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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20212377 注射用伏立康唑 本品是一种广谱的三唑类抗真菌药,其适应症如下:治疗侵袭性曲霉病。治疗非中性粒细胞减少患者的念珠菌血症。治疗对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括可柔念珠菌)。治疗由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。本品应主要用于治疗患有进展性、可能威胁生命的感染的患者。 陕西博森生物制药股份集团有限公司 已完成 其它生物等效性预试验 国内试验 2021-09-26
CTR20212389 IBI110 可根治性切除的非小细胞肺癌 信达生物制药(苏州)有限公司 主动终止 I期 国内试验 2021-09-24
CTR20212403 枸橼酸西地那非片 本品适用于治疗勃起功能障碍 吉林开曼药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-09-24
CTR20212417 BMS-986165 活动性银屑病关节炎 Bristol-Myers Squibb Company/百时美施贵宝(中国)投资有限公司/Patheon Inc. 进行中 III期 国际多中心 2021-09-24
CTR20212422 注射用培门冬酶 用于从出生到18岁儿童和成人急性淋巴细胞白血病患者治疗 北京双鹭药业股份有限公司 已完成 其它BE 国内试验 2021-09-24
CTR20212423 HMPL-453酒石酸盐片 晚期实体瘤 和记黄埔医药(上海)有限公司 进行中 其它Ib/II 期 国内试验 2021-09-24
CTR20212431 苯环喹溴铵吸入气雾剂 慢性阻塞性肺疾病 北京银谷世纪药业有限公司/北京嘉事联博医药科技有限公司/上海医药工业研究院 已完成 I期 国内试验 2021-09-24
CTR20212306 布洛芬混悬液:无 用于儿童普通感冒或流行性感冒引起的发热。也可用于缓解儿童轻至中度疼痛,如头痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛。 广西维威制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-09-24
CTR20212307 吡罗西尼片 HR阳性Her2阴性局部晚期、复发或转移性乳腺癌 吉林四环制药有限公司/山东轩竹医药科技有限公司 进行中 III期 国内试验 2021-09-24
CTR20212319 富马酸伏诺拉生片 反流性食管炎。 重庆华森制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-09-24
CTR20212332 TG103注射液 2型糖尿病 成都天视珍生物技术有限公司 已完成 II期 国内试验 2021-09-24
CTR20212338 LW402片 类风湿关节炎 上海长森药业有限公司 进行中 I期 国内试验 2021-09-24
CTR20212370 BI 425809 片 精神分裂症 Boehringer Ingelheim International GmbH/勃林格殷格翰(中国)投资有限公司/Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG/Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG;Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG 主动终止 III期 国际多中心 2021-09-24
CTR20212400 丙戊酸钠缓释片 1、癫痫:既可作为单药治疗,也可作为添加治疗:1)用于治疗全面性癫痫:包括失神发作、肌阵挛发作、强直阵挛发作、失张力发作及混合型发作,特殊类型综合征(West,Lennox-Gastaut综合征)等。2)用于治疗部分性癫痫:局部癫痫发作,伴有或不伴有全面性发作。2、躁狂症:用于治疗与双相情感障碍相关的躁狂发作。 上海安必生制药技术有限公司 主动终止 其它生物等效性试验 国内试验 2021-09-23
CTR20212407 拉考沙胺片:拉科酰胺片 本品适用于16岁及以上癫痫患者部分性发作的联合治疗。 上海金山制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-09-23
CTR20212409 TQB2450注射液 局部晚期(ⅢB/ⅢC期)、转移性或复发性(IV期)NSCLC 南京顺欣制药有限公司/正大天晴药业集团股份有限公司 进行中 III期 国内试验 2021-09-23
CTR20212227 注射用IMM01 复发或难治性霍奇金淋巴瘤(HL);复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL);复发或难治性NK/T细胞淋巴瘤(NK/TCL);复发或难治性急性髓系白血病(AML,非急性早幼粒细胞白血病);复发或难治性骨髓增生异常综合征(MDS);复发或难治性多发性骨髓瘤(MM) 宜明昂科生物医药技术(上海)有限公司 主动终止 II期 国内试验 2021-09-23
CTR20212346 ACE-536 同时接受Janus激酶2(JAK2)抑制剂治疗且需要输注红细胞(RBC)的骨髓增殖性肿瘤(MPN)相关骨髓纤维化(MF)受试者:包括原发性骨髓纤维化(PMF),真性红细胞增多症后骨髓纤维化(post-PV MF)和原发性血小板增多症后骨髓纤维化(post-ET MF) Celgene Corporation/Patheon Italia S.p.A./新基医药咨询(上海)有限公司 进行中 III期 国际多中心 2021-09-23
CTR20212348 奥布替尼片 初治套细胞淋巴瘤 北京诺诚健华医药科技有限公司 进行中 III期 国内试验 2021-09-23
CTR20212363 枸橼酸托法替布缓释片 类风湿性关节炎。托法替布适用于甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎(RA)成年患者,可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药(抗风湿药)联合使用。 苏州科睿思制药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2021-09-23