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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20212693 Nipocalimab注射液 全身型重症肌无力 Janssen Research & Development, LLC/强生(中国)投资有限公司/Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG/Janssen R&D, a Division of Janssen Pharmaceutica, NV;Catalent CTS, LLC;Catalent Pharma Solutions, LLC;Catalent Germany Schorndorf GmbH;Fisher Clinical Services UK;Fisher Clinical Services;Fisher Clinical Services (Allentown) 进行中 III期 国际多中心 2021-11-02
CTR20212702 GNC-035四特异性抗体注射液 复发/难治性血液系统恶性肿瘤 四川百利药业有限责任公司 进行中 I期 国内试验 2021-11-02
CTR20212707 Selpercatinib胶囊 非小细胞肺癌 Eli Lilly and Company/礼来苏州制药有限公司/Lilly del Caribe Inc. 进行中 III期 国际多中心 2021-11-02
CTR20212715 MIL62 原发性膜性肾病 北京天广实生物技术股份有限公司 已完成 其它1b/2期 国内试验 2021-11-02
CTR20212717 Amivantamab注射液 癌,非小细胞肺癌 Janssen-Cilag International NV/强生(中国)投资有限公司/Cilag AG/Janssen Research & Development, A Division of Janssen Pharmaceutica NV;Fisher Clinical Services;Fisher Clinical Services 进行中 III期 国际多中心 2021-11-02
CTR20212795 RO7030816 滤泡淋巴瘤 F. Hoffmann-La Roche Ltd/罗氏(中国)投资有限公司/Genentech Inc. 进行中 I期 国内试验 2021-11-02
CTR20212531 乌司奴单抗注射液(静脉输注) 克罗恩病 Janssen-Cilag International NV/Cilag AG/西安杨森制药有限公司 已完成 IV期 国内试验 2021-11-02
CTR20212801 草酸艾司西酞普兰片 (1)治疗抑郁症。(2)治疗伴有或不伴有广场恐怖症的惊恐障碍。 天地恒一制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-11-02
CTR20212802 泊沙康唑口服混悬液 泊沙康唑是一种全身使用的抗真菌药,属于三唑衍生物,用于预防和治疗真菌引起的下列感染:1、预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染本品适用于13岁和13岁以上因重度免疫缺陷而导致这些感染风险增加的患者。这些患者包括接受造血干细胞移植(HSCT)后发生移植物抗宿主病(GVHD)的患者或化疗导致长时间中性粒细胞减少症的血液系统恶性肿瘤患者。2、治疗口咽念珠菌病,包括伊曲康唑和/或氟康唑难治性口咽念珠菌病 本品适用于治疗口咽念珠菌病,包括伊曲康唑和/或氟康唑难治性口咽念珠菌病。 深圳市贝美药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-11-02
CTR20212606 盐酸阿考替胺片 用于治疗餐后饱胀感、上腹部胀气与过早饱感等功能性消化不良症状。 宜昌人福药业有限责任公司/山东富创医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-11-02
CTR20212646 普瑞巴林胶囊 本品用于治疗带状疱疹后神经痛和纤维肌痛。 安徽九洲方圆制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-11-02
CTR20212652 雷贝拉唑钠肠溶片 胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾氏(Zollinger-Ellison)综合征。辅助用于胃溃疡或十二指肠溃疡患者根除幽门螺旋杆菌 江西山香药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-11-02
CTR20212658 达拉非尼胶囊 达拉非尼联合曲美替尼适用于治疗既往接受过VEGFR靶向治疗(不超过2种)的局部晚期或转移性、放射性碘难治性BRAFV600E突变阳性的分化型甲状腺癌患者 不适用/北京诺华制药有限公司 进行中 III期 国际多中心 2021-11-01
CTR20212661 注射用MRG002 局部晚期或转移性胃癌/胃食管交界处癌 上海美雅珂生物技术有限责任公司 进行中 II期 国内试验 2021-11-01
CTR20212674 盐酸米托蒽醌脂质体注射液 晚期胰腺癌 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司 进行中 II期 国际多中心 2021-11-01
CTR20212680 SS-001胶囊 复发或难治性B细胞淋巴瘤 淄博百极常生制药有限公司 进行中 I期 国内试验 2021-11-01
CTR20212684 福瑞他恩酊 女性雄激素性秃发 苏州开禧医药有限公司 已完成 II期 国内试验 2021-11-01
CTR20212685 YZJ-1139片 以入睡困难/睡眠维持障碍为特征的失眠症 扬子江药业集团有限公司/上海海雁医药科技有限公司/扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司 已完成 III期 国内试验 2021-11-01
CTR20212689 苯磺酸氨氯地平片 高血压病。可单独使用氨氯地平治疗也可与其它抗高血压药物合用。可治疗慢性稳定性心绞痛及变异型心绞痛。可单独使用氨氯地平治疗也可与其它抗心绞痛药物合用。 山西康立生药业有限公司 进行中 I期 国内试验 2021-11-01
CTR20212692 达肝素钠注射液 治疗急性深静脉血栓。预防急性肾功能衰竭或慢性肾功能不全者进行血液透析和血液过滤期间体外循环系统中的凝血。治疗不稳定型冠状动脉疾病,如:不稳定型心绞痛和非 Q 波型心肌梗死。预防与手术有关的血栓形成 烟台东诚北方制药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2021-11-01