临床试验列表
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| 登记号 | 药物名称 | 适应症 | 申请人 | 试验状态 | 试验分期 | 试验范围 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CTR20221150 | 达格列净二甲双胍缓释片 | 本品适用于作为饮食和运动的辅助手段，以改善2型糖尿病成人患者的血糖控制。达格列净适用于降低有已确定心血管疾病(CVD)或多种心血管(CV)风险因素的2型糖尿病成人患者因心力衰竭住院的风险以及射血分数降低的心力衰竭（NYHA II-IV级）成人患者心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。 | 南京正大天晴制药有限公司 | 已完成 | 其它生物等效性试验 | 国内试验 | 2022-05-19 |
| CTR20221173 | 利伐沙班细粒剂 | 成人 预防非瓣膜性心房颤动患者的缺血性中风和系统性栓塞；治疗和预防静脉血栓栓塞症（深静脉血栓和肺血栓栓塞症）的复发。 儿童 静脉血栓栓塞症的治疗和预防复发。 | 浙江恒研医药科技有限公司 | 已完成 | 其它生物等效性 | 国内试验 | 2022-05-19 |
| CTR20221181 | 吸入用布地奈德混悬液 | 治疗支气管哮喘。 可替代或减少口服类固醇治疗。 建议在其它方式给予类固醇治疗不适合时应用吸入用布地奈德混悬液。 | 鲁南贝特制药有限公司 | 主动终止 | 其它BE | 国内试验 | 2022-05-19 |
| CTR20221185 | 阿仑膦酸钠片 | 适用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症，以预防髋部和脊柱骨折（椎骨压缩性骨折）。 适用于治疗男性骨质疏松以增加骨量。 | 浙江花园药业有限公司 | 进行中 | I期 | 国内试验 | 2022-05-19 |
| CTR20221186 | 恩他卡朋片 | 本品可作为标准药物左旋多巴/苄丝阱或左旋多巴/卡比多巴的辅助用药，用于治疗以上药物不能控制的帕金森病及剂末现象（症状波动）。 | 石家庄四药有限公司 | 已完成 | 其它生物等效性试验 | 国内试验 | 2022-05-19 |
| CTR20221194 | DDCI-01 | 肺动脉高压（PAH） | 重庆迪康尔乐制药有限公司 | 已完成 | II期 | 国内试验 | 2022-05-19 |
| CTR20221203 | 磷酸特地唑胺片 | 适用于成人和12岁以上儿童患者，治疗由下列革兰氏阳性菌的敏感分离株引起的急性细菌性皮肤及皮肤软组织感染（ABSSSI）：金黄色葡萄球菌（包括甲氧西林耐药金黄色葡萄球菌[MRSA]和甲氧西林敏感金黄色葡萄球菌[MSSA]的分离株）、化脓性链球菌、无乳链球菌、咽峡炎链球菌群（包括咽峡炎链球菌、中间链球菌和星座链球菌）和粪肠球菌。 | 扬子江药业集团江苏紫龙药业有限公司 | 已完成 | 其它生物等效性试验 | 国内试验 | 2022-05-19 |
| CTR20221216 | 盐酸决奈达隆片 | 适用于有阵发性或持续性心房颤动病史的窦性心律患者，减少因心房颤动住院的风险 | 江苏利泰尔药业有限公司 | 已完成 | 其它生物等效性试验 | 国内试验 | 2022-05-19 |
| CTR20221217 | 枸橼酸托法替布片 | 托法替布适用于甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎（RA）成年患者，可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药（DMARD）联合使用。 | 河北万岁药业有限公司 | 已完成 | 其它生物等效性试验 | 国内试验 | 2022-05-19 |
| CTR20221238 | 注射用BL-M02D1 | 局部晚期或转移性消化道肿瘤或其他实体瘤 | 四川百利药业有限责任公司/成都百利多特生物药业有限责任公司 | 进行中 | I期 | 国内试验 | 2022-05-19 |
| CTR20221050 | 四价重组人乳头瘤病毒（6/11/16/18型）疫苗（汉逊酵母） | 接种本疫苗后，可刺激机体产生抗 HPV 6 型、HPV 11 型、HPV16 型和 18 型病毒的 免疫力，从而预防上述型别的 HPV 病毒感染，进而预防由上述病毒感染所引起的宫 颈/阴道癌前病变、宫颈癌以及生殖器疣。 | 上海博唯生物科技有限公司 | 进行中 | III期 | 国内试验 | 2022-05-19 |
| CTR20221053 | TY-9591片 | 局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC） | 浙江同源康医药股份有限公司 | 进行中 | III期 | 国内试验 | 2022-05-19 |
| CTR20221078 | HS301片 | 治疗NTRK或ROS1或ALK基因融合和突变的局部晚期/转移性实体瘤 | 瀚晖制药有限公司 | 主动终止 | 其它I/II期 | 国内试验 | 2022-05-19 |
| CTR20221081 | PDX-02 | 用于以下疾病及症状的消炎、镇痛： 骨关节炎、肩周炎、肌腱及腱鞘炎、腱鞘周围炎、肱骨外上髁炎（网球肘）、肌肉 痛、外伤所致肿胀、疼痛. | 湖南九典制药股份有限公司 | 进行中 | I期 | 国内试验 | 2022-05-18 |
| CTR20221119 | 甲磺酸多沙唑嗪缓释片 | 良性前列腺增生对症治疗；高血压 | 华润双鹤利民药业（济南）有限公司 | 已完成 | 其它生物等效性试验 | 国内试验 | 2022-05-18 |
| CTR20221159 | 注射用HRS6807 | 疼痛 | 福建盛迪医药有限公司 | 进行中 | I期 | 国内试验 | 2022-05-18 |
| CTR20221180 | 地西泮直肠凝胶 | 用于在稳定的抗癫痫药物治疗方案基础上，需要间歇性使用地西泮控制癫痫发作的难治型癫痫患者。 | 江苏远恒药业有限公司 | 进行中 | 其它生物等效性试验 | 国内试验 | 2022-05-18 |
| CTR20221207 | 自体天然肿瘤浸润淋巴细胞注射液 | 晚期恶性实体瘤 | 上海君赛生物科技有限公司 | 进行中 | I期 | 国内试验 | 2022-05-18 |
| CTR20221236 | venglustat | 3型戈谢病 | Sanofi-Aventis Recherche & Développement/赛诺菲（中国）投资有限公司/Sanofi Winthrop Industrie/Sanofi-Aventis Recherche & Développement；Creapharm Clinical Supplies; Fisher Clinical Services Inc. | 进行中 | III期 | 国际多中心 | 2022-05-18 |
| CTR20221097 | 乙酰半胱氨酸泡腾片 | 用于治疗分泌大量浓稠痰液的慢性阻塞性肺病（COPD）、慢性支气管炎（CB）、肺气肿（PE）等慢性呼吸系统感染。 | 上海安必生制药技术有限公司 | 已完成 | 其它生物等效性试验 | 国内试验 | 2022-05-17 |