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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20220176 注射用维得利珠单抗 2岁及以上儿童中重度活动性溃疡性结肠炎 Takeda Development Center Americas, Inc./武田(中国)国际贸易有限公司/Takeda Pharmaceutical Company Ltd. 进行中 III期 国际多中心 2022-02-18
CTR20220179 阿哌沙班片 用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者,预防静脉血栓栓塞事件(VTE)。 天地恒一制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-02-18
CTR20213383 TQB2450注射液 复发性或转移性晚期子宫内膜癌 正大天晴药业集团股份有限公司/正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 已完成 II期 国内试验 2022-02-18
CTR20220262 法维拉韦片(又称:法匹拉韦片) 用于治疗成人新型或再次流行的感染(仅限于其他抗流感病毒药品治疗无效或效果不佳时使用) 浙江海正药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-02-18
CTR20220284 AK117注射液 晚期恶性肿瘤 中山康方生物医药有限公司 进行中 其它Ib/II期 国内试验 2022-02-18
CTR20220307 帕博利珠单抗注射液:MK-3475注射液 联合紫杉醇,联合或不联合贝伐珠单抗,用于治疗铂类耐药型复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌 Merck Sharp & Dohme Corp./默沙东研发(中国)有限公司/MSD Ireland(Carlow) 进行中 III期 国际多中心 2022-02-17
CTR20220324 复发性或难治性滤泡性淋巴瘤 F. Hoffmann-La Roche Ltd/罗氏(中国)投资有限公司/Genentech Inc. 进行中 其它Ib/II期 国际多中心 2022-02-17
CTR20220341 普伐他汀钠片 本品用于治疗高脂血症、家族性高胆固醇血症。 上海现代制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2022-02-17
CTR20220342 硫酸阿托品滴眼液:NVK-002 延缓儿童近视进展 兆科(香港)眼科药物有限公司/兆科(广州)眼科药物有限公司/意克塞威逊公司 已完成 III期 国内试验 2022-02-17
CTR20220137 阿莫西林克拉维酸钾片 本品用于治疗如下条件中指明的由产β-内酰胺酶的敏感菌株引起的严重感染或呼吸道感染: 1.下呼吸道感染:由β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。 2.中耳炎:由β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。 3.鼻窦炎:由β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。 4.皮肤及软组织感染:由β-内酰胺酶产生菌葡萄球菌、大肠杆菌或克雷伯杆菌引起。 5.尿路感染:由大肠杆菌、克雷伯杆菌或肠杆菌引起。 中山市力恩普制药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2022-02-17
CTR20220210 丁苯酞软胶囊 用于治轻、中度急性缺血性脑卒中 浙江美迪深生物医药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2022-02-17
CTR20220240 冻干重组结核疫苗(AEC/BC02) 用于预防结核分枝杆菌潜伏感染人群发生结核病 安徽智飞龙科马生物制药有限公司 主动暂停 II期 国内试验 2022-02-17
CTR20220277 氨甲环酸片 1. 用于全身纤维蛋白溶解亢进所致的出血,如白血病、再生不良性贫血、紫癜等,以及手术中和手术后的异常出血。 2. 用于局部纤维蛋白溶解亢进所致的异常出血,如肺出血、鼻出血、生殖器出血、肾出血、前列腺手术中和术后的异常出血。 3. 由湿疹及其类似症、荨麻疹、药物性湿疹、中毒性湿疹引起的红斑、肿胀、发痒等症状。 4. 由脊髓炎,咽炎引起的症状,如喉咙痛,发红,充血和肿胀。 5. 由口腔炎症引起的口腔痛和口疮性口腔炎。 烟台万润药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-02-17
CTR20220287 羧基麦芽糖铁注射液 主要用于以下情况的缺铁性贫血患者: 1.口服铁剂无效; 2.不能使用口服铁剂; 3.临床上需要快速补充铁; 需要由临床医生基于实验室检查来判断是否需要补充铁。 先声药业有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2022-02-16
CTR20220315 CM350 晚期实体瘤 康诺亚生物医药科技(成都)有限公司 进行中 其它I/II期 国内试验 2022-02-16
CTR20220321 ZN-c3片 子宫浆液性癌 不适用/正腾康生物科技(上海)有限公司 主动终止 II期 国际多中心 2022-02-16
CTR20220325 MAX-40279-01胶囊 胃癌或胃食管交界处癌 广州再极医药科技有限公司 进行中 II期 国内试验 2022-02-16
CTR20220328 琥珀酸去甲文拉法辛缓释片 抑郁症 扬子江药业集团有限公司 已完成 III期 国内试验 2022-02-16
CTR20220330 重组抗EGFR 人源化单克隆抗体注射液 晚期转移性胃癌 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 进行中 II期 国内试验 2022-02-16
CTR20220332 阿兹夫定片:FNC 用于治疗人类免疫缺陷病毒(Human Immunodeficiency Virus,HIV)感染的患者 北京协和药厂/河南真实生物科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-02-16