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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20221025 磷酸奥司他韦干糖浆 1）流感的治疗，用于被诊断出感染了甲型或乙型流感病毒的患者，但鉴于并非所 有甲型和乙型流感病毒感染的患者都必须服用抗病毒药物，所以需要仔细观察患者病情 并考虑是否有使用该药的必要性。特别考虑的是，其他年龄组的流感死亡率比儿童和老 年人低； 2）流感的预防，与已感染流感病毒的患者同居或一起生活过的患者。包含以下人 群：老年人（65 岁以上），患有慢性呼吸道疾病或慢性心脏病的患者，患有代谢疾病（糖尿病等）的患者，肾功能不全的患者。 湖南天济草堂制药股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-05-16
CTR20221027 注射用TQB2930 晚期恶性肿瘤 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-05-16
CTR20221035 IMP4297胶囊 晚期实体瘤 上海瑛派药业有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2022-05-16
CTR20221038 人纤维蛋白原:无 先天性纤维蛋白原缺乏症 国药集团上海血液制品有限公司 进行中 其它PK+III期 国内试验 2022-05-16
CTR20221039 Teclistamab 注射液 多发性骨髓瘤 Janssen Research & Development, LLC/强生（中国）投资有限公司/Patheon Manufacturing Services LLC 进行中 III期 国际多中心 2022-05-16
CTR20221043 利丙双卡因乳膏 本药乳膏用于下列情况的表面局部麻醉：皮肤穿刺(如置入导管或取血样本)、浅层外科手术(如生殖器黏膜的浅层外科手术或浸润麻醉之前、腿部溃疡清创术)。 海南海灵化学制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-05-16
CTR20221046 奥拉帕利片 携带胚系或体细胞BRCA突变的（gBRCAm或sBRCAm）晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌初治成人患者在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。 铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。 重庆药友制药有限责任公司 已完成 其它生物等效性研究 国内试验 2022-05-16
CTR20221047 沙库巴曲缬沙坦钠片 1）用于射血分数降低的慢性心力衰竭（NYHA Ⅱ-Ⅳ级，LVEF≤40%）成人患者， 沐邦（北京）医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-05-16
CTR20221055 青霉素V钾片 青霉素V钾适用于青霉素敏感菌株所致的轻、中度感染，包括链球菌所致的扁桃体炎、咽喉炎、猩红热、丹毒等；肺炎球菌所致的支气管炎、中耳炎、鼻窦炎；以及敏感葡萄球菌所致的皮肤软组织感染等。青霉素V钾也可作为风湿热复发和感染性心内膜炎的预防用药，亦可用于螺旋体感染。 西南药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-05-16
CTR20221068 TQH3821片 类风湿关节炎 正大天晴药业集团股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-05-16
CTR20221071 TLL-018片 慢性自发性荨麻疹 杭州高光制药有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-05-16
CTR20221072 他达拉非片 治疗勃起功能障碍（ED，Erectile Dysfunction）。 治疗勃起功能障碍（ED）合并良性前列腺增生（BPH , Benign Prostatic Hyperplasia）的症状和体征。 好医生药业集团有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-05-16
CTR20221075 格列齐特片 用于非胰岛素依赖型糖尿病（Ⅱ型糖尿病） 广州白云山光华制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-05-16
CTR20221076 麦考酚钠肠溶片 适用于与环孢素和皮质类固醇合用，用于对接受同种异体肾移植成年患者急性排斥反应的预防 卓和药业集团股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-05-16
CTR20221082 头孢克肟胶囊 本品适用于对头孢克肟敏感的链球菌属（肠球菌除外），肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属及流感杆菌等引起的下列细菌感染性疾病：1.支气管炎、支气管扩张症（感染时），慢性呼吸系统感染疾病的继发感染，肺炎；2.肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎；3.胆囊炎、胆管炎；4.猩红热；5.中耳炎、副鼻窦炎。 山东淄博新达制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-05-13
CTR20221091 恩他卡朋片 本品可作为标准药物左旋多巴/苄丝肼或左旋多巴/卡比多巴的辅助用药，用于治疗以上药物不能控制的帕金森病及剂末现象（症状波动） 福建省宝诺医药研发有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-05-13
CTR20221100 他达拉非片 勃起功能障碍（勃起不足且无法维持其进行令人满意的性行为的患者） 安徽贝克生物制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-05-13
CTR20221116 丁酸氯维地平注射用乳剂 用于治疗不宜口服降压药或口服降压药无效的高血压 成都慧德医药科技有限公司/上海上药第一生化药业有限公司 已完成 III期 国内试验 2022-05-13
CTR20221118 甲磺酸多沙唑嗪缓释片 良性前列腺增生对症治疗；高血压 华润双鹤利民药业（济南）有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-05-13
CTR20221124 氯氮平口腔崩解片:无 用于治疗难治性精神分裂症 双鹤药业（海南）有限责任公司 已完成 其它人体生物等效性研究 国内试验 2022-05-13