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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20220371 REGEND001细胞自体回输制剂 肺弥散功能障碍的慢性阻塞性肺疾病(COPD) 江西省仙荷医学科技有限公司 进行中 II期 国内试验 2022-04-01
CTR20220664 重组人源化抗HER2单抗-MMAE偶联药物注射液 HER2阳性的无法切除局部晚期、复发或转移性乳腺癌 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司 进行中 II期 国内试验 2022-04-01
CTR20220698 盐酸吡格列酮胶囊 2型糖尿病 四川绿叶制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-04-01
CTR20220735 奥布替尼片 初治MCD亚型的DLBCL 北京诺诚健华医药科技有限公司 进行中 III期 国内试验 2022-04-01
CTR20220751 TG103注射液:暂无 2型糖尿病 成都天视珍生物技术有限公司 已完成 II期 国内试验 2022-04-01
CTR20220760 斯鲁利单抗注射液 局限期小细胞肺癌 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 进行中 III期 国际多中心 2022-04-01
CTR20220763 NA 血友病B 丹麦诺和诺德公司/诺和诺德(中国)制药有限公司 已完成 III期 国内试验 2022-04-01
CTR20220764 西洛他唑片 1.改善由于慢性动脉闭塞症引起的溃疡、肢痛、冷感及间歇性跛行等缺血性症状。2.预防脑梗死复发(心源性脑梗死除外)。 北京福元医药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-04-01
CTR20220768 NA 糖尿病 丹麦诺和诺德公司/诺和诺德(中国)制药有限公司 已完成 III期 国际多中心 2022-04-01
CTR20220621 人纤维蛋白原 先天性纤维蛋白原减少或缺乏症 南岳生物制药有限公司 已完成 III期 国内试验 2022-03-31
CTR20220679 重组九价人乳头瘤病毒(6/11/16/18/31/33/45/52/58型)疫苗(大肠埃希菌) 预防因人乳头瘤病毒(HPV)6、11、16、18、31、33、45、52、58 型所致的持续感染,及由上述型别 HPV 感染所致的 CIN、VIN、VaIN、AIN、宫颈癌、阴道癌、外阴癌、肛门癌和生殖器疣(尖锐湿疣)等疾病 北京康乐卫士生物技术股份有限公司 进行中 III期 国内试验 2022-03-31
CTR20220702 AK104注射液 肝细胞癌 康方药业有限公司/中山康方生物医药有限公司 进行中 II期 国内试验 2022-03-31
CTR20220703 Relatlimab注射液 晚期实体瘤 Bristol-Myers Squibb Company/百时美施贵宝(中国)投资有限公司 进行中 I期 国内试验 2022-03-31
CTR20220708 富马酸伏诺拉生注射液 拟用于消化性溃疡出血的治疗 山东新时代药业有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-03-31
CTR20220717 枸橼酸坦度螺酮片 1)各种神经症所致的焦虑状态,如广泛性焦虑症。2)原发性高血压、消化性溃疡等躯体疾病伴发的焦虑状态。 成都奥邦药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-03-31
CTR20220718 奥美沙坦酯氨氯地平片 用于治疗原发性高血压。本固定剂量复方适用于单用奥美沙坦酯或单用氨氯地平治疗血压控制效果不佳的成人患者。 浙江诺得药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-03-31
CTR20220722 枸橼酸西地那非干混悬剂 成人:用于治疗WHO功能分级Ⅱ级和Ⅲ级的成人肺动脉高压患者,以提高运动能力。在原发性肺动脉高压和结缔组织疾病相关的肺动脉高压中已显示出疗效; 儿童人群:用于治疗年龄在1岁至17岁之间的儿童肺动脉高压患者,原发性肺动脉高压和与先天性心脏疾病相关的肺动脉高压已显示出改善运动能力或肺血流动力学的疗效。 南京海纳医药科技股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-03-31
CTR20220741 醋酸沃诺拉赞注射液 急性胃和/或十二指肠溃疡引起的上消化道出血 南京柯菲平盛辉制药有限公司/江苏柯菲平医药股份有限公司/西藏那菲药业有限公司/南京柯菲平制药有限公司 已完成 II期 国内试验 2022-03-31
CTR20220747 TJ033721注射液 晚期实体瘤 天境生物科技(上海)有限公司 进行中 I期 国际多中心 2022-03-31
CTR20220748 奥卡西平片 本品适用于治疗原发性全面性强直-阵挛发作和部分性发作,伴有或不伴有继发性全面性发作。本品适用于成年人和5岁以及5岁以上儿童。 浙江四维医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-03-31