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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20213362 二甲双胍恩格列净片(I) 本品适用于治疗2型糖尿病。 用药限制 不建议本品用于1型糖尿病患者或用于治疗糖尿病酮症酸中毒。 北京阳光诺和药物研究股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-12-27
CTR20213369 重组抗 EGFR 人源化单克隆抗体 局部晚期/复发或远处转移肺鳞癌 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 进行中 II期 国内试验 2021-12-27
CTR20213382 枸橼酸托法替布片 适用于甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎成年患者,可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药联合使用 常州四药制药有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-12-27
CTR20212850 黄花蒿花粉变应原舌下滴剂 本品是一种变应原提取物,作为特异性免疫治疗用于经过敏原检测为黄花蒿/艾蒿花粉过敏引起的变应性鼻炎(或伴有结膜炎)的成年患者。 浙江我武生物科技有限公司 已完成 IV期 国内试验 2021-12-27
CTR20213406 氯法齐明软胶囊 1. 瘤型麻风:氯法齐明可与其他抗麻风药物联用治疗瘤型麻风,包括耐砜类药物的麻风病和伴有麻风结节性红斑的麻风病。氯法齐明还未被证明对其他与麻风病相关的炎症反应有效。2. 多菌型麻风:为防止耐药性的发展,建议将氯法齐明用于早期多菌型麻风病的联合药物治疗。3. 耐药结核病:WHO全球抗结核计划治疗指南建议使用氯法齐明用于耐药结核病的联合治疗。2017年,WHO将氯法齐明列入基本药物标准清单用于治疗耐药结核病。允许在其标签认可的范围内使用该产品。 中诺凯琳健康产业(海南)有限公司 已完成 其它人体生物等效性试验 国内试验 2021-12-27
CTR20213163 四价流感病毒裂解疫苗 预防流感病毒引起的流行性感冒 上海生物制品研究所有限责任公司 进行中 IV期 国内试验 2021-12-27
CTR20213266 溴吡斯的明缓释片 用于重症肌无力,手术后功能性肠胀气及尿潴留等。 上海上药中西制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-12-24
CTR20213300 9MW1911注射液 哮喘、特应性皮炎、慢性阻塞性肺疾病(COPD) 迈威(上海)生物科技股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-12-24
CTR20213317 苏孜阿甫片 寻常型白癜风 新疆华康药业有限责任公司 进行中 III期 国内试验 2021-12-24
CTR20213368 盐酸雷洛昔芬片 本品用于预防和治疗绝经后妇女的骨质疏松症。 重庆圣华曦药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-12-24
CTR20213373 13价肺炎球菌多糖结合疫苗 本品接种用于2月龄(最小满6周龄)至5周岁人群主动免疫,以预防由本疫苗包括的13种血清型(1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F和23F)肺炎球菌引起的侵袭性疾病,如菌血症性肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症等。 艾美卫信生物药业(浙江)有限公司 进行中 III期 国内试验 2021-12-24
CTR20213375 诺氟沙星胶囊 适用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒及其他沙门菌感染。由于使用氟喹诺酮类药物(包括诺氟沙星胶囊)已有报道发生严重不良反应, 且对于一些患者,单纯性尿路感染有自限性,应在没有其他药物治疗时方可使用诺氟沙星胶囊。 亚宝药业太原制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-12-24
CTR20213396 注射用A166 胃癌或胃食管结合部腺癌 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2021-12-24
CTR20213142 XH-6003注射液 治疗各种原因引起的脑水肿,降低颅内压,防止脑疝 上海勋和医药科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2021-12-24
CTR20213010 注射用BC3448 晚期实体瘤 无锡智康弘义生物科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2021-12-23
CTR20213071 羟苯磺酸钙片 (1)微血管的治疗;(2)静脉曲张综合征的治疗;(3)与微循环障碍伴发静脉功能不全的治疗;(4)静脉剥离和静脉硬化法的辅助治疗 宁波视方医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-12-23
CTR20213207 注射用多西他赛聚合物胶束 晚期食管癌,晚期头颈部鳞癌(非鼻咽癌),晚期胆道恶性肿瘤 苏州海特比奥生物技术有限公司 进行中 II期 国内试验 2021-12-22
CTR20213214 EG017片 不考虑生育的中老年女性的压力性尿失禁 宁波熙健医药科技有限公司 已完成 II期 国内试验 2021-12-22
CTR20213230 YH003注射液 黑色素瘤、胰腺导管腺癌 祐和医药科技(北京)有限公司 已完成 II期 国际多中心 2021-12-22
CTR20213245 盐酸伐昔洛韦片 1适用于治疗带状疱疹;2适用于治疗单纯疱疹病毒感染; 3适用于预防(抑制)单纯疱疹病毒感染的复发。 山东裕欣药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-12-22