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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20212710 IBI302:无 新生血管性年龄相关性黄斑变性/糖尿病性黄斑水肿 信达生物制药(苏州)有限公司 已完成 其它I期+II期 国内试验 2021-11-09
CTR20212740 特瑞普利单抗注射液 晚期肿瘤 上海君实生物医药科技股份有限公司 主动终止 I期 国内试验 2021-11-09
CTR20212783 布立西坦片 布立西坦适用于4岁及以上患者的部分发作性癫痫的治疗。 四川科伦药物研究院有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-11-09
CTR20212526 注射用两性霉素B脂质体 中性粒细胞缺乏伴发热疑似真菌感染的经验性治疗 石药集团中诺药业(石家庄)有限公司 进行中 III期 国内试验 2021-11-09
CTR20212793 复达那非片 肺动脉高压、勃起功能障碍 轩竹生物科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2021-11-09
CTR20212804 APG-2575片 乳腺癌或实体瘤 苏州亚盛药业有限公司 进行中 其它Ib/II期 国际多中心 2021-11-09
CTR20212821 HA121-28片:无 RET融合非小细胞肺癌 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司 进行中 II期 国内试验 2021-11-09
CTR20212823 重组全人源抗细胞毒T淋巴细胞相关抗原4(CTLA-4)单克隆抗体注射液 晚期或转移性非小细胞肺癌 苏州信达生物科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-11-09
CTR20212849 Semaglutide 3 mg片剂 治疗阿尔茨海默病导致的轻度认知障碍(MCI)和轻度痴呆。 丹麦诺和诺德公司/诺和诺德(中国)制药有限公司 进行中 III期 国际多中心 2021-11-09
CTR20212852 TT-00420胶囊 实体瘤 南京药捷安康生物科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-11-09
CTR20212874 帕妥珠单抗注射液 1.早期乳腺癌;2.转移性乳腺癌 石药集团巨石生物制药有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-11-09
CTR20212883 司替戊醇干混悬剂 抗癫痫药。建议与氯巴占/丙戊酸钠联合使用,治疗氯巴占和丙戊酸无法有效控制婴儿期严重肌阵挛性癫痫综合征(SMEI,又称Dravet综合征)患者全身僵直性癫痫的发作。 石家庄四药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-11-09
CTR20212696 盐酸安罗替尼胶囊 软组织肉瘤(不包括尤文肉瘤、非多形性横纹肌肉瘤、腺泡状软组织肉瘤、透明细胞肉瘤)患者 江苏正大天晴药业股份有限公司/正大天晴药业集团股份有限公司 进行中 III期 国内试验 2021-11-08
CTR20212742 CX1440胶囊 复发/难治B淋巴细胞恶性肿瘤 杭州三因泰医药科技有限公司/杭州澳津生物医药技术有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-11-08
CTR20212760 TT-00420片 晚期实体瘤 南京药捷安康生物科技有限公司 已完成 其它Ⅰb/Ⅱ期 国内试验 2021-11-08
CTR20212775 恩扎卢胺软胶囊 用于雄激素剥夺治疗(ADT)失败后无症状或有轻微症状且未接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)成年患者的治疗;治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)成年男性患者。 江西青峰药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-11-08
CTR20212779 替雷利珠单抗 II-III期结直肠癌的新辅助治疗 百济神州(上海)生物科技有限公司 已完成 II期 国内试验 2021-11-08
CTR20212798 头孢克肟干混悬剂 对链球菌属(肠球菌除外)、肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属、流感杆菌中头孢克肟敏感菌引起的以下感染有效。(1)慢性支气管炎急性发作、急性支气管炎并发细菌感染、支气管扩张合并感染、肺炎;(2)肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎;(3)急性胆道系统细菌性感染(胆囊炎、胆管炎);(4)猩红热;(5)中耳炎、鼻窦炎。 深圳立健药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-11-08
CTR20212832 来曲唑片 对绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗,此类患者雌激素或孕激素受体阳性。对已经接受他莫昔芬辅助治疗5年的、绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗,此类患者雌激素或孕激素受体阳性。治疗绝经后、雌激素受体阳性、孕激素受体阳性或受体状况不明的晚期乳腺癌患者,这些患者应为自然绝经或人工诱导绝经。 重庆圣华曦药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-11-08
CTR20212846 HBM4003注射液:无 晚期肝细胞癌及其他实体瘤患者 和铂医药(苏州)有限公司 进行中 I期 国内试验 2021-11-08