 富马酸比索洛尔片 高血压、冠心病(心绞痛) 浙江京新药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-07-26
CTR20221676 重组人源化抗VEGF单克隆抗体注射液 新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性患者 北京东方百泰生物科技有限公司/北京精益泰翔技术发展有限公司 进行中 II期 国内试验 2022-07-26
CTR20221689 孟鲁司特纳片 本品适用于15岁及15岁以上成年人哮喘的预防和长期治疗,包括预防白天和夜间的哮喘症状,治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。本品适用于减轻过敏性鼻炎引起的症状(15岁及15岁以上成人的季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎)。 河南比福制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-07-26
CTR20221690 阿奇霉素干混悬剂 本品适用于敏感细菌所引起的下列感染:支气管炎、肺炎等下呼吸道感染;皮肤和软组织感染;急性中耳炎;鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染(青霉素是治疗化脓性链球菌咽炎的常用药,也是预防风湿热的常用药物。阿奇霉素可有效清除口咽部链球菌,但目前尚无阿奇霉素治疗和预防风湿热疗效的资料)。阿奇霉素可用于男女性传播疾病中由沙眼衣原体所致的单纯性生殖器感染。阿奇霉素亦可用于由非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染及由杜克嗜血杆菌引起的软下疳(需排除梅毒螺旋体的合并感染)。 河南比福制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-07-26
CTR20221725 重组人源化抗VEGF单克隆抗体眼用注射液 湿性年龄相关性黄斑变性 神州细胞工程有限公司 主动终止 III期 国内试验 2022-07-26
CTR20221757 注射用重组抗HER2/CD3人源化双特异性抗体 晚期实体瘤 四川泸州步长生物制药有限公司 进行中 I期 国内试验 2022-07-26
CTR20221801 注射用GNP 急性失代偿性心力衰竭 广州雷恩康亚生物医药科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-07-26
CTR20221804 MK-7684A注射液 转移性非小细胞肺癌受试者一线治疗 Merck Sharp & Dohme Corp., a subsidiary of Merck & Co., Inc./默沙东研发(中国)有限公司/MSD Ireland (Carlow) 进行中 III期 国际多中心 2022-07-26
CTR20221806 普乐登赛 新型内分泌治疗和多西他赛化疗失败的转移性去势抵抗性前列腺癌( mCRPC) 上海惠盾生物技术有限公司 进行中 I期 国内试验 2022-07-26
CTR20221809 OQL011 使用血管内皮生长因子受体(VEGFR)抑制剂治疗引起的手足皮肤反应 美国岸阔医药有限公司/苏州浦合医药科技有限公司/方达医药技术有限公司 进行中 II期 国际多中心 2022-07-26
CTR20221823 瑞巴派特片 胃溃疡。急性胃炎,慢性胃炎的急性加重期胃粘膜病变(糜烂、出血、充血、水肿)的改善。 宏越科技(湖州)有限公司 进行中 其它生物等效性 国内试验 2022-07-26
CTR20221825 司库奇尤单抗注射液 中国6至< 18岁中重度慢性斑块型银屑病患者 Novartis Pharma Schweiz AG/北京诺华制药有限公司/Novartis Pharma Stein AG 已完成 IV期 国内试验 2022-07-26