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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20220455 苯磺酸左氨氯地平片 （1）高血压病；（2）心绞痛。 河北朴舟药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-03-01
CTR20220311 地屈孕酮片 可用于治疗内源性孕酮不足引起的疾病，如：痛经、子宫内膜异位症、继发性闭经、月经周期不规则、功能失调性子宫出血、经前期综合征 杭州和泽坤元药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-02-28
CTR20220326 CM310重组人源化单克隆抗体注射液 中重度特应性皮炎 康诺亚生物医药科技（成都）有限公司 已完成 III期 国内试验 2022-02-28
CTR20220358 阿奇霉素颗粒 本品适用于敏感细菌所引起的下列感染：支气管炎、肺炎等下呼吸道感染；皮肤和软组织感染；急性中耳炎；鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染（阿奇霉素可有效清除口咽部链球菌，但目前尚无阿奇霉素治疗和预防风湿热疗效的资料）。 阿奇霉素可用于男女性传播疾病中由沙眼衣原体所致的单纯性生殖器感染。阿奇霉素亦可用于由非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染及由杜克嗜血杆菌引起的软下疳（需排除梅毒螺旋体的合并感染）。 迪沙药业集团有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2022-02-28
CTR20220109 Fremanezumab注射液 适用于每月至少有4天偏头痛的成人患者，预防性治疗偏头痛。 TEVA GmbH/梯瓦医药信息咨询（上海）有限公司/Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG 已完成 III期 国内试验 2022-02-28
CTR20220381 塞来昔布胶囊 （1）用于缓解骨关节炎（OA）的症状和体征。（2）用于缓解成人类风湿关节炎（RA）的症状和体征。（3）用于治疗成人急性疼痛（AP）。（4）用于缓解强直性脊柱炎的症状和体征。 中山可可康制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-02-28
CTR20220399 BGB-16673薄膜包衣片 B细胞恶性肿瘤 百济神州（苏州）生物科技有限公司 进行中 其它I/II 国内试验 2022-02-28
CTR20220402 GR1803注射液 多发性骨髓瘤 重庆智翔金泰生物制药有限公司/智翔（上海）医药科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2022-02-28
CTR20220403 磷酸西格列汀片 单药治疗 本品配合饮食控制和运动，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。 与二甲双胍联用 当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时，可与盐酸二甲双胍联合使用，在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制。 与磺脲类药物联用 本品配合饮食控制和运动，用于改善经一种磺脲类药物单药治疗或经一种磺脲类药物联合二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者的血糖控制。 与胰岛素联用 本品配合饮食控制和运动，用于改善经胰岛素单药治疗或胰岛素联合二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者的血糖控制。 常州制药厂有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-02-28
CTR20220416 非洛地平缓释片 高血压、稳定性心绞痛 上海惠永药物研究有限公司 已完成 其它生物等效性研究 国内试验 2022-02-28
CTR20220417 avalglucosidase alfa for injection 庞贝病 Sanofi-aventis Recherche & Développement/赛诺菲（中国）投资有限公司/Genzyme Ireland Limited/sanofi-aventis recherche & développement；Creapharm Clinical Supplies；Sanofi US Services Inc 进行中 III期 国际多中心 2022-02-28
CTR20220422 AR882胶囊 高尿酸血症 Arthrosi Therapeutics, INC/杭州泰格医药科技股份有限公司/BioDuro LLC 已完成 I期 国内试验 2022-02-28
CTR20220426 BEBT-209胶囊 HR阳性、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌 广州必贝特医药技术有限公司 进行中 III期 国内试验 2022-02-28
CTR20220434 JS019注射液 晚期实体瘤或淋巴瘤 苏州科博瑞君生物医药科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2022-02-28
CTR20220436 盐酸多柔比星脂质体注射液 乳腺癌 浙江圣兆药物科技股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-02-28
CTR20213367 LOXO-305片 慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤 Loxo Oncology,Inc./礼来苏州制药有限公司/Lilly del Caribe,Inc. 进行中 III期 国际多中心 2022-02-28
CTR20220444 枸橼酸托法替布片 托法替布适用于甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎（RA）成年患者，可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药（DMARD）联合使用。 马应龙药业集团股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-02-28
CTR20220449 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液 本品是一种短效静脉用全身麻醉剂，可用于：成人和1个月以上儿童的全身麻醉诱导和维持；成人和1个月以上儿童诊断性操作和手术过程中的镇静，可单独使用也可与局部麻醉或区域麻醉联用；16岁以上重症监护患者辅助通气治疗时的镇静。 石家庄四药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-02-28
CTR20220450 SHR8554注射液 术后急性疼痛 江苏恒瑞医药股份有限公司/上海恒瑞医药有限公司/成都盛迪医药有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-02-28
CTR20220452 乙酰半胱氨酸泡腾片 用于治疗分泌大量浓稠痰液的慢性阻塞性肺病（COPD）、慢性支气管炎（CB）、肺气肿（PE）等慢性呼吸系统感染 浙江恒研医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2022-02-28