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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20213301 薁磺酸钠片 口服: 改善胃溃疡、胃炎的症状。 含漱:咽炎、扁桃体炎、口腔炎、 急性牙周炎、舌炎、口腔创伤。 四川国康药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-12-14
CTR20213054 NB003片 晚期胃肠道间质瘤(GIST)、以及其他 携带KIT 或PDGFRα基因改变的晚期实体瘤 宁波新湾科技发展有限公司 进行中 I期 国际多中心 2021-12-14
CTR20213101 重组人红细胞生成素(Fc)融合蛋白注射液 用于慢性肾脏疾病导致的贫血 东莞太力生物工程有限公司/东莞宝丽健生物工程研究开发有限公司 已完成 II期 国内试验 2021-12-14
CTR20212343 盐酸美金刚缓释胶囊 治疗中度至重度阿尔茨海默型痴呆 南通联亚药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国际多中心 2021-12-14
CTR20213187 ADG116 注射剂 局部晚期/转移性实体瘤 天演药业(苏州)有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-12-14
CTR20211861 盐酸西那卡塞片 用于治疗慢性肾脏病(CKD)维持性透析患者的继发性甲状旁腺功能亢进症。 江苏苏中药业集团股份有限公司 主动终止 其它生物等效性试验 国内试验 2021-12-13
CTR20213288 Y型PEG化重组人生长激素注射液 儿童矮小症(特发性矮小症、小于胎龄儿、先天性卵巢发育不良综合征) 厦门特宝生物工程股份有限公司/厦门伯赛基因转录技术有限公司 已完成 II期 国内试验 2021-12-13
CTR20213297 普瑞巴林胶囊:NA 本品用于治疗带状疱疹后神经痛、纤维肌痛。 江苏恩华药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-12-13
CTR20213119 立他司特滴眼液 干眼症 成都康弘药业集团股份有限公司/成都普什制药有限公司 已完成 III期 国内试验 2021-12-13
CTR20213130 冻干ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗 用于预防A群、C群、Y群和W135群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎和其它侵袭性疾病。 苏州微超生物科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-12-13
CTR20213152 二氮嗪口服混悬液 用于治疗以下病症相关的高胰岛素血症引起的低血糖症:成人:不能手术的胰岛细胞腺瘤或癌,或胰腺外恶性肿瘤。婴儿和儿童:亮氨酸敏感性,胰岛细胞增生,成纤维细胞增多症,胰腺外恶性肿瘤,胰岛细胞腺瘤或腺瘤病。如果低血糖持续存在,可以在术前用作临时措施,也可以在术后使用。 宿州亿帆药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-12-13
CTR20213155 盐酸二甲双胍缓释片 本品作为单独治疗,建议联合饮食和运动疗法,达到控制2型糖尿病血糖作用;本品可与磺尿类药物和胰岛素联合使用,以控制成人血糖。 浙江京新药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-12-13
CTR20212341 盐酸美金刚缓释胶囊 治疗中度至重度阿尔茨海默型痴呆 南通联亚药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 印度 2021-12-13
CTR20213208 DBT 用于外科手术中常规止血方法不适用或不满意时的止血 广州市拜特凇医药科技有限公司/广州市众为生物技术有限公司 进行中 其它I-II期 国内试验 2021-12-10
CTR20213225 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊:埃索美拉唑镁肠溶胶囊 胃食管反流病( GERD) 、 与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌、 需要持续 NSAID 治疗 正大天晴药业集团股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-12-10
CTR20213229 ASC42片 原发性胆汁性胆管炎 甘莱制药有限公司 已完成 II期 国内试验 2021-12-10
CTR20213243 恩格列净片 本品适用于成人2型糖尿病,结合饮食和运动来改善2型糖尿病患者的血糖控制。 齐鲁制药(海南)有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-12-10
CTR20212982 BJ-001 局部晚期或转移实体瘤 博际生物医药科技(杭州)有限公司 进行中 I期 国内试验 2021-12-10
CTR20213273 甲磺酸莫非赛定胶囊 慢性乙肝 广东东阳光药业有限公司/广东华南新药创制中心 进行中 III期 国内试验 2021-12-10
CTR20213024 氟[18F]阿法肽注射液 肿瘤诊断正电子分子影像用药 江苏施美康药业股份有限公司/泰州启瑞医药科技有限公司 进行中 III期 国内试验 2021-12-10