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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20221828 屈螺酮炔雌醇片 女性避孕。 晖致医药有限公司 已完成 其它BE试验 国内试验 2022-07-26
CTR20221835 CK-3773274片:NA 梗阻性肥厚型心肌病 Cytokinetics, Incorporated/箕星药业科技(上海)有限公司/Patheon, Inc./Thermo Fisher Scientific, Clinical Trials Division 已完成 III期 国际多中心 2022-07-26
CTR20221836 拉米夫定片 本品与其它抗反转录病毒药物联合使用,用于治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)感染的成人和儿童。 上海迪赛诺生物医药有限公司 主动终止 其它生物等效性试验 国内试验 2022-07-26
CTR20221843 嗜酸性粒细胞型重症成人和青少年哮喘 GlaxoSmithKline (Ireland) Limited/葛兰素史克(中国)投资有限公司/Glaxo Operations UK Ltd. 已完成 III期 国际多中心 2022-07-26
CTR20221850 美沙拉秦肠溶片 1)用于溃疡性结肠炎的治疗:包括急性发作期的治疗和防止复发的维持期治疗;2)用于克罗恩病急性发作期的治疗。 华益泰康药业股份有限公司 主动终止 其它生物等效性试验 国内试验 2022-07-26
CTR20221852 LZ001片 携带NTRK1/2/3、ROS1或ALK基因融合晚期实体瘤 丽珠医药集团股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2022-07-26
CTR20221856 非诺贝特胶囊 供成人使用用于治疗成人饮食控制疗法效果不理想的高胆固醇血症(IIa型),内源性高甘油三酯血症,单纯型(IV型)和混合型(IIb和III型)。特别是饮食控制后血中胆固醇仍然持续升高,或是有其他并发的危险因素时。在服药过程中应继续控制饮食。目前,尚无长期临床对照研究证明非诺贝特在动脉粥样硬化并发症一级和二级预防方面的有效性。尚未证明非诺贝特能够降低2型糖尿病患者的冠心病发病率和死亡。 奥信阳光(北京)药业科技有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2022-07-26
CTR20221861 ABM-1310 胶囊 晚期实体瘤 璧辰(上海)医药科技有限公司 主动终止 I期 国内试验 2022-07-26
CTR20221865 布洛芬混悬滴剂 用于儿童普通感冒或流行性感冒引起的发热。也用于缓解儿童轻至中度疼痛,如头 痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛。 海南斯达制药有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2022-07-26
CTR20221866 注射用MRX-8 耐多药革兰氏阴性菌感染 不适用/上海盟科药业股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-07-26
CTR20221868 HR19042胶囊 活动性自身免疫性肝炎 江苏恒瑞医药股份有限公司 已完成 II期 国内试验 2022-07-26
CTR20221873 磷酸西格列汀片 单药治疗:本品配合饮食控制和运动,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。与二甲双胍联用:当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时,可与盐酸二甲双胍联合使用,在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制。与磺脲类药物联用:本品配合饮食控制和运动,用于改善经一种磺脲类药物单药治疗或经一种磺脲类药物联合二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者的血糖控制。与胰岛素联用:本品配合饮食控制和运动,用于改善经胰岛素单药治疗或胰岛素联合二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者的血糖控制。 江西施美药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-07-26
CTR20221876 利多卡因凝胶贴膏 带状疱疹后神经痛 海南回元堂药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-07-26
CTR20221877 氯苯唑酸葡胺软胶囊 用于治疗成人转甲状腺素蛋白淀粉样变性多发性神经病(ATTR-PN)I期症状患者,延缓周围神经功能损害。 齐鲁制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-07-26
CTR20221613 Afuresertib片 铂类耐药卵巢癌(包括输卵管癌和原发性腹膜癌) Laekna Limited/Halo Pharmaceutical, Inc. d/b/a Cambrex, Whippany/缔脉生物医药科技(上海)有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-07-26
CTR20221641 富马酸奥比特嗪肠溶微丸胶囊 难治或复发胶质母细胞瘤以及其他复发/难治高级别的脑胶质瘤 深圳市真兴医药技术有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-07-25
CTR20221721 LY05008 用于2型糖尿病症状的治疗。 山东博安生物技术股份有限公司 进行中 III期 国内试验 2022-07-25
CTR20221746 茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂:茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂用胶囊 成人慢性阻塞性肺疾病 江西艾施特制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-07-25
CTR20221780 司库奇尤单抗注射液 中度至重度斑块状银屑病患者 百奥泰生物制药股份有限公司 已完成 III期 国际多中心 2022-07-25
CTR20221792 头孢克肟片 本品适用于对头孢克肟敏感的链球菌属(肠球菌除外),肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠埃希菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属及流感杆菌等引起的下列细菌感染性疾病: 1)支气管炎、支气管扩张症(感染时),慢性呼吸系统感染疾病的继发感染,肺炎;2)肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎; 3)胆囊炎、胆管炎; 4)猩红热; 5)中耳炎、副鼻窦炎。 苏州东瑞制药有限公司 已完成 其它BE 国内试验 2022-07-25