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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20221131 HY1839颗粒 炎症性肠病(IBD),包括溃疡性结肠炎(UC)和克罗恩病(CD) 苏州沪云新药研发股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2022-05-13
CTR20221007 HRS-3738片 复发难治的非霍奇金淋巴瘤和多发性骨髓瘤 江苏恒瑞医药股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2022-05-13
CTR20221018 注射用BB-1705 局部晚期/转移性实体瘤 百力司康生物医药(杭州)有限公司 进行中 I期 国际多中心 2022-05-13
CTR20221040 阿莫西林克拉维酸钾(14:1)干混悬剂 适用于浅表皮肤感染、深层皮肤感染、淋巴/淋巴结炎、慢性脓皮病、咽/喉 炎、扁桃体炎、急性支气管炎、膀胱炎、肾炎、中耳炎、鼻窦炎。 上海海虹实业(集团)巢湖今辰药业有限公司 已完成 其它生物等效性实验 国内试验 2022-05-13
CTR20221042 甘精胰岛素利司那肽注射液2:1 2型糖尿病 Sanofi-Aventis Groupe/赛诺菲(中国)投资有限公司/Sanofi-Aventis Deutschland GmbH 已完成 III期 国内试验 2022-05-13
CTR20221063 赛洛多辛片 用于治疗良性前列腺增生(BPH)引起的症状和体征。 北京爱力佳医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-05-13
CTR20221074 DXC007 复发/难治性急性髓系白血病 杭州多禧生物科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2022-05-13
CTR20221105 注射用SHR-1209 高胆固醇血症和高脂血症 苏州盛迪亚生物医药有限公司/江苏恒瑞医药股份有限公司/上海恒瑞医药有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-05-12
CTR20221141 缬沙坦片 治疗轻、中度原发性高血压 安徽四环科宝制药有限公司 已完成 其它BE 国内试验 2022-05-12
CTR20221145 盐酸纳呋拉啡软胶囊 用于改善透析患者、慢性肝病患者的皮肤瘙痒症状(仅在常规治疗效果不佳的情况下使用) 南京恒生制药有限公司 已完成 其它其他说明:生物等效性试验 国内试验 2022-05-12
CTR20221149 利奈唑胺干混悬剂 本品用于治疗由特定微生物敏感株引起的下列感染:院内获得性肺炎,由金黄色葡萄球菌(甲氧西林敏感和耐药的菌株)或肺炎链球菌引起的院内获得性肺炎。社区获得性肺炎,由肺炎链球菌引起的社区获得性肺炎,包括伴发的菌血症,或由金黄色葡萄球菌(仅为甲氧西林敏感的菌株)引起的社区获得性肺炎。复杂性皮肤和皮肤软组织感染,包括未并发骨髓炎的糖尿病足部感染,由金黄色葡萄球菌(甲氧西林敏感和耐药的菌株)、化脓性链球菌或无乳链球菌引起的复杂性皮肤和皮肤软组织感染。尚无利奈唑胺用于治疗褥疮的研究。非复杂性皮肤和皮肤软组织感染,由金黄色葡萄球菌(仅为甲氧西林敏感的菌株)或化脓性链球菌引起的非复杂性皮肤和皮肤软组织感染。万古霉素耐药的屎肠球菌感染,用于质量万古霉素耐药粪肠球菌感染,包括伴发的菌血症。 石家庄四药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-05-12
CTR20221163 Etripamil 鼻喷雾剂 阵发性室上性心动过速 Milestone Pharmaceuticals Inc./箕星药业科技(上海)有限公司/Renaissance Lakewood LLC. 已完成 III期 国内试验 2022-05-12
CTR20220723 ABSK061 实体瘤 上海和誉生物医药科技有限公司 进行中 I期 国际多中心 2022-05-12
CTR20220986 SCR-6920胶囊 晚期恶性肿瘤 江苏先声药业有限公司 主动终止 I期 国内试验 2022-05-12
CTR20220999 盐酸丙卡特罗颗粒 基于下述疾病的气道阻塞性障碍的呼吸困难等诸症状的缓解。 支气管哮喘,慢性支气管炎,肺气肿,急性支气管炎,哮喘性支气管炎。 北京百奥药业有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-05-12
CTR20221008 琥珀酸去甲文拉法辛缓释片 本品用于治疗成人重度抑郁症(MDD) 福建瑞泰来医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-05-12
CTR20220773 布洛芬片 用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。 蚌埠丰原涂山制药有限公司 已完成 其它仿制药一致性评价生物等效性试验 国内试验 2022-05-12
CTR20221036 布洛芬混悬液 用于儿童普通感冒或流行性感冒引起的发热。也用于缓解儿童轻至中度疼痛,如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛。 北京阳光诺和药物研究股份有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2022-05-12
CTR20221056 GR1802注射液 哮喘 智翔(上海)医药科技有限公司/重庆智翔金泰生物制药有限公司 进行中 II期 国内试验 2022-05-12
CTR20221084 甲磺酸阿帕替尼片 肝细胞癌根治性手术或消融后伴高复发风险人群辅助治疗 江苏恒瑞医药股份有限公司 进行中 II期 国内试验 2022-05-10