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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20220372 尼可地尔片 心绞痛 力品药业（厦门）股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2022-02-21
CTR20220373 尼可地尔片 心绞痛 力品药业（厦门）股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2022-02-21
CTR20220211 KC1036片 晚期复发或转移性实体瘤 北京康辰药业股份有限公司 进行中 其它Ib/II期 国内试验 2022-02-21
CTR20211778 艾司奥美拉唑镁肠溶片 胃食管反流病（GERD）与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌，并且需要持续NSAID治疗的患者 黑龙江珍宝岛药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-02-21
CTR20220247 枸橼酸托法替布片 托法替布适用于甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎 (RA)成年患者，可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药(DMARD)联合使用。使用限制： 不建议将托法替布与生物 DMARD 类药物或强效免疫抑制剂(如硫唑嘌呤和环孢霉素)联用。 山东新时代药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-02-19
CTR20220289 PF-06823859注射液 皮肌炎 Pfizer Inc./辉瑞投资有限公司/Wyeth BioPharma Division of Wyeth Pharmaceuticals LLC 已完成 I期 国内试验 2022-02-18
CTR20220292 APL-1202 肌层浸润性膀胱癌 江苏亚虹医药科技股份有限公司/上海合全医药有限公司 已完成 其它I/II期 国际多中心 2022-02-18
CTR20220293 头孢克肟颗粒 适用于对头孢克肟敏感的链球菌属（肠球菌除外）、肺炎球菌、淋球菌、 卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属、流感嗜 血杆菌等引起的下列细菌感染性疾病：慢性支气管炎急性发作、急性支气管炎并发细菌感染、支气管扩张合并感染、肺炎；肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎；急性胆道系统细菌性感染（胆囊炎、胆道炎）；猩红热；中耳炎、鼻窦炎。 广东恒健制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-02-18
CTR20220297 达格列净片 用于2型糖尿病成人患者。单药治疗：可作为单药治疗，在饮食和运动基础上改善血糖控制。 联合治疗：当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时，可与盐酸二甲双胍联合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控制。 当单独使用胰岛素或胰岛素联合口服降糖药血糖控制不佳时，可与胰岛素联合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控制。 重要的使用限制：本品不适用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。 石药集团欧意药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-02-18
CTR20220301 甲磺酸雷沙吉兰片 本品适用于原发性帕金森病患者的单药治疗，以及伴有剂末波动患者的联合治疗（与左旋多巴合用）。 石家庄四药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-02-18
CTR20220304 Epcoritamab B 细胞非霍奇金淋巴瘤 AbbVie Inc./艾伯维医药贸易（上海）有限公司/Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co.KG 进行中 其它Ib/II期 国内试验 2022-02-18
CTR20220314 Benralizumab注射液 大疱性类天疱疮 AstraZeneca AB/阿斯利康投资（中国）有限公司/Catalent Indiana, LLC 主动终止 III期 国际多中心 2022-02-18
CTR20220318 24价肺炎球菌多糖结合疫苗 本品接种用于65周岁及以上人群的主动免疫，以预防由肺炎球菌血清型1、2、3、4、5、6A、6B、7F、8、9N、9V、10A、11A、12F、14、15B、17F、18C、19A、19F、20、22F、23F和33F型引起的侵袭性疾病（包括菌血症性肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症等）。 江苏坤力生物制药有限责任公司；山东坤力生物制药有限责任公司/江苏坤力生物制药有限责任公司 已完成 其它Ⅰ/Ⅱ期 国内试验 2022-02-18
CTR20220323 磷酸奥司他韦胶囊 1．用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗（磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多）。患者应在首次出现症状48小时以内使用。 2．用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。 浙江普利药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-02-18
CTR20220327 奥硝唑片:NA 1、本品适用于治疗阿米巴虫病、泌尿生殖道毛滴虫病及兰氏贾第鞭毛虫病。2、本品适用于治疗对本品敏感的厌氧菌引起的感染。3、本品适用于预防外科手术可能引起的敏感厌氧菌感染。4、本品也可用于奥硝唑注射液治疗后的序贯治疗。 福安药业集团烟台只楚药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-02-18
CTR20220340 UBP1213sc注射液 系统性红斑狼疮 上海君实生物医药科技股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2022-02-18
CTR20220344 布地奈德吸入气雾剂 非糖皮质激素依赖性或依赖性的支气管哮喘和哮喘性慢性支气管炎 上海上药信谊药厂有限公司 进行中 其它上市后验证性临床 国内试验 2022-02-18
CTR20220352 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液 短效静脉用全身麻醉剂 远大生命科学（武汉）有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-02-18
CTR20220355 奥美拉唑肠溶胶嚢 适应症为治疗十二指肠溃疡、胃溃疡和反流性食管炎；与抗生素联合用药，治疗幽门螺杆菌引起的十二指肠溃疡； 治疗非甾体类抗炎药相关的消化性溃疡或胃十二指肠糜烂；预防非甾体类抗炎药引起的消化性溃疡、胃十二指肠糜烂或消化不良症状；亦用于慢性复发性消化性溃疡和反流性食管炎的长期治疗；用于胃食管反流病的烧心感和反流的对症治疗；溃疡样症状的对症治疗及酸相关性消化不良；用于卓－艾氏综合征的治疗。 海南三叶制药厂有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2022-02-18
CTR20220360 Ociperlimab注射液 弥漫性大B细胞淋巴瘤 广州百济神州生物制药有限公司 已完成 其它I/II期 国内试验 2022-02-18