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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20220477 WXSH0024胶囊 临床拟用于神经病理性疼痛的治疗 山东丹红制药有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-03-03
CTR20220482 桑枝总生物碱片 配合饮食控制及运动,用于2型糖尿病。 北京五和博澳药业有限公司/中国医学科学院药物研究所 已完成 IV期 国内试验 2022-03-03
CTR20220497 硫酸吗啡缓释片 主要适用于重度癌痛患者镇痛。 威海路坦制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-03-03
CTR20220278 青霉素V钾片 青霉素V钾适用于青霉素敏感菌株所致的轻、中度感染,包括链球菌所致的扁桃体炎、咽喉炎、猩红热、丹毒等;肺炎球菌所致的支气管炎、中耳炎、鼻窦炎;以及敏感葡萄球菌所致的皮肤软组织感染等。 山西好医生药业有限公司 已完成 其它生物等效性研究 国内试验 2022-03-03
CTR20220365 盐酸氨酮戊酸外用散 轻度和中度的头皮或面部光化性角化病(AK)患者 上海复旦张江生物医药股份有限公司 进行中 II期 国内试验 2022-03-02
CTR20220410 达沙替尼片 本品用于治疗对甲磺酸伊马替尼耐药,或不耐受的费城染色体阳性(Ph+)慢性髓细胞白血病(CML)慢性期、加速期和急变期(急粒变和急淋变)成年患者。 昆山龙灯瑞迪制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-03-02
CTR20220419 地奈德乳膏 缓解皮质类固醇反应性皮肤炎的炎症和瘙痒症状 江苏知原药业股份有限公司 已完成 其它药代动力学对比试验 国内试验 2022-03-02
CTR20220429 KN057注射液 伴或不伴抑制物的血友病A(HA)或血友病B(HB) 苏州康宁杰瑞生物科技有限公司 已完成 其它体外药效学研究 国内试验 2022-03-02
CTR20220443 AK104注射液 局部晚期宫颈癌的新辅助治疗 中山康方生物医药有限公司 主动终止 II期 国内试验 2022-03-02
CTR20220470 他达拉非片 治疗勃起功能障碍及勃起功能障碍合并良性前列腺增生的症状和体征 杭州百诚医药科技股份有限公司 进行中 其它生物等效性 国内试验 2022-03-02
CTR20220479 富马酸喹硫平缓释片(空腹):NA 本品用于治疗精神分裂症和双相情感障碍的抑郁发作。 浙江华海药业股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2022-03-02
CTR20220480 富马酸喹硫平缓释片(餐后):NA 本品用于治疗精神分裂症和双相情感障碍的抑郁发作。 浙江华海药业股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2022-03-02
CTR20220305 噁拉戈利钠片:NA 本品适用于子宫内膜异位症相关的中至重度疼痛。 浙江华海药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-03-01
CTR20220335 阿普唑仑吸入粉剂 本品用于快速终止12周岁及以上患者的刻板性癫痫长时间发作。 UCB Pharma SA/优时比贸易(上海)有限公司/Alexza Pharmaceuticals Inc. 进行中 III期 国际多中心 2022-03-01
CTR20220350 替米沙坦氢氯噻嗪片 1、本品适用于治疗原发性高血压。 2、本品固定剂量复方制剂(替米沙坦80 mg/氢氯噻嗪12.5 mg)用于治疗那些单用替米沙坦不能充分控制血压的患者。 南京海纳医药科技股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-03-01
CTR20220389 SHR0302片 特应性皮炎 瑞石生物医药有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-03-01
CTR20220427 硝苯地平控释片 1、高血压;2、冠心病 慢性稳定性心绞痛(劳累性心绞痛)。 燃点(南京)生物医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-03-01
CTR20220430 QX002N注射液 强直性脊柱炎 江苏荃信生物医药有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-03-01
CTR20220432 盐酸帕罗西汀肠溶缓释片 用于治疗成人抑郁症。 山东京卫制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-03-01
CTR20220440 马来酸阿法替尼片:NA 1)具有表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC),既往未接受过EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗;2)含铂化疗期间或化疗后疾病进展的局部晚期或转移性鳞状组织学类型的非小细胞肺癌(NSCLC)。 江苏华阳制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-03-01