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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20221857 MK-1654 预防下列由呼吸道合胞病毒(RSV)所致需要就医的下呼吸道感染者:正在进入其第一个RSV流行季节的婴儿;正在进入其第二个RSV流行季节的2岁以下伴有罹患RSV严重疾病风险的婴儿和儿童。 Merck Sharp & Dohme Corp., a subsidiary of Merck & Co., Inc./Werthenstein BioPharma GmbH/默沙东研发(中国)有限公司 已完成 III期 国际多中心 2022-07-22
CTR20221791 XZP-3621片 ALK阳性的晚期非小细胞肺癌 山东轩竹医药科技有限公司 已完成 II期 国内试验 2022-07-21
CTR20221799 吡罗西尼片 实体瘤 吉林四环制药有限公司/山东轩竹医药科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-07-21
CTR20221803 注射用羟基红花黄色素A 评价连续14天静脉滴注注射用羟基红花黄色素A的药代动力学及耐受性和安全性 吉林天三奇药业有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-07-21
CTR20221820 托吡司特片 痛风和高尿酸血症。 森淼(山东)药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-07-21
CTR20221838 HR18042片 术后镇痛 江苏恒瑞医药股份有限公司 主动终止 II期 国内试验 2022-07-21
CTR20221316 阿伐那非片 男性勃起功能障碍 扬州市三药制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-07-21
CTR20221631 盐酸二甲双胍缓释片 糖尿病 默克制药(江苏)有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-07-20
CTR20221636 伊布替尼胶囊 本品单药适用于既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤患者的治疗。本品单药适用于慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者的治疗。本品单药适用于既往至少接受过一种治疗的华氏巨球蛋白血症患者的治疗,或者不适合接受化学免疫治疗的华氏巨球蛋白血症患者的一线治疗。本品联用利妥昔单抗,适用于华氏巨球蛋白血症患者的治疗。 北京海步医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-07-20
CTR20221724 美沙拉秦栓:无 本品用于直肠型溃疡性结肠炎的治疗。 江苏安必生制药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2022-07-20
CTR20221756 BR790片 晚期实体肿瘤 上海歌斐木生物医药科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2022-07-20
CTR20221797 去氧孕烯炔雌醇片 避孕 浙江仙琚制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-07-20
CTR20221813 RHYK2001 用于治疗进行透析的慢性肾病患者的继发性甲状旁腺功能亢进症 仁合益康集团有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-07-20
CTR20221816 HC001颗粒 小儿急性水样性腹泻(湿热证) 北京厚成医药科技有限公司 进行中 II期 国内试验 2022-07-20
CTR20221824 GP681片 青少年及成人无并发症的急性流行性感冒 药源生物科技(启东)有限公司/银杏树药业(苏州)有限公司 已完成 III期 国内试验 2022-07-20
CTR20221826 HS-10352片 拟用于乳腺癌治疗 江苏豪森药业集团有限公司/上海翰森生物医药科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-07-20
CTR20221829 屈螺酮炔雌醇片 女性避孕。 晖致医药有限公司 已完成 其它BE试验 国内试验 2022-07-20
CTR20221670 注射用盐酸瑞芬太尼 麻醉监护室或重症监护室患 者的术后早期镇痛(在麻醉医师的监护下)。 江苏恩华药业股份有限公司 已完成 III期 国内试验 2022-07-19
CTR20221714 替米沙坦氨氯地平片 治疗原发性高血压。 江西施美药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-07-19
CTR20221471 ICP-488 斑块状银屑病患者 北京诺诚健华医药科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2022-07-19