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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20220202 依折麦布片:依折麦布片 1. 原发性高胆固醇血症;2. 纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH);3. 纯合子谷甾醇血症(或植物甾醇血症)。 浙江诺得药业有限公司 已完成 其它人体生物等效性研究 国内试验 2022-02-08
CTR20220213 硝苯地平控释片 高血压;冠心病;慢性稳定型心绞痛(劳累性 心绞痛)。 烟台鲁银药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-02-08
CTR20220226 QR052107B片 难治性或不明原因慢性咳嗽 武汉朗来科技发展有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-02-08
CTR20220231 利伐沙班片 利伐沙班与阿司匹林(ASA)联合用药,用于存在缺血事件高风险的慢性冠状动脉疾病(CAD)或外周动脉疾病(PAD)患者,以降低主要心血管事件(心血管死亡、心肌梗死和卒中)风险。 天津药物研究院药业有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-02-08
CTR20220236 熊去氧胆酸胶囊 1) 胆囊胆固醇结石-必须是 X 射线能穿透的结石,同时胆囊收缩功能须正常; 2) 胆汁淤积性肝病(如:原发性胆汁性肝硬化); 3) 胆汁反流性胃炎。 浙江寰领医药科技有限公司 主动终止 其它生物等效性试验 国内试验 2022-02-08
CTR20220242 普瑞巴林口崩片 本品适应症为神经性疼痛和与纤维肌痛相关的疼痛 广州帝奇医药技术有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-02-08
CTR20220246 注射用Loncastuximab tesirine 复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤 ADC Therapeutics SA/瓴路药业(上海)有限责任公司/BSP Pharmaceuticals S.p.A./Fisher Clinical Services Inc. 进行中 III期 国际多中心 2022-02-08
CTR20220251 利伐沙班片:无 1.用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者,以预防静脉血栓形成(VTE)。 2.用于治疗成人静脉血栓形成(DVT),降低DVT和肺栓塞(PE)复发的风险。 3.用于具有一种或多种危险因素(例如:充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史)的非瓣膜性房颤成年患者,以降低卒中和全身性栓塞的风险。 悦康药业集团股份有限公司 已完成 其它利伐沙班生物等效性研究 国内试验 2022-02-08
CTR20220252 拉西地平片 单独使用或与其他抗高血压的药物,如β-阻滞剂、利尿药和血管紧张素转化酶抑制剂合用,治疗高血压。 浙江贝得药业有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2022-02-08
CTR20220255 泮托拉唑钠肠溶片 用于活动性消化性溃疡(胃、十二指肠溃疡)、反流性食管炎和卓-艾氏综合征 湖北广济药业股份有限公司 进行中 其它本试验采用单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列交叉设计,分为空腹给药和餐后给药人体生物等效性研究两部分。 国内试验 2022-02-08
CTR20220175 帕博利珠单抗注射液:MK-3475注射液,Pembrolizumab注射液 与BCG联用治疗既往未接受过BCG治疗的高危非肌层浸润性膀胱癌 Merck Sharp & Dohme Corp./默沙东研发(中国)有限公司/MSD Ireland(Carlow) 进行中 III期 国际多中心 2022-02-07
CTR20220186 RS1805片 活动性溃疡性结肠炎 瑞石生物医药有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-02-07
CTR20220188 MS-553片 慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL) 深圳明赛瑞霖药业有限公司 主动终止 其它I/II期 国内试验 2022-02-07
CTR20220204 奥美拉唑肠溶胶囊 适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征(胃泌素瘤)。 康普药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-02-07
CTR20220207 注射用促胰岛素分泌肽融合蛋白:无 2型糖尿病(用于服用二甲双胍、磺脲类、噻唑烷二酮类、二甲双胍和磺脲类联用、二甲双胍和噻唑烷二酮类联用不能有效控制血糖的2型糖尿病患者的辅助治疗)。 无锡和邦生物科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-02-07
CTR20220218 吗替麦考酚酯胶囊 治疗接受同种异体肝脏、肾脏移植的患者中预防器官的排斥反应; III-V 型成人狼疮性肾炎患者的诱导期治疗和维持期治疗 浙江尖峰药业有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-02-07
CTR20220227 苹果酸法米替尼胶囊 晚期实体肿瘤 江苏恒瑞医药股份有限公司 进行中 其它Ⅰb/Ⅱ期 国内试验 2022-02-07
CTR20220229 布洛芬颗粒:无 布洛芬对下列疾病和症状有消炎和镇痛作用:①类风湿性关节炎、关节痛和关节炎、神经痛和神经炎、腰部和背部疼痛、颈肩综合征、子宫附件炎、痛经、红斑(结节性红斑、多形性渗出性红斑、远心性环状红斑);②手术和外伤后的消炎·镇痛;③下列疾病的解热·镇痛:急性上呼吸道炎症(包括急性上呼吸道炎症伴急性支气管炎)。 瑞阳制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-02-07
CTR20220243 HSK31858片 非囊性纤维化支气管扩张症 海思科医药集团股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-02-07
CTR20220249 盐酸二甲双胍缓释片 1.盐酸二甲双胍缓释片作为单独治疗,建议联合饮食和运动疗法,达到控制2型糖尿病血糖的作用; 2.盐酸二甲双胍缓释片可以与磺脲类药物或胰岛素联合使用,以控制成人血糖。 河南羚锐制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-02-07