临床试验列表
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| 登记号 | 药物名称 | 适应症 | 申请人 | 试验状态 | 试验分期 | 试验范围 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CTR20220889 | 盐酸咪达普利片 | 原发性高血压、肾实质性病变所致继发性高血压。 | 湖南诺纳医药科技有限公司 | 进行中 | 其它生物等效性试验 | 国内试验 | 2022-04-22 |
| CTR20220892 | 艾曲泊帕乙醇胺片 | 本品适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人和12岁及以上儿童慢性免疫性（特发性）血小板减少症（ITP）患者，使血小板计数升高并减少或防止出血。本品仅用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的ITP患者。 | 宏越科技（湖州）有限公司 | 已完成 | 其它生物等效性 | 国内试验 | 2022-04-22 |
| CTR20220894 | 奥拉帕利片 | 携带胚系或体细胞BRCA突变的（gBRCAm或sBRCAm）晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌初治成人患者在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。 铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。 | 南京方生和医药科技有限公司 | 已完成 | 其它生物等效性试验 | 国内试验 | 2022-04-22 |
| CTR20220898 | 吡仑帕奈片 | 成人和12岁及以上儿童癫痫部分性发作患者（伴或不伴继发性全面性癫痫发作）的加用治疗。 | 山东华铂凯盛生物科技有限公司 | 已完成 | 其它生物等效性试验 | 国内试验 | 2022-04-22 |
| CTR20220642 | 青霉素V钾片 | 适用于治疗对青霉素G敏感的微生物引起的轻度到中度感染 | 广东金城金素制药有限公司 | 已完成 | 其它药代动力学研究 | 国内试验 | 2022-04-22 |
| CTR20220910 | 甲磺酸奥希替尼片:AZD9291 | 一线奥希替尼治疗后出现颅外疾病进展的表皮生长因子受体突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌 | AstraZeneca AB/阿斯利康投资（中国）有限公司 | 已完成 | III期 | 国际多中心 | 2022-04-22 |
| CTR20220912 | VAY736 | 复发或难治性（r/r）NHL患者，曾接受过针对其适应症的标准治疗，并且治疗失败或不耐受，以及无治愈性疗法的患者。 | 诺华制药有限公司/诺华（中国）生物医学研究有限公司/Lonza AG | 已完成 | I期 | 国际多中心 | 2022-04-22 |
| CTR20220917 | 重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液 | 复发性和/或转移性头颈部鳞状细胞癌 | 神州细胞工程有限公司 | 已完成 | I期 | 国内试验 | 2022-04-22 |
| CTR20220919 | Ibrexafungerp片 | 外阴阴道念珠菌病（VVC） | SCYNEXIS有限公司/江苏豪森药业集团有限公司/SYNGENE国际有限公司 | 已完成 | I期 | 国内试验 | 2022-04-22 |
| CTR20220927 | [14C]沙库巴曲阿利沙坦钙口服制剂 | 原发性高血压 | 深圳信立泰药业股份有限公司 | 进行中 | I期 | 国内试验 | 2022-04-22 |
| CTR20220934 | AST-001注射液 | 晚期恶性实体瘤，包括但不限于胰腺癌、肝细胞癌、非小细胞肺癌、乳腺癌、胃癌、食管癌、结肠癌、直肠癌、肾细胞癌、脑胶质瘤、前列腺癌 | 深圳艾欣达伟医药科技有限公司 | 进行中 | I期 | 国内试验 | 2022-04-22 |
| CTR20220939 | 重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体注射液 | 胃食管肿瘤 | 浙江新维盛科生物技术有限公司 | 进行中 | I期 | 国内试验 | 2022-04-22 |
| CTR20220944 | 塞来昔布胶囊 | 用于缓解骨关节炎（OA）的症状和体征；用于缓解成人类风湿关节炎（RA）的症状和体征；用于治疗成人急性疼痛（AP）；用于缓解强直性脊柱炎的症状和体征。 | 湖南诺纳医药科技有限公司 | 进行中 | 其它生物等效性试验 | 国内试验 | 2022-04-22 |
| CTR20220945 | Belzutifan片 | 用于肾细胞癌辅助治疗 | Merck Sharp & Dohme Corp., a subsidiary of Merck & Co., Inc./默沙东研发（中国）有限公司/Patheon Inc./Merck Sharp & Dohme Corp. | 进行中 | III期 | 国际多中心 | 2022-04-22 |
| CTR20220949 | MBG453 | 较低危（极低危、低危、中危）骨髓增生异常综合征 | Novartis Pharma AG/诺华（中国）生物医学研究有限公司/Novartis Pharma Stein AG | 主动终止 | I期 | 国际多中心 | 2022-04-22 |
| CTR20220955 | 噻托溴铵吸入粉雾剂 | 本品适用于慢性阻塞性肺疾病（COPD）的维持治疗，包括慢性支气管炎和肺气肿，伴随性呼吸困难的维持治疗及急性加重的预防。 | 四川普锐特药业有限公司 | 已完成 | 其它生物等效性试验 | 国内试验 | 2022-04-22 |
| CTR20220962 | 泊沙康唑注射液 | 本品用于侵袭性曲霉属和念珠菌感染预防，适用18岁以上因重度免疫缺陷而导致的患者。这些患者包括接受造血干细胞移植(HSCT)后发生移植物抗宿主病(GVHD)的患者或化疗导致长时间中性粒细胞减少症的血液系统恶性肿瘤患者。 | 海南普利制药股份有限公司 | 已完成 | 其它生物等效性试验 | 国内试验 | 2022-04-22 |
| CTR20220965 | 奥氮平片 | 奥氮平用于治疗精神分裂症。对奥氮平初次治疗有效的患者，巩固治疗可以有效维持临床症状改善。奥氮平用于治疗中、重度躁狂发作。对奥氮平治疗有效的躁狂发作患者，奥氮平可以预防双相情感障碍的复发。 | 宝龙药业有限公司 | 已完成 | 其它生物等效性试验（BE） | 国内试验 | 2022-04-22 |
| CTR20220968 | 熊去氧胆酸胶囊 | 1．胆囊胆固醇结石——必须是X射线能穿透的结石，同时胆囊收缩功能须正常； 2．胆汁淤积性肝病（如：原发性胆汁性肝硬化）； 3．胆汁反流性胃炎。 | 杭州民生药业股份有限公司 | 已完成 | 其它生物等效性试验 | 国内试验 | 2022-04-22 |
| CTR20220971 | 注射用六氟化硫微泡 | 子宫输卵管超声造影（HYCOSY） | Bracco International B.V./Bracco Suisse SA/博莱科医药科技（上海）有限公司 | 已完成 | III期 | 国内试验 | 2022-04-22 |