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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20221109 Y-3注射液:ZL006-05,OW-30 急性缺血性脑卒中 南京宁丹新药技术有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-05-16
CTR20221111 注射用HZBio2 对传统治疗或TNFα抑制剂应答不充分、失去应答或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)、克罗恩病(CD)成年患者 杭州远大生物制药有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-05-16
CTR20221115 富马酸喹硫平缓释片 治疗精神分裂症和治疗双相情感障碍的躁狂发作。 南京瑞捷医药科技有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2022-05-16
CTR20221132 他达拉非片 治疗勃起功能障碍。 河南比福制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-05-16
CTR20221138 TQB3616胶囊 既往未经治疗的 HR 阳性、HER2 阴性的局部晚期或转移性乳腺癌患者 正大天晴药业集团股份有限公司/正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 进行中 III期 国内试验 2022-05-16
CTR20221143 依折麦布片 原发性高胆固醇血症、纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)、纯合子谷甾醇血症(或植物甾醇血症) 山东新时代药业有限公司 已完成 其它BE 国内试验 2022-05-16
CTR20221147 泛昔洛韦片 口唇疱疹、生殖器疱疹及带状疱疹复发患者,以及预防生殖器疱疹复发的患者 杭州沐源生物医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性研究 国内试验 2022-05-16
CTR20221153 AK112注射液 转移性结直肠癌 中山康方生物医药有限公司 进行中 II期 国内试验 2022-05-16
CTR20221158 柴黄利胆胶囊 慢性胆囊炎(肝胆湿热证) 石家庄以岭药业股份有限公司 已完成 III期 国内试验 2022-05-16
CTR20221167 硝唑尼特干混悬剂 硝唑尼特口服干混悬剂(1岁及以上患者)用于治疗贾第鞭毛虫或隐孢子虫引起的腹泻。 瑞阳制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-05-16
CTR20221168 Relatlimab注射液 肝细胞癌 Bristol-Myers Squibb Company/百时美施贵宝(中国)投资有限公司 进行中 II期 国际多中心 2022-05-16
CTR20221177 青霉素V钾片 用于治疗对青霉素G敏感的微生物引起的轻度到中度感染。治疗根据细菌学研究(包括药敏试验)和临床用药反应进行。注:急性期的重症肺炎、脓胸、菌血症、心包炎、脑膜炎和关节炎不应使用青霉素V治疗。应进行相应的手术治疗。以下感染在足量的青霉素V作用下通常有效:链球菌感染(无菌血症):轻中度上呼吸道感染,猩红热,轻度丹毒。葡萄球菌感染:对青霉素G敏感,皮肤和软组织的轻度感染。梭菌螺旋体病(奋森氏龈炎即坏死溃疡性龈炎,咽炎):口服青霉素治疗通常对轻中度的口咽部感染有效。 广东金城金素制药有限公司 进行中 其它生物等效性 国内试验 2022-05-16
CTR20220964 TQC3564片 持续性中至重度变应性鼻炎患者 正大天晴药业集团股份有限公司 主动终止 I期 国内试验 2022-05-16
CTR20220974 注射用enfortumab vedotin:ASG-22CE,ASG22CE,ASP7465 Enfortumab vedotin联合帕博利珠单抗用于治疗既往未经治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者 Astellas Pharma US, Inc./Baxter Oncology GmbH/安斯泰来制药(中国)有限公司 进行中 III期 国际多中心 2022-05-16
CTR20220994 枸橼酸西地那非片 本品适用于治疗勃起功能障碍 上海汇伦江苏药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-05-16
CTR20220998 米拉贝隆缓释片 成年膀胱过度活动症(OAB)患者尿急、尿频和/或急迫性尿失禁的对症治疗 江西山香药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-05-16
CTR20221002 TAK-935 片 2岁及以上患者Dravet综合征或Lennox-Gastaut综合征的相关癫痫发作 Takeda Development Center Americas, Inc./武田(中国)国际贸易有限公司/Bushu Pharmaceuticals Ltd. Kawagoe Factory/Fisher Clinical Services Inc. 进行中 III期 国际多中心 2022-05-16
CTR20221009 注射用SHR-A2009 晚期实体瘤 苏州盛迪亚生物医药有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-05-16
CTR20221020 奥拉帕利片 携带胚系和/或体细胞BRCA突变(gBRCAm或sBRCAm)且在既往新型激素药物治疗后出现疾病进展的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者 AstraZeneca AB/AbbVie Limited/AstraZeneca UK Limited/阿斯利康投资(中国)有限公司 进行中 IV期 国内试验 2022-05-16
CTR20221023 重组草酸脱羧酶散 继发性高草酸尿症 武汉康复得泌尿系结石研究院有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-05-16