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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20221740 注射用3D-189:Galinpepimut-S 血液肿瘤 3D Medicines Inc./思路迪医药（青岛）有限公司/Lyophilization Services of New England, Inc. (LSNE) 进行中 I期 国内试验 2022-07-19
CTR20221742 左炔诺孕酮片 用于女性紧急避孕，即在无防护措施或其他避孕方法偶然失误时使用。 浙江圣博康药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-07-19
CTR20221223 盐酸阿考替胺片 用于治疗功能性消化不良引起的餐后饱胀、上腹胀、早饱等症状。 湖南九典制药股份有限公司 进行中 III期 国内试验 2022-07-19
CTR20221763 HE006片 急性髓系白血病 南昌弘益药业有限公司 进行中 I期 国内试验 2022-07-19
CTR20221766 MG-K10人源化单抗注射液:NA 特应性皮炎 上海麦济生物技术有限公司 已完成 II期 国内试验 2022-07-19
CTR20221795 非布司他片 适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。 不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。 海南林恒制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-07-19
CTR20221798 氢溴酸替格列汀 2型糖尿病 浙江星月药物科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-07-19
CTR20221805 头孢丙烯干混悬剂 头孢丙烯通过与细菌细胞膜上的青霉素结合蛋白（PBPs）结合，阻碍细菌细胞壁合成，从而导致细菌的溶解死亡。 用于口服混悬剂的头孢丙烯适用于治疗由下列条件下指定微生物的敏感菌株引起的轻度至中度感染的患者： 1.上呼吸道： 1.1咽炎/扁桃体炎： 由化脓性链球菌引起。 注意：治疗和预防链球菌感染（包括预防风湿热）的常用药物是肌肉注射青霉素。头孢丙烯通常能有效清除鼻咽部的化脓性链球菌；然而，目前尚无确定头孢丙烯在随后预防风湿热中的功效的大量数据。 1.2中耳炎： 由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌（包括产生 ？-内酰胺酶的菌株）和卡他莫拉菌（Branhamella）（包括产生β-内酰胺酶的菌株）引起。 注意：在治疗由产生 β-内酰胺酶的微生物引起的中耳炎时，头孢丙烯的细菌根除率略低于使用含有特定 β-内酰胺酶抑制剂的产品观察到的结果。在考虑使用头孢丙烯时，应平衡较低的总体根除率与特定地理区域内常见微生物的易感性模式以及含有β-内酰胺酶抑制剂的产品的潜在毒性增加。 1.3急性鼻窦炎： 由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌（包括产生 β-内酰胺酶的菌株）和卡他莫拉菌（Branhamella）（包括产生 β-内酰胺酶的菌株）引起。 2.下呼吸道： 2.1急性支气管炎的继发性细菌感染和慢性支气管炎的急性细菌性加重： 由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌（包括产生 β-内酰胺酶的菌株）和卡他莫拉菌（Branhamella）（包括产生 β-内酰胺酶的菌株）引起。 3.皮肤和皮肤结构： 3.1简单的皮肤和皮肤结构感染： 由金黄色葡萄球菌（包括产生青霉素酶的菌株）和化脓性链球菌引起。脓肿通常需要手术引流。 国药集团致君（深圳）制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-07-19
CTR20221808 盐酸帕罗西汀肠溶缓释片 用于治疗成人抑郁症 北大医药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-07-19
CTR20221810 马昔腾坦片 用于治疗肺动脉高压（PAH, WHO第1组）,以延缓疾病进展。疾病进展包括：死亡、静脉（IV）或皮下给予前列腺素类药物，或PAH临床恶化（6分钟步行距离降低，PAH症状恶化并需要其他的PAH治疗）。 齐鲁制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-07-19
CTR20221812 吲哚布芬片 适用于血小板过度活化在血栓形成中起决定性作用的疾病中的抗血小板聚集治疗，如缺血性心血管病变、缺血性脑血管病变、动脉粥样硬化导致的外周动脉病和静脉血栓形成。 成都硕德药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-07-19
CTR20221817 比索洛尔氨氯地平片 比索洛尔氨氯地平片作为成人原发性高血压的替代疗法，用于已通过相同剂量水平的比索洛尔与氨氯地平得到控制的高血压。 成都硕德药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-07-19
CTR20221741 VIC-1911片 晚期非小细胞肺癌 JS INNOPHARM LIMITED/捷思英达医药技术（苏州）有限公司/PCI Pharma Services 进行中 I期 国内试验 2022-07-18
CTR20221753 艾地骨化醇软胶囊 骨质疏松症 郑州泰丰制药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2022-07-18
CTR20221777 瑞巴派特片 1.胃溃疡； 2.急性胃炎，慢性胃炎的急性加重期胃粘膜病变（糜烂、出血、充血、水肿）的改善。 福建海西新药创制有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-07-18
CTR20221788 氨氯地平贝那普利胶囊 用于治疗高血压，但非初治高血压。本品适用于单独服用氨氯地平或贝那普利不能充分控制血压的患者；或同时服用氨氯地平和贝那普利的替代治疗。 河北龙海药业有限公司 已完成 其它BE试验 国内试验 2022-07-18
CTR20221789 注射用BL-M07D1 局部晚期或转移性 HER2 阳性/低表达乳腺癌及其他实体瘤患者。 四川百利药业有限责任公司/成都百利多特生物药业有限责任公司 进行中 I期 国内试验 2022-07-18
CTR20221584 GZR101 糖尿病 甘李药业股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-07-18
CTR20221668 S086片 轻、中度原发性高血压 深圳信立泰药业股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2022-07-15
CTR20221698 注射用RC98 局部晚期或转移性胃癌（包括胃食管结合部腺癌） 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2022-07-15