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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20220098 BAT7104注射液 晚期恶性肿瘤 百奥泰生物制药股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2022-02-22
CTR20213294 注射用重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物 溶栓治疗急性缺血性脑卒中 山东阿华生物药业有限公司 已完成 III期 国内试验 2022-02-22
CTR20220376 磷酸特地唑胺片 磷酸特地唑胺是一种恶唑烷酮类抗菌药物,适用于12岁及以上的成人和儿童患者,用于治疗以下革兰氏阳性微生物敏感菌株引起的急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI),包括金黄色葡萄球菌(包括耐甲氧西林[MRSA]和甲氧西林敏感[MSSA]株)、化脓性链球菌、无乳链球菌、咽峡炎链球菌群(包括咽峡炎痛链球菌、中间链球菌和星座链球菌)和粪肠球菌等。 石家庄四药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-02-22
CTR20220378 格列喹酮片:无 Ⅱ型糖尿病。 吉林金恒制药股份有限公司 进行中 其它生物等效性BE临床试验 国内试验 2022-02-22
CTR20220382 注射用苯磺酸瑞马唑仑 ICU患者中的镇静治疗 宜昌人福药业有限责任公司 已完成 其它II/III期 国内试验 2022-02-22
CTR20220384 吲哚布芬片 预防冠状动脉搭桥的血管闭塞;治疗周围动脉闭塞性疾病引起的间歇性跛行 呋欧医药科技(湖州)有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2022-02-22
CTR20220385 糠酸莫米松乳膏 治疗银屑病的炎症和瘙痒症状和特应性皮炎 河北新张药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-02-22
CTR20220394 阿奇霉素干混悬剂 阿奇霉素适用于敏感细菌所引起的下列感染:支气管炎、肺炎等下呼吸道感染;皮肤和软组织感染;急性中耳炎;鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染(青霉素是治疗化脓性链球菌咽炎的常用药,也是预防风湿热的常用药物。阿奇霉素可有效清除口咽部链球菌,但目前尚无阿奇霉素治疗和预防风湿热疗效的资料)。阿奇霉素可用于男女性传播疾病中由沙眼衣原体所致的单纯性生殖器感染。亦可用于由非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染及由杜克嗜血杆菌引起的软下疳(需排除梅毒螺旋体的合并感染)。 长春海悦药业股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-02-22
CTR20220331 Epcoritamab B 细胞非霍奇金淋巴瘤 AbbVie Inc./艾伯维医药贸易(上海)有限公司/Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co.KG 进行中 其它Ib/II期 国内试验 2022-02-22
CTR20220256 特瑞普利单抗注射液 晚期一线肝细胞癌 上海君实生物医药科技股份有限公司/苏州众合生物医药科技有限公司 进行中 III期 国际多中心 2022-02-22
CTR20220263 PA9159鼻喷雾剂 季节性和常年性过敏性鼻炎 安徽柏拉阿图医药科技有限公司 已完成 II期 国内试验 2022-02-22
CTR20220270 奥美拉唑肠溶胶囊 适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征(胃泌素瘤)。 康普药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-02-22
CTR20220274 重组抗 EGFR 人源化单克隆抗体 局部晚期、不可切除或转移性食管鳞癌 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 进行中 II期 国内试验 2022-02-22
CTR20220294 利伐沙班片 利伐沙班与阿司匹林(ASA)联合给药,于存在缺血事件高风险的慢性冠状动脉疾病(CAD)或外周动脉疾病(PAD)患者,以降低主要心血管事件(心血管死亡、心肌梗死和卒中)风险。 齐鲁制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-02-21
CTR20220308 CM336注射液 多发性骨髓瘤 康诺亚生物医药科技(成都)有限公司 进行中 其它I/II期 国内试验 2022-02-21
CTR20220319 CGT-6321片 晚期实体瘤 盛世泰科生物医药技术(苏州)有限公司 进行中 I期 国内试验 2022-02-21
CTR20220333 氨酚咖妥胶囊 本品用于缓解复杂或肌肉收缩引起紧张型头疼 宜昌人福药业有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-02-21
CTR20220343 PBSS1113肠溶片 复发/难治性急性髓系白血病 杭州普济远成生物医药科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2022-02-21
CTR20220096 清喉咽含片 急性咽炎(肺热阴虚证) 上海玉森新药开发有限公司 已完成 III期 国内试验 2022-02-21
CTR20220363 枸橼酸西地那非片 本品适用于治疗勃起功能障碍 吉林开曼药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-02-21