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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20213252 LNK01001胶囊 中重度特应性皮炎(AD) 凌科药业(杭州)有限公司 已完成 II期 国内试验 2021-12-21
CTR20213256 硫酸氢氯吡格雷片 氯吡格雷用于以下患者的动脉粥样硬化血栓形成事件的二级预防 杭州新诺华医药有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-12-21
CTR20213259 头孢泊肟酯片 浅表性皮肤感染、深层皮肤感染、淋巴管和淋巴结炎、慢性脓皮病、乳腺炎、肛门周围脓肿、咽喉炎、扁桃体炎(包括扁桃体周围炎、扁桃体周围脓肿)、急性支气管炎、肺炎、慢性呼吸道病变的继发性感染、膀胱炎、肾盂肾炎、尿道炎、前庭大腺炎、中耳炎、鼻窦炎、牙周炎、牙冠炎、颌炎。 广东元宁制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-12-21
CTR20213264 泮托拉唑钠肠溶胶囊 消化性溃疡、反流性食管炎和卓-艾氏综合征 杭州中美华东制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-12-21
CTR20213276 卡格列净二甲双胍缓释片 配合运动和饮食改善2型糖尿病成年人的血糖控制。卡格列净可以降低患有2型糖尿病和已确定的心血管疾病(CVD)的成年人的主要不良心血管事件(心血管死亡、非致命性心肌梗塞和非致命性中风)的风险。卡格列净可以降低患有2型糖尿病和白蛋白尿大于300mg/天的肾病成年患者终末期肾病、血清肌酐倍增,心血管死亡以及因心力衰竭住院的风险。 乐普药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-12-21
CTR20213278 盐酸地芬尼多片 用于防治多种原因或疾病引起的眩晕、恶心、呕吐,如乘车、船、机时的晕动病等。 江苏亚邦爱普森药业有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-12-21
CTR20213326 TQB2916注射液 晚期恶性肿瘤 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-12-21
CTR20213354 泮托拉唑钠肠溶片 (1)十二指肠溃疡 ;(2)胃溃疡;(3)中、重度反流性食管炎 ;(4)与下列药物配伍用能够根除幽门螺杆菌感染: 克拉霉素和阿莫西林,或-克拉霉素和甲硝唑,或-阿莫西林和甲硝唑 以减少该微生物感染所致的十二指肠溃疡与胃溃疡的复发。( 提示:泮托拉唑不用于治疗病变轻微的胃肠道疾患,如神经性消化不良。在应用泮托拉唑治疗胃溃疡前,须除外胃与食道的恶性病变,以免因症状缓解而延误诊断。 反流性食管炎的诊断应经内镜检查核实。) 湖南华纳大药厂股份有限公司 已完成 其它人体生物等效性试验 国内试验 2021-12-21
CTR20213355 TC-E202注射液 HPV16阳性的既往治疗失败的复发或者转移性宫颈癌 广东天科雅生物医药科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2021-12-21
CTR20213363 AK102注射液 原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症 康融东方(广东)医药有限公司 已完成 III期 国内试验 2021-12-21
CTR20213198 XZP-3621片 ALK阳性的晚期非小细胞肺癌 山东轩竹医药科技有限公司 进行中 III期 国内试验 2021-12-21
CTR20213200 瑞加诺生注射液:无 本品是一种药理学应激物质,适用于不能接受运动负荷试验患者的放射性核素心肌灌注显像。 西安力邦制药有限公司 进行中 I期 国内试验 2021-12-21
CTR20213223 IBI110 头颈鳞癌 信达生物制药(苏州)有限公司 主动终止 其它Ib期 国内试验 2021-12-20
CTR20213238 ENN0403胶囊 非酒精性脂肪性肝炎 轶诺(浙江)药业有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-12-20
CTR20213246 盐酸氟桂利嗪胶囊 典型(有先兆)或非典型(无先兆)偏头痛的预防性治疗。由前庭功能紊乱引起的眩晕的对症治疗。 黑龙江澳利达奈德制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-12-20
CTR20213261 紫辛鼻鼽颗粒 持续性变应性鼻炎 江苏康缘药业股份有限公司 进行中 III期 国内试验 2021-12-20
CTR20213295 头孢羟氨苄咀嚼片 主要用于敏感细菌所致的尿路感染,如尿道炎、膀胱炎、前列腺炎、肾盂肾炎、淋病;呼吸道感染,如肺炎、鼻窦炎、支气管炎、咽喉炎、扁桃体炎;皮肤软组织感染,如蜂窝织炎、疖;中耳炎等。 金鸿药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-12-20
CTR20213325 HRS-8080片 晚期乳腺癌 山东盛迪医药有限公司 进行中 I期 国内试验 2021-12-20
CTR20213330 LNK01001胶囊 强直性脊柱炎 凌科药业(杭州)有限公司 已完成 II期 国内试验 2021-12-20
CTR20213333 艾地骨化醇软胶囊 骨质疏松症 大连美创药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-12-20