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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20213341 硝苯地平缓释片(I) 慢性稳定型心绞痛(劳累型心绞痛);血管痉挛型心绞痛(Prinzmetal's心绞痛、变异型心绞痛);原发性高血压。 山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2021-12-20
CTR20213343 头孢丙烯片 本品用于敏感菌所致的下列轻、中度感染:(1)上呼吸道感染,如化脓性链球菌性咽炎、扁桃体炎;(2)下呼吸道感染,如由肺炎链球菌、嗜血流感杆菌(包括产β-内酰胺酶菌株)和卡他莫拉菌(包括产β-内酰胺酶菌株)引起的急性支气管炎和慢性支气管炎急性发作;(3)皮肤和皮肤软组织感染,如金黄色葡萄球菌(包括产青霉素酶菌株)和化脓性链球菌引起的非复杂性皮肤和皮肤软组织感染,单脓肿通常需行外科引流排脓。 湖南方盛制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2021-12-20
CTR20213344 硝苯地平缓释片 (1)原发性高血压、肾性高血压;(2)心绞痛 湖南华纳大药厂股份有限公司 已完成 其它人体生物等效性试验 国内试验 2021-12-20
CTR20213348 奥布替尼 持续性或慢性原发性免疫性血小板减少症 北京诺诚健华医药科技有限公司 进行中 II期 国内试验 2021-12-20
CTR20213160 注射用LNA043 膝关节骨关节炎 Novartis Pharma AG/Lonza AG/诺华(中国)生物医学研究有限公司 主动终止 II期 国际多中心 2021-12-20
CTR20213184 沙美特罗替卡松粉吸入剂 成人支气管哮喘 润生药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-12-20
CTR20213186 右美托咪定透皮贴剂 拟用于围手术期镇痛。 宜昌人福药业有限责任公司 已完成 I期 国内试验 2021-12-20
CTR20213237 氟康唑胶囊 成人 适用于治疗成年患者的下列真菌感染 1)隐球菌性脑膜炎; 2)球孢子菌病; 3)侵袭性念珠菌病; 4)粘膜念珠菌病,包括口咽、食道念珠菌病,念珠菌尿及慢性皮肤粘膜念珠菌病; 5)口腔卫生或局部治疗效果不佳的慢性萎缩型口腔念珠菌病(义齿性口炎); 6)在缺乏合适的局部治疗方案时,治疗急性或复发性阴道念珠菌病; 7)在缺乏合适的局部治疗方案时,治疗念珠菌性龟头炎; 8)在有全身性治疗指征时,治疗皮肤真菌病包括足癣、体癣、股癣、花斑癣和皮肤念珠菌感染; 9)在缺乏其他合适的药物时,治疗指甲癣(甲真菌病)。 适用于预防成年患者的下列真菌感染: 1)复发风险高的患者的隐球菌性脑膜炎复发; 2)复发风险高的HIV感染患者的口咽或食道念珠菌病复发; 3)降低阴道念珠菌病的复发发生率(一年4次或更多次发作); 4)中性粒细胞减少症患者(例如接受化疗的恶性血液病患者或接受造血干细胞移植的患者)的念珠菌感染。 0~17岁足月新生儿、婴儿、幼儿、儿童和青少年 1)适用于治疗粘膜念珠菌病(口咽、食道)、侵袭性念珠菌病、隐球菌性脑膜炎; 2)适用于预防免疫受损患者的念珠菌感染; 可用作维持治疗,预防复发风险高的儿童患者隐球菌性脑膜炎复发。 宜昌东阳光长江药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-12-17
CTR20213283 硫酸阿托品滴眼液 用于治疗儿童近视进展 欧康维视生物医药(香港)有限公司/欧康维视生物医药(上海)有限公司/Lyophilization Technology, Inc. 进行中 III期 国际多中心 2021-12-17
CTR20213286 FCN-437c胶囊 HR+、HER2-的晚期乳腺癌女性患者 重庆复创医药研究有限公司/上海复尚慧创医药研究有限公司 进行中 III期 国内试验 2021-12-17
CTR20213320 枸橼酸西地那非片 成年男性勃起功能障碍。 浙江百代医药科技有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2021-12-17
CTR20213327 盐酸格拉司琼片:NA 用于预防或治疗其他药物引起的恶心和呕吐,如癌症的化疗或放疗。 福安药业集团宁波天衡制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-12-17
CTR20213329 BVT片 局灶性癫痫发作 浙江和泽医药科技股份有限公司/浙江京新药业股份有限公司 已完成 III期 国内试验 2021-12-17
CTR20213222 依帕司他片 糖尿病性神经病变。 山东达因海洋生物制药股份有限公司 已完成 其它生物等效 国内试验 2021-12-16
CTR20213226 注射用DN1508052-01 拟用于皮下注射或瘤内注射联合特瑞普利单抗注射液治疗在标准治疗后疾病进展或无标准治疗的晚期实体肿瘤。 上海迪诺医药科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2021-12-16
CTR20213262 洛匹那韦利托那韦片 本品适用于与其它抗反转录病毒药物联合用药,治疗成人和2岁以上儿童的人类免疫缺陷病毒-1(HIV-1)感染 上海迪赛诺生物医药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-12-16
CTR20213272 双氯芬酸钠缓释片 (1)缓解类风湿性关节炎、骨关节炎。脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种慢性关节炎的急性发作期或持续性的关节肿痛症状; (2)各种软组织及风湿性疼痛,如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎肌痛及运动后损伤性疼痛等; (3)急性的轻中度疼痛如:手术、创伤、劳损后等的疼痛,原发性痛经,牙痛,头痛等。 湖南华纳大药厂股份有限公司 主动终止 其它人体生物等效性试验 国内试验 2021-12-16
CTR20213279 WXSH0493片 痛风 江苏康缘药业股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-12-16
CTR20213285 ZKY001滴眼液 角膜上皮缺损的修复 兆科药业(合肥)有限公司 已完成 II期 国内试验 2021-12-16
CTR20213291 利多卡因丙胺卡因喷雾剂 成年男性原发性早泄 Plethora Pharma Solutions Ltd./Pharmaserve (NorthWest) Limited/上海复星医药产业发展有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-12-16