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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20221496 注射用BGC0222 本品拟用于晚期实体肿瘤的治疗 高瑞耀业(北京)科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2022-06-16
CTR20221502 氟哌噻吨美利曲辛胶囊 轻、中度抑郁和焦虑; 神经衰弱、心因性抑郁,抑郁性神经官能症,隐匿性抑郁,心身疾病伴焦虑和情感淡漠,更年期抑郁,嗜酒及药瘾者的焦躁不安及抑郁。 成都倍特药业股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2022-06-16
CTR20221508 替米沙坦氢氯噻嗪片 用于治疗原发性高血压。本品固定剂量复方制剂(替米沙坦80 mg/氢氯噻嗪12.5 mg)用于治疗那些单用替米沙坦不能充分控制血压的患者。 浙江诺得药业有限公司 已完成 其它BE 国内试验 2022-06-16
CTR20221509 GZR18注射液 2型糖尿病 甘李药业股份有限公司 已完成 其它Ib/IIa期 国内试验 2022-06-16
CTR20221516 SHR7280片 伴有月经过多的子宫肌瘤 江苏恒瑞医药股份有限公司 进行中 其它Ⅱ/Ⅲ期 国内试验 2022-06-16
CTR20221270 MK-7684A注射液 MK-7684A联合依托泊苷和铂类用于广泛期小细胞肺癌的一线治疗 Merck Sharp & Dohme Corp., a subsidiary of Merck & Co., Inc./默沙东研发(中国)有限公司/MSD Ireland (Carlow) 进行中 III期 国际多中心 2022-06-16
CTR20221352 CPU-118片 晚期恶性实体瘤 中国药科大学 进行中 其它Ⅰ/Ⅱ期 国内试验 2022-06-15
CTR20221355 SPH3127片 糖尿病肾脏疾病 上海医药集团股份有限公司/上海医药集团(本溪) 北方药业有限公司 已完成 II期 国内试验 2022-06-15
CTR20221361 PM1015 注射液 晚期实体瘤 普米斯生物技术(珠海)有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-06-15
CTR20221373 单硝酸异山梨酯缓释片 冠心病的长期治疗、预防血管痉挛型和混合型心绞痛,也适用于心肌梗死后的治疗及慢性心衰的长期治疗。 鲁南制药集团股份有限公司 已完成 其它BE 国内试验 2022-06-15
CTR20221399 吸入用布地奈德混悬液 治疗支气管哮喘。可替代或减少口服类固醇治疗。建议在其它方式给予类固醇治疗不适合时应用吸入用布地奈德混悬液。 鲁南贝特制药有限公司 主动终止 其它BE 国内试验 2022-06-15
CTR20221409 棕榈酸帕利哌酮注射液 精神分裂症 浙江圣兆药物科技股份有限公司 主动终止 其它生物等效性试验 国内试验 2022-06-15
CTR20221421 丙酸氟替卡松鼻喷雾剂 预防和治疗季节性过敏性鼻炎(包括枯草热)和常年性过敏性鼻炎。 昆明源瑞制药有限公司 已完成 其它临床终点生物等效性试验 国内试验 2022-06-15
CTR20221427 美沙拉秦肠溶片 1. 用于溃疡性结肠炎的治疗:包括急性发作期的治疗和防止复发的维持治疗; 2. 用于克罗恩病急性发作期的治疗。 上海宣泰医药科技股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2022-06-15
CTR20221438 重组人源化抗PD-1和重组人源化抗CTLA-4复方单克隆抗体注射液 未经系统治疗的晚期CRC 齐鲁制药有限公司 进行中 II期 国内试验 2022-06-15
CTR20221441 阿达木单抗注射液 非感染性中间、后或全葡萄膜炎 AbbVie Ltd/Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co.KG/艾伯维医药贸易(上海)有限公司 已完成 IV期 国内试验 2022-06-15
CTR20221444 S086片 原发性高血压 深圳信立泰药业股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-06-15
CTR20221453 ATG-016片 复发/难治性多发性骨髓瘤、结肠直肠癌、转移性去势抵抗性前列 腺癌、新诊断和复发/难治性骨髓增生异常综合征和急性髓系白血 病 Karyopharm Therapeutics Inc./上海德琪医药科技有限公司/Catalent CTS, LLC 主动终止 其它1/2期,China 参加 Part F 2期 国际多中心 2022-06-15
CTR20221456 盐酸伐地那非片 治疗男性阴茎勃起功能障碍 山东海雅医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-06-15
CTR20221458 阿奇霉素干混悬剂 适用于敏感细菌所引起的下列感染:支气管炎、肺炎等下呼吸道感染:皮肤和软组织感染;急性中耳炎;鼻窦炎;咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染(青霉素是治疗化脓性链球菌咽炎的常用药,也是预防风湿热的常用药物。阿奇霉素可有效清除口咽部链球菌,但目前尚无阿奇霉素治疗和预防风湿热疗效的资料。) 阿奇霉素可用于男女性传播疾病中由沙眼衣原体所致的单纯性生殖器感染。阿奇霉素亦可用于由非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染及由杜克嗜血杆菌引起的软下疳(需排除梅毒螺旋体的合并感染)。 迪沙药业集团有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-06-15