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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20212726 HS-20094注射液 2型糖尿病 江苏豪森药业集团有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-02-16
CTR20220189 奥法妥木单抗 复发型多发性硬化 Novartis Pharmaceuticals Corporation/Novartis Pharma Stein AG/北京诺华制药有限公司 已完成 IV期 国内试验 2022-02-16
CTR20220194 注射用BGC0228 本品拟用于晚期实体肿瘤的治疗。 博瑞生物医药(苏州)股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2022-02-16
CTR20220203 瑞巴派特片 1、胃溃疡;2、急性胃炎、慢性胃炎的急性加重期胃粘膜病变(糜烂、出血、充血、水肿)的改善。 杭州默银医药技术有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-02-16
CTR20220208 BH011注射液 高危非肌层浸润性膀胱癌 珠海贝海生物技术有限公司 进行中 其它Ⅰ/Ⅱ期 国内试验 2022-02-16
CTR20220248 尼麦角林片 1. 改善由于脑梗塞后遗症引起的意欲低下; 2. 也适用于血管性痴呆,尤其在早期治疗时对认知、记忆等有改善,并能减轻疾病严重程度。 福建海西新药创制有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-02-16
CTR20220253 注射用泰它西普 系统性红斑狼疮 荣昌生物制药(烟台)股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-02-16
CTR20220259 乙磺酸尼达尼布软胶囊 本品用于治疗特发性肺纤维化(IPF) 江苏万高药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-02-16
CTR20220276 依帕司他片 糖尿病神经病变 华润紫竹药业有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2022-02-16
CTR20220279 注射用重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白 本品适用于血友病A(先天性凝血Ⅷ因子缺乏)患者出血的治疗和预防。 本品不适用于治疗血管性血友病(von Willebrand disease,vWD)。 开封制药(集团)有限公司/北京辅仁瑞辉生物医药研究院有限公司/郑州远策生物制药有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-02-16
CTR20220281 醋酸兰瑞肽缓释注射液(预充式):无 胃肠胰神经内分泌肿瘤 IPSEN PHARMA/IPSEN PHARMA BIOTECH/博福-益普生(天津)制药有限公司 已完成 IV期 国内试验 2022-02-16
CTR20220288 环硅酸锆钠散 慢性肾脏病伴高钾血症或存在高钾血症风险 AstraZeneca AB/阿斯利康投资(中国)有限公司/AndersonBrecon, Inc. 主动终止 III期 国际多中心 2022-02-15
CTR20220291 IPN60130 进行性骨化性纤维发育不良 Clementia Pharmaceuticals Inc/益普生(上海)医药科技有限公司/Catalent Nottingham Limited/IPSEN PharmSciences 进行中 II期 国际多中心 2022-02-15
CTR20220296 ZG19018片 KRAS G12C 突变的晚期实体瘤患者 苏州泽璟生物制药股份有限公司 进行中 其它I/II期 国内试验 2022-02-15
CTR20220300 吡仑帕奈片 成人和12岁及以上儿童癫痫部分性发作患者(伴或不伴继发性全面性发作)的加用治疗。 西安远大科创医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2022-02-15
CTR20220302 左甲状腺素钠片 1.各种原因的甲状腺功能低减的替代治疗; 2.预防甲状腺功能正常的甲状腺肿手术后甲状腺肿复发; 3.治疗甲状腺功能正常的良性甲状腺肿; 4.抗甲状腺药物治疗甲亢,当甲状腺功能正常时可和抗甲状腺药物合用; 5.甲状腺癌手术后,抑制肿瘤生长和补充体内缺乏的甲状腺激素; 6.甲状腺功能抑制试验。 美纳里尼(中国)投资有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-02-15
CTR20220306 赛洛多辛胶囊 用于治疗良性前列腺增生症(BPH)引起的症状和体征。 山东朗诺制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-02-15
CTR20220317 头孢氨苄片 适用于敏感菌所致的急性扁桃体炎、咽峡炎、中耳炎、鼻窦炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染及皮肤软组织感染等。本品为口服制剂,不宜用于重症感染。 黑龙江诺捷制药有限责任公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2022-02-15
CTR20220320 别嘌醇片 ①原发性和继发性高尿酸血症,尤其是尿酸生成过多而引起的高尿酸血症;②反复发作或慢性痛风者;③痛风石;④尿酸性肾结石和(或)尿酸性肾病;⑤有肾功能不全的高尿酸血症。 成都倍特药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-02-15
CTR20220087 硫酸沙丁胺醇片 用于支气管哮喘或喘息型支气管炎等伴有支气管痉挛的呼吸道病。 天津力生制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-02-15