临床试验列表

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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20213249 格乐立阿达木单抗注射液 非感染性葡萄膜炎 百奥泰生物制药股份有限公司 进行中 IV期 国内试验 2021-12-22
CTR20213306 苯溴马隆胶囊 原发性和继发性高尿酸血症、各种原因引起的痛风以及痛风性关节炎非急性发作期 昆山龙灯瑞迪制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-12-22
CTR20213318 AZD4205胶囊 经一线治疗后肿瘤缓解的外周T细胞淋巴瘤的维持/巩固治疗 迪哲（江苏）医药股份有限公司 已完成 II期 国内试验 2021-12-22
CTR20213321 哌柏西利胶囊 本品适用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体 2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌，应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗 江西艾施特制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-12-22
CTR20213337 3D1002 中重度癌痛患者 徐州思路迪药业有限公司 进行中 II期 国内试验 2021-12-22
CTR20213339 利奈唑胺片 用于治疗由特定微生物敏感株引起的下列感染：院内获得性肺炎；社区获得性肺炎；复杂性皮肤和皮肤软组织感染，包括未并发骨髓炎的糖尿病足部感染；非复杂性皮肤和皮肤软组织感染；万古霉素耐药的屎肠球菌感染，包括伴发的菌血症。 云鹏医药集团有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2021-12-22
CTR20213342 参芎解郁颗粒 缺血性中风后抑郁 中国中医科学院西苑医院 进行中 II期 国内试验 2021-12-22
CTR20213347 盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒 克林霉素适用于由敏感厌氧菌引起的严重感染。 北大医药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-12-22
CTR20213357 JX11502MA胶囊 成人精神分裂症 浙江京新药业股份有限公司 已完成 其它Ib/II期 国内试验 2021-12-22
CTR20213366 QR052107B片 难治性或不明原因的慢性咳嗽 武汉朗来科技发展有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-12-22
CTR20213370 甲磺酸仑伐替尼胶囊 本品适用于既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者。 本品关键研究排除了可接受局部治疗的肝细胞癌患者，此类患者尚无可用的研究数据。 山东新时代药业有限公司 已完成 其它BE 国内试验 2021-12-22
CTR20213372 盐酸二甲双胍缓释片 1.盐酸二甲双胍缓释片作为单独治疗，建议联合饮食和运动疗法，达到控制2型糖尿病血糖的作用； 2.盐酸二甲双胍缓释片可以与磺脲类药物或胰岛素联合使用，以控制成人血糖。 河南羚锐制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-12-22
CTR20213216 阿哌沙班片 降低非瓣膜病性心房颤动患者的卒中和全身性栓塞风险；髋或膝关节置换术后深静脉血栓形成的预防；深静脉血栓形成的治疗；肺栓塞的治疗；降低DVT和PE的复发风险。 江苏万邦生化医药集团有限责任公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2021-12-21
CTR20213218 盐酸帕罗西汀肠溶缓释片 用于治疗成人抑郁症。 北京北陆药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-12-21
CTR20213228 头孢地尼颗粒 适应菌种：对头孢地尼敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、伯雷汉氏菌、大肠杆菌、变形杆菌属、流感杆菌。适应症：浅表皮肤感染、深层皮肤感染、淋巴管及淋巴结炎、慢性脓皮症、咽/喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎、膀胱炎、肾盂肾炎、中耳炎、鼻窦炎 、猩红热。 广州白云山天心制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-12-21
CTR20213233 HZ-H08905片 复发或难治性非霍奇金淋巴瘤 杭州和正医药有限公司 进行中 I期 国内试验 2021-12-21
CTR20212963 IBI325 晚期实体瘤 信达生物制药（苏州）有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-12-21
CTR20213234 氟康唑胶囊 成人 适用于治疗成年患者的下列真菌感染 1)隐球菌性脑膜炎； 2)球孢子菌病； 3)侵袭性念珠菌病； 4)粘膜念珠菌病，包括口咽、食道念珠菌病，念珠菌尿及慢性皮肤粘膜念珠菌病； 5)口腔卫生或局部治疗效果不佳的慢性萎缩型口腔念珠菌病（义齿性口炎）； 6)在缺乏合适的局部治疗方案时，治疗急性或复发性阴道念珠菌病； 7)在缺乏合适的局部治疗方案时，治疗念珠菌性龟头炎； 8)在有全身性治疗指征时，治疗皮肤真菌病包括足癣、体癣、股癣、花斑癣和皮肤念珠菌感染； 9)在缺乏其他合适的药物时，治疗指甲癣（甲真菌病）。 适用于预防成年患者的下列真菌感染： 1)复发风险高的患者的隐球菌性脑膜炎复发； 2)复发风险高的HIV感染患者的口咽或食道念珠菌病复发； 3)降低阴道念珠菌病的复发发生率（一年4次或更多次发作）； 4)中性粒细胞减少症患者（例如接受化疗的恶性血液病患者或接受造血干细胞移植的患者）的念珠菌感染。 0～17岁足月新生儿、婴儿、幼儿、儿童和青少年 1)适用于治疗粘膜念珠菌病（口咽、食道）、侵袭性念珠菌病、隐球菌性脑膜炎； 2)适用于预防免疫受损患者的念珠菌感染； 可用作维持治疗，预防复发风险高的儿童患者隐球菌性脑膜炎复发。 宜昌东阳光长江药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-12-21
CTR20213241 替雷利珠单抗注射液 PD-L1 TAP ≥10%的不可切除、局部晚期、复发性或转移 性食管鳞状细胞癌（ESCC） 百济神州（上海）生物科技有限公司 已完成 II期 国际多中心 2021-12-21
CTR20213242 HR17031注射液 改善 2 型糖尿病患者的血糖控制 江苏恒瑞医药股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-12-21