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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20212382 CDP1 晚期恶性实体瘤 宝船生物医药科技(上海)有限公司 进行中 I期 国内试验 2021-11-08
CTR20212768 盐酸伊伐布雷定片 本品适用于窦性心律且心率≥75次/分钟、伴有心脏收缩功能障碍的NYHA Ⅱ~Ⅳ级慢性心力衰竭患者,与标准治疗包括β-受体阻滞剂联合用药,或者用于禁忌或不能耐受β-受体阻滞剂治疗时。 江苏万高药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-11-05
CTR20212690 注射用西罗莫司(白蛋白结合型) 晚期恶性实体瘤 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司 进行中 I期 国内试验 2021-11-04
CTR20212694 贝前列素钠片 本品主要用于改善慢性动脉闭塞性疾病引起的溃疡、间歇性跛行、疼痛和冷感等症状。 北京泰德制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-11-04
CTR20212703 德谷胰岛素注射液 用于治疗成人2型糖尿病 珠海联邦制药股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-11-04
CTR20212723 雷珠单抗注射液 湿性年龄相关性黄斑变性 杭州中美华东制药有限公司/杭州九源基因工程有限公司 已完成 III期 国内试验 2021-11-04
CTR20212756 注射用3D011-08 晚期恶性实体瘤受试者 思路迪(北京)医药科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2021-11-04
CTR20212761 D-1553 实体瘤 益方生物科技(上海)有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-11-04
CTR20212773 GZR18:NA 2型糖尿病和肥胖/超重体重管理 甘李药业股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-11-04
CTR20212776 YL-15293 片 KRAS G12C突变的晚期实体瘤 上海璎黎药业有限公司 进行中 I期 国内试验 2021-11-04
CTR20212788 布洛芬混悬液 用于儿童普通感冒或流行性感冒引起的发热。也可用于缓解儿童轻至中度疼痛,如 头痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛。 济川药业集团有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-11-04
CTR20212789 TLL-018片 类风湿关节炎 杭州高光制药有限公司 已完成 II期 国内试验 2021-11-04
CTR20212799 磷酸奥司他韦干糖浆 甲型或乙型流感病毒感染的治疗及预防 迪康倍(苏州)生物医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-11-04
CTR20212812 注射用重组人FGF21-Fc融合蛋白 非酒精性脂肪性肝炎(NASH) 安源医药科技(上海)有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-11-04
CTR20212833 盐酸溴己新片 本品主要用于慢性支气管炎、哮喘等引起的粘痰不易咳出的患者。 成都欣捷高新技术开发股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-11-04
CTR20212349 奥美沙坦酯片 适用于高血压的治疗 吉林亚泰永安堂药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-11-04
CTR20212784 托匹司他片 本品用于治疗痛风、高尿酸血症。 山东新华制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-11-03
CTR20212806 氨氯地平阿托伐他汀钙片 本品(氨氯地平和阿托伐他汀)适应于需氨氯地平和阿托伐他汀联合治疗的患者。可用于高血压、冠心病和高胆固醇血症治疗。 昆山龙灯瑞迪制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-11-03
CTR20212601 SI-B001双特异性抗体注射液 复发转移性食管鳞状细胞癌 四川百利药业有限责任公司 进行中 II期 国内试验 2021-11-03
CTR20212667 盐酸二甲双胍肠溶片 1. 本品首选用于单纯饮食控制及体育锻炼治疗无效的2型糖尿病,特别是肥胖的2型糖尿病。2. 对于1型或2型糖尿病,本品与胰岛素合用,可增加胰岛素的降血糖作用,减少胰岛素用量,防止低血糖发生。3. 本品也可与磺酰脲类口服降血糖药合用,具协同作用。 北京利龄恒泰药业有限公司 进行中 其它生物利用度试验 国内试验 2021-11-02