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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20220980 注射用SKB264 局部晚期或转移性非小细胞肺癌 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 进行中 II期 国内试验 2022-05-05
CTR20220997 精氨酸布洛芬颗粒:NA 牙痛、痛经、因创伤引起的疼痛(例如:运动性损伤)、关节和韧带痛、背痛、头痛、神经痛、以及流感引起的发热。 海南葫芦娃药业集团股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-05-05
CTR20221004 氨甲环酸片 1)全身性纤溶亢进相关的出血倾向 (白血病、再生障碍性贫血、紫癜等,及术中和术后的异常出血) 2)局部纤溶亢进相关的异常出血 (肺出血、鼻出血、性器官出血、肾出血,前列腺术中及术后异常出血) 3)下列疾病中的红斑、肿胀、瘙痒等症状 湿疹及其相关疾病、荨麻疹、药疹及中毒疹 4)下列疾病中的喉咙痛、发红、充血、肿胀等症状 扁桃体炎、咽喉炎 5)口腔炎中的口腔疼痛和口腔黏膜口疮 湖南洞庭药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-05-05
CTR20221048 PM8002注射液:NA 恶性间皮瘤 普米斯生物技术(珠海)有限公司 进行中 II期 国内试验 2022-05-05
CTR20221060 他克莫司缓释胶囊 预防肾脏移植术后的移植物排斥反应。预防肝脏移植术后维持期的移植物排斥反应。治疗肾脏或肝脏移植术后应用其他免疫抑制药物无法控制的移植物排斥反应。 杭州中美华东制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-05-05
CTR20221062 盐酸舍曲林片 舍曲林用于治疗抑郁症的相关症状,包括伴随焦虑、有或无躁狂史的抑郁症。疗效满意后,继续服用舍曲林可有效地防止抑郁症的复发和再发。 舍曲林也用于治疗强迫症。疗效满意后,继续服用舍曲林可有效地防止强迫症初始症状的复发。 重庆药友制药有限责任公司 已完成 其它生物等效性研究 国内试验 2022-05-05
CTR20221067 富马酸酮替芬片 预防和治疗多系统性过敏性疾病: 慢性特发性荨麻疹(例如感冒性荨麻疹);伴或不伴哮喘的变应性鼻炎;过敏性结膜炎;特应性皮炎。 江苏鹏鹞药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-05-05
CTR20220852 磷酸特地唑胺片 适用于以下革兰氏阳性微生物敏感分离株引起的急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI):金黄色葡萄球菌(包括耐甲氧西林[MRSA]和甲氧西林敏感[MSSA]菌株)、化脓性球菌、无乳链球菌、咽峡炎链球菌群(包括咽峡炎链球菌、中间链球菌和星群链球菌) 及粪肠球菌等。为了减少细菌耐药性的发展和保持特地唑胺及其他抗菌药的功效,特地唑胺只能用于治疗已证明或强烈怀疑是由敏感细菌引起的ABSSSI 上海迪赛诺生物医药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-04-29
CTR20220909 络痹通片 类风湿关节炎 石家庄以岭药业股份有限公司 已完成 III期 国内试验 2022-04-29
CTR20220931 蛭芎胶囊 缺血性脑卒中,瘀血阻络证 山西丕康药业有限公司 已完成 II期 国内试验 2022-04-29
CTR20220935 AST-001注射液 AKR1C3高表达的晚期胰腺癌 深圳艾欣达伟医药科技有限公司 进行中 II期 国内试验 2022-04-29
CTR20220987 非洛地平片:NA 用于轻、中度原发性高血压的治疗。 湖南诺纳医药科技有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2022-04-29
CTR20220991 阿仑膦酸钠片 适用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症,以预防髋部和脊柱骨折(椎骨压缩性骨 折)。适用于治疗男性骨质疏松以增加骨量。 江苏万高药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-04-29
CTR20221005 奥美沙坦酯氨氯地平片:NA 用于治疗原发性高血压。本固定剂量复方适用于单用奥美沙坦酯或单用氨氯地平治疗血压控制效果不佳的成人患者。 浙江华海药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-04-29
CTR20221011 VAY736 狼疮肾炎 Novartis Pharma AG/诺华(中国)生物医学研究有限公司/Novartis Pharma Stein AG 进行中 III期 国际多中心 2022-04-29
CTR20221013 MG-K10人源化单抗注射液 哮喘 上海麦济生物技术有限公司/宝船生物医药科技(上海)有限公司 已完成 其它Ib/II期 国内试验 2022-04-29
CTR20221028 多潘立酮片 用于消化不良、腹胀、嗳气、恶心、呕吐、腹部胀痛。 常州制药厂有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-04-29
CTR20221033 硫酸羟氯喹片 类风湿关节炎,青少年慢性关节炎,盘状和系统性红斑狼疮,以及由阳光引发或加剧的皮肤疾病。 福建海西新药创制有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-04-29
CTR20221041 阿齐沙坦片 高血压 浙江诺得药业有限公司 已完成 其它BE 国内试验 2022-04-29
CTR20221049 枸橼酸爱地那非片:无 治疗男性勃起功能障碍。 悦康药业集团股份有限公司 已完成 其它评价两种制剂的生物等效性 国内试验 2022-04-29