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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20221029 阿司匹林肠溶片 降低急性心肌梗死疑似患者的发病风险； 预防心肌梗死复发； 中风的二级预防； 降低短暂性脑缺血发作(及其继发脑卒中的风险； 降低稳定性和不稳定性心绞痛患者的发病风险； 动脉外科手术或介入手术后，如经皮冠脉腔内成形术(PTCA)TCA)，冠状动脉旁路术(CAB G)G)，颈动脉内膜剥离术动静脉分流术预防大手术后深静脉血栓和肺栓塞； 降低心血管危险因素者（冠心病家族史、糖尿病、血脂异常、高血压 、肥胖、抽烟史、年龄大于 50 岁者）心肌梗死发作的风险。 南京道群医药研发有限公司 主动终止 其它生物等效性试验 国内试验 2022-04-28
CTR20220969 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 接种本疫苗后，可刺激机体产生抗狂犬病病毒免疫力。用于预防狂犬病。 长春卓谊生物股份有限公司 已完成 III期 国内试验 2022-04-27
CTR20220975 注射用MB07133 原发性肝癌 西安新通药物研究股份有限公司 进行中 其它I/IIa期 国内试验 2022-04-27
CTR20220995 米拉贝隆缓释片 成年膀胱过度活动症（OAB）患者尿急、尿频和/或急迫性尿失禁的对症治疗 江西山香药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-04-27
CTR20221006 DC05F01 晚期或转移性实体瘤 北京双鹤润创科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-04-27
CTR20220861 TQJ230注射液 健康人PK研究（相关的3期临床研究适应症为：降低心血管风险） NovartisPharmaAG/Novartis Pharma Stein AG/诺华（中国）生物医学研究有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-04-26
CTR20220868 盐酸多塞平口颊膜 失眠症 力品药业（厦门）股份有限公司 已完成 II期 国内试验 2022-04-26
CTR20220870 注射用重组人源化抗Her2单抗-Tub114偶联剂（DX126 人类表皮生长因子受体2（HER2）过表达的不可切除的局部晚期或转移性胃癌（包括胃食管交界腺癌） 杭州多禧生物科技有限公司 进行中 其它Ib/II期 国际多中心 2022-04-26
CTR20220877 艾曲泊帕乙醇胺片 本品适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人和12岁及以上儿童慢性免疫性（特发性）血小板减少症（ITP）患者，使血小板计数升高并减少或防止出血。本品仅用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的ITP患者。 广东隆赋药业股份有限公司 已完成 其它生物利用度试验 国内试验 2022-04-26
CTR20220922 马来酸吡咯替尼片 HER2阳性乳腺癌 江苏恒瑞医药股份有限公司 进行中 其它Ib/II期 国内试验 2022-04-26
CTR20220948 富马酸喹硫平片:NA 本品用于治疗精神分裂症和治疗双相情感障碍的躁狂发作。 浙江华海药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-04-26
CTR20220952 GR1501注射液 中轴型脊柱关节炎 重庆智翔金泰生物制药有限公司/智翔（上海）医药科技有限公司 已完成 III期 国内试验 2022-04-26
CTR20220956 长效重组人胰高血糖素样肽-1注射液 本品适用于成人II型糖尿病患者的血糖控制。单药治疗：仅靠饮食控制和运动血糖控制不佳的患者。联合治疗：在饮食控制和运动基础上，接受二甲双胍、或磺脲类药物、或二甲双胍联合磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人II型糖尿病患者。 北京双鹭药业股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-04-26
CTR20220960 LP-168片:NMP-775 多发性硬化、视神经脊髓炎 广州麓鹏制药有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-04-26
CTR20220970 注射用BL-M02D1 局部晚期或转移性三阴乳腺癌或其他实体瘤 四川百利药业有限责任公司/成都百利多特生物药业有限责任公司 进行中 I期 国内试验 2022-04-26
CTR20220976 磷酸奥司他韦干混悬剂 1、治疗流感 适用于治疗2周龄及以上有症状不超过48小时的甲型和乙型流感病毒感染引起的急性、无并发症疾病。 2、预防流感 适用于1岁及以上患者的甲型和乙型流感预防。 浙江高跖医药科技股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-04-26
CTR20220982 恩格列净片 本品适用于治疗2型糖尿病 青岛黄海制药有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-04-26
CTR20220984 甲磺酸奥希替尼 非小细胞肺癌 AstraZeneca AB/阿斯利康投资（中国）有限公司 进行中 III期 国际多中心 2022-04-26
CTR20220988 美沙拉秦肠溶片 （1）用于溃疡性结肠炎的治疗：包括急性期治疗和预防复发的维持治疗； （2）用于克罗恩病急性发作期的治疗。 北京福元医药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-04-26
CTR20220996 阿达木单抗注射液 克罗恩病 AbbVie Ltd/Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co.KG/艾伯维医药贸易（上海）有限公司 已完成 IV期 国内试验 2022-04-26