临床试验列表

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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20212368 注射用重组人PD-1抗体单纯疱疹病毒 头颈部癌症、肺癌、结直肠癌、黑色素瘤、宫颈癌、膀胱癌、胰腺癌、肝癌等可进行瘤内注射、静脉滴注或胸/腹腔局部给药的恶性肿瘤 浙江养生堂生物科技有限公司/养生堂有限公司/厦门大学 已完成 I期 国内试验 2021-09-29
CTR20212369 四价流感病毒裂解疫苗 适用于3岁及以上人群，尤其推荐易发生相关并发症的人群，如儿童、老年人、体弱者、流感流行地区人员等。接种本疫苗后，可刺激机体产生抗流感病毒的免疫力。用于预防相关型别引起的流行性感冒。 华兰生物疫苗有限公司 进行中 IV期 国内试验 2021-09-29
CTR20212371 注射用硝酮嗪 急性缺血性脑卒中 广州喜鹊医药有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-09-29
CTR20212372 注射用伏立康唑 适用于治疗成人和2岁及2岁以上儿童患者的下列真菌感染： （1）侵袭性曲霉病。 （2）非中性粒细胞减少患者的念珠菌血症。 （3）对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染（包括克柔念珠菌）。 （4）由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。 本品主要用于进展性、可能威胁生命的真菌感染患者的治疗。 预防接受异基因造血干细胞移植（HSCT）的高危患者的侵袭性真菌感染. 武汉启瑞药业有限公司 进行中 I期 国内试验 2021-09-29
CTR20212379 安胃疡胶囊 补中益气，解毒生肌。适用于功能性消化不良。 新疆全安药业股份有限公司 进行中 II期 国内试验 2021-09-29
CTR20212383 注射用HR20013 预防化疗后恶心呕吐 福建盛迪医药有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-09-29
CTR20212385 磷酸奥司他韦干混悬剂 1、流感的治疗 本品适用于治疗因甲型和乙型流感病毒感染引起的急性、非复杂性疾病症状不超 过 48 小时的成人和 2 周龄婴儿及 2 周龄及以上儿童患者。 2、流感的预防 本品适用于成人和 1 岁以上儿童患者的甲型和乙型流感的预防。 哈尔滨华瑞生化药业有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-09-29
CTR20212406 氟替美维吸入粉雾剂 哮喘 GlaxoSmithKline Intellectual Property Development Ltd. England/Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations)/葛兰素史克（中国）投资有限公司 已完成 III期 国内试验 2021-09-28
CTR20212430 苯胺洛芬注射液 术后、各种癌症、外伤、腰痛症（急性期、慢性恶化期）、痛风发作、神经痛、肾及尿结石痛 大连天宇制药有限公司/广东中科药物研究有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-09-28
CTR20212454 DS-8201a 晚期或转移性乳腺癌 Daiichi Sankyo, Inc./Baxter Oncology GmbH/阿斯利康投资（中国）有限公司 进行中 III期 国际多中心 2021-09-28
CTR20212458 盐酸安非他酮缓释片 1.1重度抑郁症（MDD）1.2季节性情感障碍（SAD） 浙江普洛康裕制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国际多中心 2021-09-28
CTR20211653 注射用Trilaciclib 局部晚期或转移性三阴性乳腺癌 G1 THERAPEUTICS, INC./Patheon Manufacturing Services LLC/江苏先声药业有限公司 主动终止 III期 国际多中心 2021-09-28
CTR20212466 AK102注射液 原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症 康融东方（广东）医药有限公司 已完成 III期 国内试验 2021-09-28
CTR20211722 PXT3003 1A型腓骨肌萎缩症（CMT1A） 天士力国际基因网络药物创新中心有限公司 已完成 III期 国内试验 2021-09-28
CTR20212298 101BHG-D01吸入气雾剂 慢性阻塞性肺疾病（COPD) 北京硕佰医药科技有限责任公司 已完成 I期 国内试验 2021-09-28
CTR20212318 盐酸米托蒽醌脂质体注射液 复发/难治多发性骨髓瘤 石药集团中诺药业（石家庄）有限公司 进行中 I期 国际多中心 2021-09-28
CTR20212342 多巴丝肼片 用于治疗帕金森病、症状性帕金森综合症（脑炎后、动脉硬化性或中毒性），但不包括药物引起的帕金森综合症。 花园药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2021-09-28
CTR20212399 磷酸奥司他韦干糖浆 用于甲型或乙型流感的治疗及预防 江西施美药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-09-27
CTR20212414 LNK01001胶囊12mg csDMARDs 疗效不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎 凌科药业（杭州）有限公司 已完成 II期 国内试验 2021-09-27
CTR20212424 LBL-003注射液:LBL-003 晚期恶性肿瘤 南京维立志博生物科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-09-27