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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20221085 头孢氨苄颗粒 适用于敏感菌所致的急性扁桃体炎、咽峡炎、中耳炎、鼻窦炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染及皮肤软组织感染等。本品为口服制剂,不宜用于重症感染。 山东益康药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-05-10
CTR20221093 头孢泊肟酯片 浅表性皮肤感染,深度皮肤感染,淋巴管、淋巴结炎,慢性脓皮症、乳腺炎、肛门周围脓肿,咽喉头炎,扁桃体炎(扁桃体周围炎,包括扁桃体周围脓肿)、急性支气管炎,肺炎,慢性呼吸道病变的二次感染,膀胱炎,肾盂肾炎,尿道炎,前庭大腺炎、中耳炎、副鼻腔炎、牙周组织炎、牙冠周围炎,颚炎。 齐鲁制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-05-10
CTR20221098 奥美拉唑肠溶胶嚢 适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征(胃泌素瘤)。 广东逸舒制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-05-10
CTR20221104 阿伐替尼片 用于治疗携带PDGFRA外显子18突变(包括PDGFRA D842V突变)的不可切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST),和晚期系统性肥大细胞增多症(AdvSM) 基石药业(苏州)有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-05-10
CTR20221134 硫酸沙丁胺醇片 用于支气管哮喘或喘息型支气管炎等伴有支气管痉挛的呼吸道病。 天津力生制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-05-10
CTR20220967 重组抗白介素1-β(IL-1β)人源化单克隆抗体注射液 急性痛风性关节炎 三生国健药业(上海)股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-05-10
CTR20221012 熊去氧胆酸胶囊 1. 胆囊胆固醇结石—必须是X射线能穿透的结石,同时胆囊收缩功能须正常; 2. 胆汁淤积性肝病(如:原发性胆汁性肝硬化); 3. 胆汁反流性胃炎。 乐普制药科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-05-10
CTR20221019 阿达木单抗注射液 多关节型幼年特发性关节炎 AbbVie Deutschland GmbH & Co.KG/Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co.KG/艾伯维医药贸易(上海)有限公司 已完成 IV期 国内试验 2022-05-10
CTR20221026 硝苯地平缓释片(II):无 原发性高血压、肾性高血压、心绞痛 国药集团工业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-05-10
CTR20221030 利拉鲁肽注射液 2型糖尿病 杭州九源基因工程有限公司 已完成 其它药学变更,重新评价试验药与原研药药动学相似性 国内试验 2022-05-10
CTR20221032 MDI-1228_mesylate凝胶 特应性皮炎 河南迈英诺医药科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-05-10
CTR20221059 他克莫司缓释胶囊 预防肾脏移植术后的移植物排斥反应。预防肝脏移植术后维持期的移植物排斥反应。治疗肾脏或肝脏移植术后应用其他免疫抑制药物无法控制的移植物排斥反应。 杭州中美华东制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-05-10
CTR20221065 盐酸倍他司汀片 主要用于治疗梅尼埃病相关的眩晕、耳鸣、听力下降;血管性头痛及脑动脉硬化,并可用于治疗急性缺血性脑血管疾病,如脑血栓、脑栓塞、一过性脑供血不足等;高血压所致直立性眩晕、耳鸣等亦有效。 森淼(山东)药业有限公司 已完成 其它BE试验 国内试验 2022-05-10
CTR20221070 恩格列净片 本品适用于治疗2型糖尿病。单药治疗 :本品配合饮食控制和运动,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。 与盐酸二甲双胍联合使用:当单独使用盐酸二甲双胍仍不能有效控制血糖时,本品可与盐酸二甲双胍联合使用,在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制。与盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用:当盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用仍不能有效控制血糖时,本品可与盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用,在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制。用药限制:本品不建议用于1型糖尿病患者或者用于治疗糖尿病酮症酸中毒。 成都恒瑞制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-05-10
CTR20220839 NA 用于治疗接受血液透析(HD)的成人患者 中的慢性肾脏病相关瘙痒症,既往接受其他治疗方案无效的患者亦适用 Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma Ltd./杭州泰格医药科技股份有限公司/Siegfried Hameln GmbH 已完成 I期 国内试验 2022-05-09
CTR20221112 维格列汀片:NA 2型糖尿病 浙江华海药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-05-09
CTR20220853 SR419胶囊 带状疱疹后神经痛 上海赛默罗德生物科技有限公司 已完成 II期 国际多中心 2022-05-09
CTR20220920 度普利尤单抗注射液 原因不明的慢性瘙痒(CPUO) Sanofi-aventis recherche & développement/赛诺菲(中国)投资有限公司/Sanofi Winthrop Industrie 进行中 III期 国际多中心 2022-05-09
CTR20220933 注射用CT102 原发性肝癌 杭州天龙药业有限公司/中国人民解放军军事医学科学院放射与辐射医学研究所 进行中 II期 国内试验 2022-05-09
CTR20220947 注射用金纳单抗 晚期恶性实体瘤 长春金赛药业有限责任公司 主动终止 I期 国内试验 2022-05-09