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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20221113 盐酸左西替利嗪口服溶液 荨麻疹、过敏性鼻炎、湿疹、皮炎、皮肤瘙痒症等 重庆华邦制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-05-17
CTR20221133 磷酸西格列汀片 单药治疗:本品配合饮食控制和运动,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。与二甲双胍联用:当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时,可与盐酸二甲双胍联合使用,在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制。与磺脲类药物联用:本品配合饮食控制和运动,用于改善经一种磺脲类药物单药治疗或经一种磺脲类药物联合二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者的血糖控制。与胰岛素联用:本品配合饮食控制和运动,用于改善经胰岛素单药治疗或胰岛素联合二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者的血糖控制。 浙江昂利康制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-05-17
CTR20221137 波生坦片 用于治疗WHO功能分级II级-IV级的肺动脉高压 北京四环科宝制药股份有限公司 已完成 其它BE 国内试验 2022-05-17
CTR20221151 TPN171H片 勃起功能障碍 中国科学院上海药物研究所/苏州旺山旺水生物医药有限公司 已完成 II期 国内试验 2022-05-17
CTR20221154 达妥昔单抗β注射液 高危神经母细胞瘤 EUSA Pharma (Netherlands) B.V./Rentschler Biopharma SE/Millmount Healthcare Ltd/百济神州(北京)生物科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-05-17
CTR20221170 盐酸哌罗匹隆片 精神分裂症 丽珠集团丽珠制药厂 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-05-17
CTR20221174 注射用紫杉醇(白蛋白结合型) 乳腺癌 正大天晴药业集团股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-05-17
CTR20221175 50561片 阿尔茨海默病 北京卓凯生物技术有限公司 进行中 I期 国内试验 2022-05-17
CTR20221190 HLK-6002软膏 斑块状银屑病 深圳市药欣生物科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-05-17
CTR20221195 TQH2722注射液 特应性皮炎 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-05-17
CTR20221015 甲磺酸氟马替尼片 慢性髓性白血病慢性期 江苏豪森药业集团有限公司/上海翰森生物医药科技有限公司 进行中 IV期 国内试验 2022-05-17
CTR20221083 阿替利珠单抗注射液 接受含铂同步放化疗后疾病未进展的局部晚期、不可切除的III期非小细胞肺癌 F. Hoffmann-La Roche Ltd/罗氏(中国)投资有限公司 进行中 II期 国际多中心 2022-05-16
CTR20221087 帕利哌酮缓释片:无 适用于成人及12-17岁青少年(体重≥29Kg)精神分裂症的治疗 华润双鹤利民药业(济南)有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-05-16
CTR20221092 重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液 新生血管性年龄相关性黄斑变性 百奥泰生物科技(广州)有限公司 进行中 III期 国内试验 2022-05-16
CTR20221095 缬沙坦氨氯地平片(II) 治疗原发性高血压。本品用于单药治疗不能充分控制血压的患者。 山西德元堂药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-05-16
CTR20221101 恩扎卢胺软胶囊 适用于雄激素剥夺治疗(ADT)失败后无症状或有轻微症状且未接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)成年患者的治疗 山西振东制药股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2022-05-16
CTR20221102 注射用甲氧依托咪酯盐酸盐 成人全身麻醉诱导 四川大学华西医院/成都力思特制药股份有限公司/霍尔果斯邀月咨询有限公司 已完成 II期 国内试验 2022-05-16
CTR20221103 盐酸二甲双胍缓释片 本品作为单独治疗,建议联合饮食和运动疗法,达到控制2型糖尿病血糖作用;本品可与磺尿类药物和胰岛素联合使用,以控制成人血糖。 浙江京新药业股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2022-05-16
CTR20221106 注射用MRG003 实体瘤 上海美雅珂生物技术有限责任公司 进行中 其它I/II期 国内试验 2022-05-16
CTR20221107 奥美拉唑镁肠溶片 治疗十二指肠溃疡、胃溃疡和反流性食管炎;与抗生素联合用药,治疗幽门螺杆菌引起的十二指肠溃疡;治疗非甾体类抗炎药相关的消化性溃疡或胃十二指肠糜烂;预防非甾体类抗炎药引起的消化性溃疡、胃十二指肠糜烂或消化不良症状;亦用于慢性复发性消化性溃疡和反流性食管炎的长期治疗;用于胃食管反流病的烧心感和反流的对症治疗;溃疡样症状的对症治疗以及酸相关性消化不良;用于卓-艾氏综合征的治疗。 重庆莱美药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2022-05-16