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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20220502 依折麦布片 原发性高胆固醇血症、纯合子家族性高胆固醇血症、纯合子谷甾醇血症 山东丹红制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-03-04
CTR20220348 注射用维迪西妥单抗 HER2表达局部晚期或转移性尿路上皮癌患者(包括膀胱、输尿管、肾盂及尿道来源),且为既往未接受过化疗的患者。 荣昌生物制药(烟台)股份有限公司 进行中 III期 国内试验 2022-03-03
CTR20220354 阿莫西林颗粒 阿莫西林适用于敏感菌(不产β内酰胺酶菌株)所致的成人与儿童的下列感染 海南三叶制药厂有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-03-03
CTR20220383 洛索洛芬钠凝胶贴膏 膝关节骨关节炎疼痛 北京泰德制药股份有限公司 已完成 其它本研究为以临床终点为等效性判断的生物等效性临床研究 国内试验 2022-03-03
CTR20220386 卡介菌纯蛋白衍生物 用于结核病的临床诊断、结核病流行病学调查、卡介苗接种对象的选择及卡介苗接种后机体免疫反应的监测 成都可恩生物科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-03-03
CTR20220392 WTS-001片:ILB-2109 实体瘤 杭州梧桐树药业有限公司 进行中 I期 国内试验 2022-03-03
CTR20220393 富马酸酮替芬片 用于过敏性鼻炎,过敏性支气管哮喘 江苏天士力帝益药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-03-03
CTR20220395 GST-HG151片 用于治疗伴随肝纤维化的非酒精性脂肪性肝炎(NASH) 福建广生堂药业股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2022-03-03
CTR20220398 WJ05129片 局部晚期或转移性恶性实体瘤 苏州君境生物医药科技有限公司 进行中 其它I期和II期 国内试验 2022-03-03
CTR20220401 四价流感病毒裂解疫苗 四价流感病毒裂解疫苗 北京科兴生物制品有限公司 进行中 I期 国内试验 2022-03-03
CTR20220409 达沙替尼片 本品用于治疗对甲磺酸伊马替尼耐药,或不耐受的费城染色体阳性(Ph+)慢性髓细胞白血病(CML)慢性期、加速期和急变期(急粒变和急淋变)成年患者。 昆山龙灯瑞迪制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-03-03
CTR20220415 头孢地尼颗粒 对头孢地尼敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、卡他莫拉(布兰汉)菌、大肠埃希菌、克雷伯氏菌属、奇异变形杆菌、流感嗜血杆菌等菌株所引起的下列感染: 浅表性皮肤感染、深层皮肤感染、淋巴管炎/淋巴结炎、慢性脓皮病、咽炎/喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎、膀胱炎、肾盂肾炎、中耳炎、鼻窦炎、猩红热。 齐鲁制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-03-03
CTR20220418 地奈德乳膏 缓解皮质类固醇反应性皮肤炎的炎症和瘙痒症状 江苏知原药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-03-03
CTR20220156 硝呋莫司片 治疗复发/进展或无标准治疗的成年中枢神经系统肿瘤 恒泰久康(天津)医药科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2022-03-03
CTR20220423 AZD5305 晚期实体恶性肿瘤 AstraZeneca AB/阿斯利康投资(中国)有限公司 进行中 II期 国际多中心 2022-03-03
CTR20220424 KN057注射液 伴或不伴抑制物的血友病A(HA)或血友病B(HB) 苏州康宁杰瑞生物科技有限公司 已完成 II期 国内试验 2022-03-03
CTR20220431 AK115注射液 疼痛(包括癌痛) 中山康方生物医药有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-03-03
CTR20220454 氘可来昔替尼片 中重度克罗恩病 Bristol-Myers Squibb Company/百时美施贵宝(中国)投资有限公司/Patheon Inc. 主动终止 II期 国际多中心 2022-03-03
CTR20220458 DS-8201a 高危HER2阳性早期乳腺癌 Daiichi Sankyo, Inc./阿斯利康投资(中国)有限公司/Baxter Oncology GmbH 进行中 III期 国际多中心 2022-03-03
CTR20220469 ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 本品用于预防A群、C群、Y群和W135群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。 玉溪沃森生物技术有限公司/云南沃森生物技术股份有限公司 已完成 III期 国内试验 2022-03-03