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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20221000 伏格列波糖片 改善糖尿病餐后高血糖。(本品适用于患者接受饮食疗法·运动疗法没有得到明显效果时,或者患者除饮食疗法·运动疗法外还用口服降血糖药物或胰岛素制剂而没有得到明显效果时。) 石家庄市华新药业有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-04-26
CTR20221001 盐酸PQ912片 阿尔茨海默病所致的轻度认知障碍和轻度痴呆 Vivoryon Therapeutics N.V./江苏先声药业有限公司/Haupt Pharma Wülfing GmbH 进行中 II期 国际多中心 2022-04-26
CTR20221003 奥拉帕利片:无 携带胚系或体细胞BRCA突变的(gBRCAm或sBRCAm)晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌初治成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗; 铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗;转移性去势抵抗性前列腺癌 石药集团欧意药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-04-26
CTR20220862 FCN-437c胶囊 HR阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌患者 重庆复创医药研究有限公司/上海复尚慧创医药研究有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-04-25
CTR20220878 注射用SKB264 三阴性乳腺癌 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 进行中 III期 国内试验 2022-04-25
CTR20220882 头孢克洛胶囊 主要用于由敏感菌所致呼吸系统、泌尿系统、耳鼻喉科及皮肤、软组织感染等。 山东淄博新达制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-04-25
CTR20220916 重组全人源抗人表皮生长因子受体单克隆抗体注射液 复发性和/或转移性头颈部鳞状细胞癌 神州细胞工程有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-04-25
CTR20220958 左乙拉西坦缓释片 用于12岁及以上的癫痫患者部分性发作的加用治疗。 山东丹红制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-04-25
CTR20220961 替比培南匹酯细粒剂 儿童中耳炎、鼻窦炎和肺炎 Meiji Seika Pharma Co., Ltd. Odawara Plant/明治制果药业株式会社/杭州倍嘉医药科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2022-04-25
CTR20220983 13价肺炎球菌多糖结合疫苗 接种本品后,可刺激机体产生免疫力,用于预防由本品包含的13种血清型(1型、3型、4型、5型、6A型、6B型、7F型、9V型、14型、18C型、19A型、19F型和23F型)肺炎球菌感染引起的感染性疾病。 本品不能预防所含肺炎球菌血清型以外的型别和其他微生物引起的感染性疾病。 玉溪沃森生物技术有限公司/云南沃森生物技术股份有限公司 已完成 IV期 国内试验 2022-04-25
CTR20220985 KL340399注射液 晚期实体瘤 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2022-04-25
CTR20220993 MT-1207片 抗高血压 辽宁格林生物药业集团股份有限公司/沈阳海王生物技术有限公司 已完成 II期 国内试验 2022-04-25
CTR20220913 盐酸格拉司琼片 预防致癌肿瘤化疗相关的恶心和呕吐,包括高剂量顺铂,预防与辐射相关的恶心和呕吐,包括全身辐射和分段腹部辐射。 杭州和泽坤元药业有限公司 进行中 其它BE 国内试验 2022-04-24
CTR20220924 自体记忆性淋巴细胞注射液 原发性肝细胞癌根治术后高复发风险患者 诺未科技(北京)有限公司 进行中 I期 国内试验 2022-04-24
CTR20220937 CC-99677胶囊 强直性脊柱炎 Celgene Corporation/百时美施贵宝(中国)投资有限公司/Bristol Myers Squibb Company 主动终止 II期 国际多中心 2022-04-24
CTR20220943 HRS-7535片 2型糖尿病 山东盛迪医药有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-04-24
CTR20220851 阿齐沙坦氨氯地平片 高血压 上海汇伦江苏药业有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2022-04-22
CTR20220074 芪术糖肾颗粒 糖尿病肾病 中国中医科学院西苑医院 进行中 II期 国内试验 2022-04-22
CTR20220880 丙戊酸钠缓释片 本品可用于治疗癫痫:既可作为单药治疗,也可作为联合治疗:1)用于治疗全面性癫痫:包括阵挛发作、强直发作、强直-阵挛发作、失神发作、肌阵挛、失张力发作和Lennox-Gastaut综合征。2)用于治疗部分性癫痫:局部癫痫发作,伴或不伴继发性全面性发作。 济川药业集团有限公司 已完成 其它BE试验 国内试验 2022-04-22
CTR20220886 阿仑膦酸钠片 适用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症,以预防髋部和脊柱骨折(椎骨压缩性骨折);适用于治疗男性骨质疏松以增加骨量。 北京福元医药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-04-22