临床试验列表

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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20220791 注射用IMM01:注射用IMM01 晚期实体瘤 宜明昂科生物医药技术（上海）有限公司 进行中 其它IB/II期 国内试验 2022-04-11
CTR20220802 SHR0302片 放射学阴性中轴型脊柱关节炎 江苏恒瑞医药股份有限公司 进行中 III期 国内试验 2022-04-11
CTR20220811 阿莫西林克拉维酸钾（14:1）干混悬剂 适用于浅表皮肤感染、深层皮肤感染、淋巴/淋巴结炎、慢性脓皮病、咽/喉 炎、扁桃体炎、急性支气管炎、膀胱炎、肾炎、中耳炎、鼻窦炎。 上海海虹实业（集团）巢湖今辰药业有限公司 已完成 其它生物等效性实验 国内试验 2022-04-11
CTR20220813 硝苯地平控释片 1．高血压 2．冠心病 慢性稳定型心绞痛（劳累性心绞痛）。 江西山香药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-04-08
CTR20220814 亮丙瑞林注射乳剂 晚期前列腺癌 逸达生物科技股份有限公司/长春金赛药业有限责任公司/Fareva PAU 1 已完成 III期 国内试验 2022-04-08
CTR20220820 瑞巴派特片 胃溃疡；急性胃炎、慢性胃炎的急性加重期胃黏膜病变（糜烂、出血、充血、水肿）的改善 浙江远力健药业有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-04-08
CTR20220739 TJ271 注射液 晚期实体瘤 I-MAB Biopharma US Limited/天境生物科技（上海）有限公司/Ajinomoto Bio-Pharma Services 责令暂停 II期 国内试验 2022-04-08
CTR20220782 左羟愈酚胶囊 用于急性上呼吸道感染和急慢性支气管炎引起的咳嗽、咳痰。 湖南九典制药股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2022-04-08
CTR20220795 NKTR-214 晚期或转移性恶性实体瘤 百时美施贵宝（中国）投资有限公司/Nektar Therapeutics/Patheon Manufacturing Services LLC 主动暂停 I期 国内试验 2022-04-08
CTR20220809 依帕司他片 糖尿病神经病变 华润紫竹药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-04-08
CTR20220812 依折麦布辛伐他汀片 原发性高胆固醇血症；纯合子家族性高胆固醇血症 华润赛科药业有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-04-08
CTR20220740 维生素K1注射液 用于治疗维生素K缺乏症导致的出血和预防营养上无法补给的维生素K缺乏症 海南倍特药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-04-07
CTR20220746 Afuresertib片 抗PD-1/PD-L1耐药的特定实体瘤 Laekna Limited/来凯医药科技（上海）有限公司/Halo Pharmaceutical, Inc. d/b/a Cambrex, Whippany 已完成 其它I期和II期 国内试验 2022-04-07
CTR20220753 阿莫西林颗粒 用于敏感菌（不产β内酰胺酶菌株）所致的成人与儿童的下列感染：溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染；大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染；溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染；溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染；与其他药物联用根除幽门螺杆菌。 海南通用三洋药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-04-07
CTR20220774 重组抗HER2结构域Ⅱ和结构域Ⅳ双特异性抗体注射液:KM257,KM257双特异性抗体注射液 HER2阳性或表达的晚期实体瘤 北京轩竹康明生物科技有限公司/轩竹生物科技股份有限公司 主动暂停 I期 国内试验 2022-04-07
CTR20220797 哌柏西利胶囊 本品适用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌，应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗 江西半边天药业有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2022-04-07
CTR20220800 venglustat 法布雷病 Sanofi-Aventis Recherche & Développement/赛诺菲（中国）投资有限公司/Sanofi Winthrop Industrie/Sanofi-Aventis Recherche & Développement；Creapharm Clinical Supplies; ALMAC Clinical Services；ALMAC Clinical Services；ALMAC Clinical Services Limited 进行中 III期 国际多中心 2022-04-07
CTR20220635 Relatlimab/Nivolumab固定剂量复方注射液 完全切除的 III-IV 期黑色素瘤 Bristol-Myers Squibb Company/百时美施贵宝（中国）投资有限公司/Catalent Indiana LLC 进行中 III期 国际多中心 2022-04-06
CTR20220704 注射用LB1410 晚期恶性肿瘤 上海健信生物医药科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2022-04-06
CTR20220720 吸入用布地奈德混悬液 治疗支气管哮喘 正大天晴药业集团股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-04-06