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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20220163 重组人源化抗白介素-6受体单克隆抗体注射液 特发性多中心型Castleman病患者 北京伟德杰生物科技有限公司 进行中 II期 国内试验 2022-02-09
CTR20220193 IBI397 晚期恶性肿瘤 信达生物制药(苏州)有限公司 主动终止 其它Ia+Ib 国内试验 2022-02-09
CTR20220197 BI685509片 酒精性代偿期肝硬化伴临床显著性门静脉高压(CSPH)患者 Boehringer Ingelheim International GmbH/勃林格殷格翰(中国)投资有限公司/Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG 主动终止 II期 国际多中心 2022-02-09
CTR20220199 MRTX849片 携带KRAS G12C突变的晚期或转移性结直肠癌患者 Mirati Therapeutics, Inc./再鼎医药(上海)有限公司/Patheon Inc. 进行中 III期 国际多中心 2022-02-09
CTR20220205 头孢丙烯干混悬剂 用于特定微生物的敏感菌株引起的轻度至中度感染的治疗 苏州第三制药厂有限责任公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2022-02-09
CTR20220209 BH002注射液 晚期实体瘤 珠海贝海生物技术有限公司 进行中 I期 国内试验 2022-02-09
CTR20220212 吡罗西尼片 HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌 轩竹生物科技股份有限公司 进行中 III期 国内试验 2022-02-09
CTR20220216 AIN457注射液 外周型脊柱关节炎 Novartis Pharma Schweiz AG/北京诺华制药有限公司/Novartis Pharma Stein AG 主动终止 III期 国际多中心 2022-02-09
CTR20220232 利伐沙班片 利伐沙班与阿司匹林(ASA)联合用药,用于存在缺血事件高风险的慢性冠状动脉疾病(CAD)或外周动脉疾病(PAD)患者,以降低主要心血管事件(心血管死亡、心肌梗死和卒中)风险。 天津药物研究院药业有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-02-09
CTR20220235 NB005胶囊 晚期或局部晚期实体瘤患者 宁波新湾科技发展有限公司 进行中 I期 国内试验 2022-02-09
CTR20220241 糠酸莫米松乳膏 用于湿疹、神经性皮炎、异位性皮炎及皮肤瘙痒症。 福元药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-02-09
CTR20220265 呋塞米片 水肿性疾病、高血压、预防急性肾功能衰竭、高钾血症及高钙血症、稀释性低钠血症、抗利尿激素分泌过多症、急性药物毒物中毒 江苏亚邦爱普森药业有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2022-02-09
CTR20220266 阿奇霉素干混悬剂 阿奇霉素适用于敏感细菌所引起的下列感染:支气管炎、肺炎等下呼吸道感染;皮肤和软组织感染;急性中耳炎;鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染(青霉素是治疗化脓性链球菌咽炎的常用药,也是预防风湿热的常用药物。阿奇霉素可有效清除口咽部链球菌,但目前尚无阿奇霉素治疗和预防风湿热疗效的资料)。阿奇霉素可用于男女性传播疾病中由沙眼衣原体所致的单纯性生殖器感染。亦可用于由非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染及由杜克嗜血杆菌引起的软下疳(需排除梅毒螺旋体的合并感染)。 南通久和药业有限公司 已完成 其它仿制药一致性评价生物等效性试验 国内试验 2022-02-09
CTR20220268 替米沙坦氢氯噻嗪片 用于治疗原发性高血压。本复方制剂用于治疗那些单用替米沙坦不能充分控制血压的患者。 常州制药厂有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-02-09
CTR20213224 苹果酸法米替尼胶囊 恶性肿瘤 江苏恒瑞医药股份有限公司/上海恒瑞医药有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-02-08
CTR20220079 JSI-1187胶囊 MAPK信号通路突变晚期实体瘤 捷思英达医药技术(上海)有限公司 进行中 I期 国内试验 2022-02-08
CTR20220114 盐酸替洛利生薄膜衣片 本品用于拒绝或不耐受持续气道正压通气(CPAP)治疗且主诉日间过度嗜睡(EDS),和使用CPAP治疗但仍有EDS的阻塞性睡眠呼吸暂停成人患者,可改善日间过度嗜睡,保持清醒。 NA/琅铧医药(上海)有限公司 已完成 III期 国内试验 2022-02-08
CTR20220157 CAStem细胞注射液 半月板损伤 北京泽辉辰星生物科技有限公司/中国科学院动物研究所 进行中 其它I/II期 理由:和CDE开会沟通后,按照审评员意见增加了安慰剂随机对照设计来评估初步疗效,因此修改后递交并批准的最终方案试验分期就定为I/II期。 国内试验 2022-02-08
CTR20220183 咖啡因片 促进疲劳或困倦时恢复精神清醒,提高警觉性。 河北奥星集团药业有限公司 进行中 I期 国内试验 2022-02-08
CTR20220192 重组人GM-CSF溶瘤II型单纯疱疹病毒(OH2)注射液(Vero细胞) 局部晚期或转移性膀胱肿瘤 武汉滨会生物科技股份有限公司生物创新园分公司 主动终止 II期 国内试验 2022-02-08