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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20220796 BPI-442096片 晚期实体瘤 贝达药业股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2022-04-29
CTR20220847 马来酸阿伐曲泊帕片 本品适用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年患者。 上海迪赛诺生物医药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-04-28
CTR20220848 甲苯磺酸艾多沙班片 1) 用于伴有一个或多个风险因素(如充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、既往卒中或短暂性脑缺血发作(TIA)病史)的非瓣膜性房颤(NVAF)成人患者,预防卒中和体循环栓塞。 2) 用于治疗成人深静脉血栓(DVT)和肺栓塞(PE),以及预防成人深静脉血栓和肺栓塞复发。 上海迪赛诺生物医药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-04-28
CTR20220859 YH002 晚期实体瘤 祐和医药科技(北京)有限公司 已完成 I期 国际多中心 2022-04-28
CTR20220872 NA 在确诊心血管疾病、慢性肾脏疾病和炎症的成年患者中降低发生主要心血管事件的风险。 丹麦诺和诺德公司/诺和诺德(中国)制药有限公司/Vetter-Pharma Fertigung GmbH & Co. KG 进行中 III期 国际多中心 2022-04-28
CTR20220875 戊酸雌二醇片 与孕激素联合使用建立人工月经周期中用于补充主要与自然或人工绝经相关的雌激素缺乏:血管舒缩性疾病(潮热),生殖泌尿道营养性疾病(外阴阴道萎缩,性交困难,尿失禁)以及精神性疾病(睡眠障碍,衰弱);宫颈黏液的改善。 浙江仙琚制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-04-28
CTR20220893 PM8002注射液:NA 小细胞肺癌 普米斯生物技术(珠海)有限公司 进行中 II期 国内试验 2022-04-28
CTR20220901 ZKY001滴眼液 治疗TPRK术后角膜上皮缺损 兆科药业(合肥)有限公司 已完成 II期 国内试验 2022-04-28
CTR20220925 注射用A型肉毒毒素 痉挛型脑性瘫痪儿童下肢痉挛状态 兰州生物技术开发有限公司 进行中 III期 国内试验 2022-04-28
CTR20220928 维格列汀片 II型糖尿病。 江西同和药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性预试验 国内试验 2022-04-28
CTR20220929 VC005片 炎症性肠病 江苏威凯尔医药科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-04-28
CTR20220936 富马酸卢帕替芬胶囊 过敏性鼻炎 福建省闽东力捷迅药业股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-04-28
CTR20220941 糠酸氟替卡松维兰特罗吸入粉雾剂(II) 哮喘 正大天晴药业集团股份有限公司/连云港润众制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-04-28
CTR20220942 糠酸氟替卡松维兰特罗吸入粉雾剂(Ⅰ) 哮喘、慢性阻塞性肺病(COPD) 正大天晴药业集团股份有限公司/连云港润众制药有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2022-04-28
CTR20220951 双氯芬酸钠缓释片 适用于症状性疼痛和炎症治疗 浙江迪耳药业有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2022-04-28
CTR20220973 JYB1904注射液 哮喘 江苏济烨生物制药有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-04-28
CTR20220979 尼麦角林片 1、改善脑动脉硬化及脑中风后遗症引起的意欲低下和情感障碍(反应迟钝、注意力不集中、记忆力衰退、缺乏意念、忧郁、不安等)。2、急性和慢性周围循环障碍(肢体血管闭塞性疾病、其它末梢循环不良症状)。也适用于血管性痴呆,尤其在早期治疗时对认知、记忆等有改善,并能减轻疾病严重程度。 海南科莱维药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-04-28
CTR20220992 OAV101注射液 脊髓性肌萎缩症(SMA) Novartis Pharma AG/诺华(中国)生物医学研究有限公司/Novartis Gene Therapies, Inc. 已完成 III期 国际多中心 2022-04-28
CTR20221017 IBI112 中重度的溃疡性结肠炎 信达生物制药(苏州)有限公司 进行中 II期 国内试验 2022-04-28
CTR20221022 盐酸达泊西汀片 本品适用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄(PE)患者。 通化万通药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-04-28