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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20221821 康替唑胺片 糖尿病足感染 上海盟科药业股份有限公司 进行中 III期 国际多中心 2022-07-25
CTR20221830 左布比羟利溴铵注射液 外科手术麻醉;急性疼痛控制 山东新时代药业有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-07-25
CTR20221841 环硅酸锆钠散 高钾血症 AstraZeneca AB/阿斯利康投资(中国)有限公司/Fisher Clinical Services GmbH/Sharp Corporation/Sharp Cooperation 进行中 III期 国际多中心 2022-07-25
CTR20221842 清肠温中片 中度活动期溃疡性结肠炎(寒热错杂、湿热瘀阻证) 扬子江药业集团江苏龙凤堂中药有限公司 已完成 II期 国内试验 2022-07-25
CTR20221853 注射用培干扰素α1b 带状疱疹病毒 上海生物制品研究所有限责任公司 进行中 II期 国内试验 2022-07-25
CTR20221624 K-13 晚期实体瘤 上海懿峰生物科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2022-07-22
CTR20221673 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) 预防由脊髓灰质炎Ⅰ型、Ⅱ型和Ⅲ型病毒感染导致的脊髓灰质炎 北京民海生物科技有限公司 已完成 其它序贯 国内试验 2022-07-22
CTR20221794 注射用GB261 复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)和慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL) 嘉和生物药业有限公司 进行中 其它I/II期 国际多中心 2022-07-22
CTR20221796 注射用双羟萘酸曲普瑞林:注射用双羟萘酸曲普瑞林22.5mg 局部晚期或转移性前列腺癌 IPSEN PHARMA/DEBIOPHARM Research & Manufacturing SA/IPSEN PHARMA BIOTECH/博福-益普生(天津)制药有限公司 已完成 III期 国内试验 2022-07-22
CTR20221800 SHPL-49注射液 急性缺血性脑卒中 上海和黄药业有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-07-22
CTR20221814 西格列汀二甲双胍片(II) 本品配合饮食和运动治疗,用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受二者联合治疗的2型糖尿病患者 浙江九洲生物医药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-07-22
CTR20221815 BGB-11417 复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL) 百济神州(苏州)生物科技有限公司 进行中 其它I/II期 国际多中心 2022-07-22
CTR20221819 硫辛酸片 治疗糖尿病多发性周围神经病变。 湖南先施制药有限公司 进行中 其它生物等效性 国内试验 2022-07-22
CTR20221822 注射用BL-B01D1 不可切除局部晚期或转移性乳腺癌及其他实体瘤 四川百利药业有限责任公司 进行中 I期 国内试验 2022-07-22
CTR20221834 SHR8554注射液 治疗腹部术后中重度疼痛 江苏恒瑞医药股份有限公司 主动终止 II期 国内试验 2022-07-22
CTR20221839 银杏二萜内酯葡胺注射液 中风病急性期痰瘀阻络症 江苏康缘药业股份有限公司 已完成 II期 国内试验 2022-07-22
CTR20221844 苯磺酸左氨氯地平片 高血压病;心绞痛 海南先声药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-07-22
CTR20221846 左甲状腺素钠片 治疗非毒性的甲状腺肿(甲状腺功能正常);甲状腺肿切除术后服用,预防甲状腺肿复发;甲状腺功能减退的替代治疗;抗甲状腺药物治疗甲状腺功能亢进症的辅助治疗;甲状腺癌术后的抑制治疗;甲状腺抑制试验。 瑞迪博士(北京)药业有限公司 已完成 其它BE 国内试验 2022-07-22
CTR20221849 多巴丝肼片 用于治疗帕金森病、症状性帕金森综合症(脑炎后、动脉硬化性或中毒性),但不包括药物引起的帕金森综合症 北京福元医药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-07-22
CTR20221851 西洛他唑片 1、改善由于慢性动脉闭塞症引起的溃疡、肢痛、冷感及间歇性跛行等缺血性症状。2、用于预防脑梗死后的复发(心源性脑梗死除外)。 杭州沐源生物医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性研究 国内试验 2022-07-22