临床试验列表

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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20221752 匹伐他汀钙片 高胆固醇血症、家族性高胆固醇血症。 湖南恒生制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-07-14
CTR20221758 KBP-5074片 中度或重度慢性肾脏病（CKD 3b/4 期） 合并未控制高血压 不适用/山东亨利医药科技有限责任公司 主动终止 III期 国际多中心 2022-07-14
CTR20221773 HRS-1167片 晚期实体瘤 江苏恒瑞医药股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2022-07-14
CTR20221775 冻干人用狂犬病疫苗（2BS细胞） 预防狂犬病 成都生物制品研究所有限责任公司 进行中 III期 国内试验 2022-07-14
CTR20221512 UA007 痛风性关节炎 交晨生物医药技术（上海）有限公司 进行中 II期 国内试验 2022-07-14
CTR20221779 注射用QLS31904 复发性/难治性、不可手术切除局部晚期或转移性的晚期实体瘤患者 齐鲁制药有限公司 主动暂停 I期 国内试验 2022-07-14
CTR20221781 LJ01003 用于胃酸过多引起的烧心和反酸症状的短期缓解 长春澜江医药科技有限公司/植恩生物技术股份有限公司 已完成 其它PK/PD 国内试验 2022-07-14
CTR20221784 美沙拉秦肠溶片 1）用于溃疡性结肠炎的治疗：包括急性发作期的治疗和防止复发的维持期治疗； 2）用于克罗恩病急性发作期的治疗。 江苏安必生制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-07-14
CTR20221599 依巴斯汀片 适用于伴有或不伴有过敏性结膜炎的过敏性鼻炎（季节性和常年性）。慢性特发性荨麻疹的对症治疗。 上海理想制药有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2022-07-14
CTR20221606 ET0111胶囊 晚期实体瘤 上海奕拓医药科技有限责任公司 进行中 I期 国内试验 2022-07-14
CTR20221611 注射用重组人PD-1抗体单纯疱疹病毒 头颈部癌症、肺癌、结直肠癌、黑色素瘤、宫颈癌、膀胱癌、胰腺癌、肝癌等可进行瘤内注射、静脉滴注或胸/腹腔局部给药的恶性肿瘤 浙江养生堂生物科技有限公司/养生堂有限公司/厦门大学 已完成 I期 国内试验 2022-07-14
CTR20221665 硝苯地平缓释片(II) 慢性稳定型心绞痛（劳累型心绞痛）； 血管痉挛型心绞痛（Prinzmetal’s 心绞痛、变异型心绞痛）； 原发性高血压。 云鹏医药集团有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-07-13
CTR20221768 马来酸博格列汀片 2型糖尿病 山东百极地长制药有限公司 已完成 其它I/II期 国内试验 2022-07-13
CTR20221769 TKBE-009 稳定性斑块状银屑病 重庆华邦制药有限公司 已完成 其它临床终点BE试验 国内试验 2022-07-13
CTR20221667 阿莫西林克拉维酸钾片 适用于敏感菌引起的各种感染，如： （1）上呼吸道感染：鼻窦炎、扁桃体炎、咽炎等。 （2）下呼吸道感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管合并感染等。 （3）泌尿系统感染：膀胱炎、尿道炎、肾盂肾炎、前列腺炎、盆腔炎、淋病奈瑟菌尿路感染及软性下疳等。 （4）皮肤和软组织感染：疖、脓肿、蜂窝组织炎、伤口感染、腹内脓毒症等。 （5）其它感染：中耳炎、骨髓炎、败血症、腹膜炎和手术后感染等。 珠海联邦制药股份有限公司中山分公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-07-12
CTR20221684 抗人BCMA T细胞注射液:无 复发/难治性多发性骨髓瘤 上海恒润达生生物科技有限公司 进行中 II期 国内试验 2022-07-12
CTR20221735 盐酸鲁拉西酮片 适用于精神分裂症患者的治疗。 山东京卫制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-07-12
CTR20221739 洛索洛芬钠凝胶贴膏:NA 膝骨关节炎疼痛 湖南九典制药股份有限公司/湖南普道医药技术有限公司 已完成 其它以临床终点为等效性指标的生物等效性临床研究 国内试验 2022-07-12
CTR20221745 LNK01003片 溃疡性结肠炎 凌科药业（杭州）有限公司 进行中 II期 国内试验 2022-07-12
CTR20221755 注射用SKB264 HER2阴性乳腺癌 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 进行中 II期 国内试验 2022-07-12