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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20221700 雷诺嗪缓释片 1)雷诺嗪用于治疗慢性心绞痛。 2)雷诺嗪可与β受体阻滞剂、硝酸盐、钙通道阻滞剂、抗血小板治疗、降脂治疗、血管紧张素受体阻滞剂和血管紧张素受体阻滞剂联用。 卓和药业集团股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-07-15
CTR20221717 恩格列净片 本品适用于治疗2型糖尿病 国药集团容生制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-07-15
CTR20221718 盐酸胍法辛缓释片 童及青少年注意缺陷多动障碍(ADHD) 济南百诺医药科技开发有限公司 已完成 III期 国内试验 2022-07-15
CTR20221719 替普瑞酮胶囊 用于急性胃炎、慢性胃炎急性加重期的胃粘膜病变(糜烂、出血、潮红、浮肿)的改善和胃溃疡的治疗 四川国为制药有限公司 主动终止 I期 国内试验 2022-07-15
CTR20221722 右酮洛芬氨丁三醇片 轻度至中度疼痛的对症治疗,如肌肉骨骼疼痛、痛经、牙痛。 湖南诺纳医药科技有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2022-07-15
CTR20221743 Ceralasertib薄膜包衣片 晚期实体瘤 阿斯利康全球研发(中国)有限公司/阿斯利康制药有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-07-15
CTR20221744 枸橼酸铋钾颗粒 用于慢性胃炎及缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感(烧心)和反酸。 丽珠集团丽珠制药厂 已完成 其它药代动力学比较研究 国内试验 2022-07-15
CTR20221749 盐酸二甲双胍肠溶胶囊 2型糖尿病 北京圣永制药有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-07-15
CTR20221751 N003CG 用于12岁及以上的癫痫患者部分性发作的加用治疗。 上海安必生制药技术有限公司/江苏安必生制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-07-15
CTR20221754 注射用伏立康唑 注射用伏立康唑是一种广谱的三唑类抗真菌药,适用于治疗成人和 2 岁及 2 岁以上儿童患者的下列真菌感染:(1)侵袭性曲霉病。(2)非中性粒细胞减少患者的念珠菌血症。(3)对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌)。(4)由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。本品主要用于进展性、可能威胁生命的真菌感染患者的治疗。预防接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的高危患者的侵袭性真菌感染。 山西普德药业有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-07-15
CTR20221759 非布司他片 适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。 不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。 河北爱普制药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2022-07-15
CTR20221762 芬太尼气溶胶吸入剂(人工智能云控制系统) 癌性爆发痛 北京可诺医药科技有限公司/兆科药业(广州)有限公司 进行中 II期 国内试验 2022-07-15
CTR20221764 西格列汀二甲双胍片(I) 本品配合饮食和运动治疗,用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受二者联合治疗的2型糖尿病患者 宁波美诺华天康药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-07-15
CTR20221770 多索茶碱颗粒 用于支气管哮喘、支气管痉挛型肺病和慢性阻塞性肺病的治疗。 石家庄四药有限公司 已完成 其它生物等效性/生物利用度试验 国内试验 2022-07-15
CTR20221776 NA 二甲双胍控制不佳的2型糖尿病(T2DM) 大熊制药株式会社/北京大熊伟业医药科技有限公司 已完成 III期 国内试验 2022-07-15
CTR20221778 阿莫西林分散片 适用于对本品敏感细菌所致的呼吸道感染、泌尿道感染、胃肠道感染、皮肤和软组织感染。 西南药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-07-15
CTR20221783 痘苗病毒致炎兔皮提取物注射液 急性缺血性脑卒中患者 威世药业(如皋)有限公司 进行中 II期 国内试验 2022-07-15
CTR20221787 奥利司他胶囊 用于18岁及以上成人体重超重(体重指数≥24)患者的治疗。使用本产品,应同时配合低热低脂饮食。 安徽省先锋制药有限公司 已完成 其它BE 国内试验 2022-07-15
CTR20221527 RRx-001注射液 小细胞肺癌 不适用/赛生医药(中国)有限公司 进行中 III期 国际多中心 2022-07-15
CTR20221595 Nipocalimab 温抗体型自身免疫性溶血性贫血 Janssen Research & Development, LLC/强生(中国)投资有限公司/Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG/Janssen R&D, a Division of Janssen Pharmaceutica, NV;Catalent CTS, LLC;Catalent Pharma Solutions, LLC;Catalent Germany Schorndorf GmbH;Fisher Clinical Services UK;Fisher Clinical Services;Fisher Clinical Services (Allentown) 进行中 其它这是一项在wAIHA患者中进行的多中心、随机、双盲、安慰剂对照II/III期适应性研究。 国际多中心 2022-07-15