临床试验列表

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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20221570 MY004567片 类风湿性关节炎 上海美悦生物科技发展有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-06-24
CTR20221593 磷酸特地唑胺片 适用于治疗成人和12岁及以上青少年的急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI），感染由以下革兰氏阳性细菌敏感菌株所引起的：金黄色葡萄球菌（包括耐甲氧西林（MRSA）和甲氧西林敏感（MSSA）菌株）、化脓性链球菌、无乳链球菌、咽峡炎链球菌群（包括咽峡炎链球菌、中间链球菌、星群链球菌）、粪肠球菌。 齐鲁制药（海南）有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-06-24
CTR20220990 CG-BM1异体人骨髓间充质干细胞注射液 感染引起的中、重度成人急性呼吸窘迫综合征（ARDS） 广州赛隽生物科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2022-06-23
CTR20221539 氨氯地平阿托伐他汀钙片 适用于需氨氯地平和阿托伐他汀联合治疗的患者。 花园药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2022-06-23
CTR20221553 克立硼罗软膏 适用于2岁及以上轻度至中度特应性皮炎患者的局部外用治疗 南京恒道医药科技股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-06-23
CTR20221555 TT-01688-CL片 中重度特应性皮炎 药捷安康（南京）科技股份有限公司 已完成 II期 国内试验 2022-06-23
CTR20221561 QR060127胶囊 慢性疼痛 武汉朗来科技发展有限公司 进行中 I期 国内试验 2022-06-23
CTR20221569 甲磺酸倍他司汀片 适用于如下疾病伴发的眩晕头晕感：梅尼埃病、梅尼埃综合征、眩晕症。 石家庄四药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-06-23
CTR20221575 托吡司特片 痛风和高尿酸血症。 森淼（山东）药业有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2022-06-23
CTR20221577 AK112注射液 不可切除的肝细胞癌 中山康方生物医药有限公司 进行中 II期 国内试验 2022-06-23
CTR20221110 人脐带间充质干细胞注射液 特发性肺纤维化 上海莱馥医疗科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2022-06-22
CTR20221420 奥卡西平口服混悬液 本品适用于治疗原发性全面性强直-阵挛发作和部分性发作，伴有或不伴有继发性全面性发作。本品适用于成年人和2岁以上儿童。 广东品晟医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-06-22
CTR20221391 硫酸阿托品滴眼液 延缓青少年和儿童近视进展 杭州赫尔斯科技有限公司/南京瑞年百思特制药有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-06-21
CTR20221135 NA 晚期转移性结直肠癌 不适用/正腾康生物科技（上海）有限公司 主动终止 其它I期/II期 国内试验 2022-06-21
CTR20221417 盐酸杰克替尼片 中、重度特应性皮炎 苏州泽璟生物制药股份有限公司 进行中 III期 国内试验 2022-06-21
CTR20221447 SHR-1918 注射液 高脂血症 北京盛迪医药有限公司/苏州盛迪亚生物医药有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-06-21
CTR20221454 CAStem细胞注射液 急性呼吸窘迫综合征 北京泽辉辰星生物科技有限公司 进行中 II期 国内试验 2022-06-21
CTR20221457 替米沙坦片 用于成年人原发性高血压的治疗 浙江诺得药业有限公司 进行中 其它BE 国内试验 2022-06-21
CTR20221460 重组人血管内皮生长因子受体-抗体融合蛋白眼内注射液:无 糖尿病黄斑水肿（DME） 成都景泽生物制药有限公司/上海景泽生物技术有限公司 进行中 I期 国内试验 2022-06-21
CTR20221470 奥拉帕利片 （1）用于铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗；（2）用于BRCA突变晚期卵巢癌患者的一线维持治疗；（3）携带胚系或体细胞BRCA突变（gBRCAm或sBRCAm）且既往治疗（包括一种新型内分泌药物）失败的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者（前列腺癌适应症为附条件批准）。 江西山香药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-06-21