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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20220239 精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(50R) 适用于需要胰岛素治疗的糖尿病患者 通化东宝药业股份有限公司 主动终止 I期 国内试验 2022-02-11
CTR20220260 吸入用布地奈德混悬液 在中国,用于治疗支气管哮喘;可替代或减少口服类固醇治疗;以及建议在其它方式给予类固醇治疗不适合时应用吸入用布地奈德混悬液。 瑞迪博士(北京)药业有限公司 主动终止 其它BE 国内试验 2022-02-11
CTR20220264 帕博利珠单抗注射液 高微卫星不稳定性(MSI-H)或错配修复缺陷型(dMMR)型IV期结直肠癌的治疗 Merck Sharp & Dohme Corp./Merck Sharp & Dohme Corp., a subsidiary of Merck & Co., Inc./默沙东研发(中国)有限公司/MSD Ireland (Carlow) 进行中 III期 国内试验 2022-02-11
CTR20220097 盐酸依匹斯汀片 本品为组胺H1受体拮抗剂,适用于成人所患的过敏性鼻炎、荨麻疹、湿疹、皮炎、皮肤瘙痒症、痒疹、伴有瘙痒的寻常性银屑病及过敏性支气管哮喘的防治。 森飞医药科技(重庆)有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-02-10
CTR20220130 MHV370 干燥综合征或混合性结缔组织病 Novartis Pharma AG/诺华(中国)生物医学研究有限公司 主动终止 II期 国际多中心 2022-02-10
CTR20220162 CAN106注射液 阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH) 诺爱药业(上海)有限公司 进行中 其它Ib/II 期 国内试验 2022-02-10
CTR20213080 多聚糖超顺磁氧化铁注射液 缺铁性贫血 正大天晴药业集团股份有限公司/东南大学 主动终止 III期 国内试验 2022-02-10
CTR20220168 注射用LBL-019 晚期恶性肿瘤 南京维立志博生物科技有限公司 已完成 其它Ⅰ/Ⅱ期 国内试验 2022-02-10
CTR20220198 IN10018片 局部晚期或转移性实体瘤 应世生物科技(上海)有限公司 进行中 其它Ib/II期 国内试验 2022-02-10
CTR20220244 Tazemetostat 片 复发/难治性滤泡性淋巴瘤 Epizyme, Inc./上海康德弘翼医学临床研究有限公司/Patheon Pharmaceuticals Inc. 进行中 III期 国际多中心 2022-02-10
CTR20220245 米格列奈钙片 改善2型糖尿病患者餐后高血糖(仅限用于经饮食、运动疗法不能有效控制血糖的患者。) 北京四环科宝制药有限公司 已完成 其它BE 国内试验 2022-02-10
CTR20220254 阿卡波糖片 配合饮食控制,用于:1)2型糖尿病;2)降低糖耐量低减者的餐后血糖。 杭州民生药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-02-10
CTR20220257 沙库巴曲缬沙坦钠片 1. 用于射血分数降低的慢性心力衰竭(NYHA Ⅱ-Ⅳ级,LVEF≤40%)成人患者,降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。 2. 沙库巴曲缬沙坦钠片可代替血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB),与其他心力衰竭治疗药物合用。 常州制药厂有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-02-10
CTR20220258 [14C]X842胶囊 治疗十二指肠溃疡、胃溃疡和反流性食管炎;与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌;治疗非甾体类抗炎药相关的胃溃疡及十二指肠溃疡。 江苏太瑞生诺生物医药科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-02-10
CTR20220261 吸入用布地奈德混悬液 在中国,用于治疗支气管哮喘;可替代或减少口服类固醇治疗;以及建议在其它方式给予类固醇治疗不适合时应用吸入用布地奈德混悬液。 瑞迪博士(北京)药业有限公司 主动终止 其它BE 国内试验 2022-02-10
CTR20220267 孟鲁司特钠颗粒 本品适用于1岁以上儿童哮喘的预防和长期治疗,包括预防白天和夜间的哮喘症状,治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。 本品适用于减轻过敏性鼻炎引起的症状(2岁至5岁儿童的季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎)。 山东华铂凯盛生物科技有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2022-02-10
CTR20220269 西格列汀二甲双胍片(II) 捷诺达配合饮食和运动治疗,用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受二者联合治疗的2型糖尿病患者。 江苏康缘药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-02-10
CTR20220271 米拉贝隆缓释片 成年膀胱过度活动症患者尿急、尿频和/或急迫性尿失禁的对症治疗。 华润赛科药业有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-02-10
CTR20220273 塞来昔布胶囊 1) 用于缓解骨关节炎的症状和体征。 2) 用于缓解成人类风湿关节炎的症状和体征。 3) 用于治疗成人急性疼痛。 4) 用于缓解强直性脊柱炎的症状和体征。 四川依科制药有限公司 主动暂停 其它生物等效性试验 国内试验 2022-02-10
CTR20220056 盐酸杰克替尼片 重症斑秃 苏州泽璟生物制药股份有限公司 已完成 III期 国内试验 2022-02-09