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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20220742 OPC-61815 袢利尿剂等治疗效果不理想的心力衰竭性体液潴留 大冢制药株式会社/大冢制药研发(北京)有限公司/株式会社富士药品 富山工厂 已完成 I期 国内试验 2022-04-06
CTR20220744 卡介菌纯蛋白衍生物 用于结核病的临床诊断、结核病流行病学调查、卡介苗接种对象的选择及卡介苗接种后机体免疫反应的监测 成都可恩生物科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2022-04-06
CTR20220752 BYS10片 成人晚期实体瘤 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 进行中 其它Ⅰ/Ⅱ期 国内试验 2022-04-06
CTR20220755 复方甘草酸苷片 治疗慢性肝病,改善肝功能异常;湿疹、皮肤炎、斑秃 成都苑东生物制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-04-06
CTR20220767 NA 糖尿病 丹麦诺和诺德公司/诺和诺德(中国)制药有限公司 已完成 III期 国际多中心 2022-04-06
CTR20220772 NIP046片:无 类风湿关节炎 中国医药研究开发中心有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-04-06
CTR20220785 PB-201片 2型糖尿病 派格生物医药(苏州)股份有限公司 进行中 III期 国内试验 2022-04-06
CTR20220786 阿司匹林肠溶片 (1)镇痛、解热;(2)抗炎、抗风湿;(3)关节炎;(4)抗血栓;(5)儿科用于皮肤黏膜淋巴结综合征(川崎病)的治疗 浙江京新药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-04-06
CTR20220790 西格列汀二甲双胍片 本品配合饮食和运动治疗,用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受二者联合治疗的2型糖尿病患者 浙江恒研医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-04-06
CTR20220792 甲氨蝶呤片 缓解以下疾病的主观和客观症状:(1)急性白血病 (2)慢性淋巴细胞性白血病、慢性粒细胞性白血病 (3)绒毛膜疾病(绒毛膜癌、恶性葡萄胎、葡萄胎) 江苏百奥信康医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-04-06
CTR20220793 磷酸奥司他韦干混悬剂 (1)用于2周大及以上患者的甲型和乙型流感治疗。患者应在首次出现症状48小时以内使用。 (2)用于1岁及1岁以上患者的甲型和乙型流感预防。 (3)使用限制 根据疾病控制和预防中心免疫实践咨询委员会的建议,磷酸奥司他韦不能替代每年的早期流感疫苗。 流感病毒会随着时间而改变。抗药性替代物的出现可能会降低药物有效性。其他因素(例如,病毒毒性的变化)也可能削弱抗病毒药物的临床益处。开处方者在决定是否使用磷酸奥司他韦时应考虑有关流感药物敏感性模式和治疗效果的可用信息。 不建议将磷酸奥司他韦用于终末期肾脏疾病且不接受透析的患者。 海南斯达制药有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-04-06
CTR20220605 利丙双卡因乳膏 用于下列情况的皮层局部麻醉: (1)针穿刺,如置入导管或取血样本; (2)浅层外科手术。 呋欧医药科技(湖州)有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2022-04-02
CTR20220715 SHR-1816注射液 糖尿病 北京盛迪医药有限公司/上海恒瑞医药有限公司 主动终止 I期 国内试验 2022-04-02
CTR20220716 紫杉醇中/长链脂肪乳注射液(胆固醇结合型):无 晚期实体瘤 中国医学科学院药物研究所/北京五和博澳药业有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-04-02
CTR20220754 泊沙康唑口服混悬液 1、预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染;2、治疗口咽念珠菌病,包括伊曲康唑和/或氟康唑难治性口咽念珠菌病 深圳市贝美药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-04-02
CTR20220761 奥美拉唑肠溶胶囊 适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征(胃泌素瘤) 湖南迪诺制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-04-02
CTR20220771 苯烯莫德乳膏:本维莫德 成人轻中度稳定性寻常型银屑病 广东中昊药业有限公司/北京文丰天济医药科技有限公司/深圳天济药业有限公司 已完成 其它新药注册批件要求的长期(反复)试验 国内试验 2022-04-02
CTR20220779 CM338注射液 IgA肾病 康诺亚生物医药科技(成都)有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-04-02
CTR20220781 茶苯海明片 用于防治晕动病,如晕车、晕船、晕机所致的恶心、呕吐。 江苏黄河药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-04-02
CTR20220604 BPI-16350胶囊 晚期实体瘤 贝达药业股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-04-01