临床试验列表

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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20212432 糠酸莫米松乳膏 治疗银屑病的炎症和瘙痒症状（不包括广泛性斑块银屑病）和特应性皮炎 河北新张药股份有限公司 已完成 其它药效动力学研究（PD-BE） 国内试验 2021-09-27
CTR20212435 HY-072808软膏 特应性皮炎 合肥医工医药股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-09-27
CTR20212447 贝前列素钠片 本品主要用于改善慢性动脉闭塞性疾病引起的溃疡、间歇性跛行、疼痛和冷感等症状。 北京泰德制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-09-27
CTR20190794 HC-1119软胶囊 转移性去势抵抗性前列腺癌 (mCRPC) 成都海创药业有限公司 进行中 III期 国际多中心 2021-09-27
CTR20212451 卡马西平片 癫痫 部分发作： -- 复杂部分性发作； -- 简单部分性发作。 原发或继发性全身强直-阵挛发作。 混合型发作。 可单独或与其它抗惊厥药物合并服用。对失神发作和肌阵挛发作无效。 三叉神经痛： 由于多发性硬化症引起的三叉神经痛。 原发性三叉神经痛。 原发性舌咽神经痛。 江苏鹏鹞药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-09-27
CTR20212452 复方磺胺甲噁唑片 为了减少耐药菌的产生，并保持本品和其他抗菌药物的有效性，建议本品仅用于预防或治疗敏感菌株所致的感染。抗生素治疗应参考细菌培养和药敏试验结果。在缺乏此类结果的情况下，经验性治疗可结合当地流行病学和细菌耐药谱。 1. 大肠埃希杆菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、奇异变形杆菌、普通变形杆菌和摩根菌属敏感菌株所致的尿路感染。 2. 肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致2岁以上小儿急性中耳炎。在任何年龄的中耳炎患者中，都不建议进行预防或延长治疗。 3. 由福氏或宋氏志贺菌敏感菌株所致的肠道感染、志贺菌感染。 4. 肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致的成人慢性支气管炎急性发作。 5. 耶式肺孢菌性肺炎: 可用于治疗耶氏肺孢子虫肺炎，也可以用于免疫功能低下及耶氏肺孢子虫肺炎高风险患者的预防。 6. 成人旅行者腹泻:由于肠毒素大肠杆菌的敏感菌株导致的腹泻的治疗。 寿光富康制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-09-27
CTR20212468 硫酸阿托品滴眼液 延缓儿童近视进展 沈阳兴齐眼药股份有限公司 进行中 III期 国内试验 2021-09-27
CTR20211925 HLX04-O，重组抗VEGF人源化单克隆抗体眼用注射液 湿性年龄相关性黄斑变性 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司/上海复宏汉霖生物制药有限公司/上海复宏汉霖生物医药有限公司 已完成 III期 国内试验 2021-09-27
CTR20212268 BAT6026注射液 晚期恶性实体肿瘤 百奥泰生物制药股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-09-27
CTR20212303 3D185 晚期恶性实体瘤 思路迪（北京）医药科技有限公司 进行中 I期 国际多中心 2021-09-27
CTR20212313 QX004N注射液 银屑病 江苏荃信生物医药有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-09-27
CTR20212327 盐酸他喷他多注射液 用于术后或骨折疼痛、癌性疼痛等各种急、慢性疼痛 江苏华泰晨光药业有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-09-27
CTR20212337 HA121-28片 健康受试者 石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-09-27
CTR20212345 布南色林片 精神分裂症 湖南省湘中制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-09-27
CTR20212080 HR19034滴眼液 延缓儿童近视进展 成都盛迪医药有限公司 进行中 III期 国内试验 2021-09-27
CTR20212420 盐酸达泊西汀片 达泊西汀治疗早泄，针对符合下列所有条件的18至64岁男性早泄患者：（1） 阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久，以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精；（2） 因早泄而导致的显着性个人苦恼或人际交往障碍；（3 ）射精控制能力不佳。 苏州第三制药厂有限责任公司 已完成 其它其他说明 国内试验 2021-09-26
CTR20212436 赛洛多辛胶囊 用于治疗良性前列腺增生症（BPH）引起的症状和体征 浙江诺得药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-09-26
CTR20212453 头孢拉定胶囊 适用于敏感菌所致的急性咽炎、扁桃体炎、中耳炎、支气管炎和肺炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及皮肤软组织感染等。本品为口服制剂，不宜用于严重感染。 华北制药河北华民药业有限责任公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2021-09-26
CTR20212248 盐酸达泊西汀片 本品适用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄（PE）患者： （1）阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久，以及未获性满足之前仅仅 由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精； （2）因早泄（PE）而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍； （3）射精控制能力不佳。 江西仁齐制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-09-26
CTR20211751 维格列汀片 本品适用于治疗2型糖尿病。当饮食和运动不能有效控制血糖时，本品可作为单药治疗，或者当二甲双胍作为单药治疗用至最大耐受剂量仍不能有效控制血糖时，本品可与二甲双胍联合使用。 河北万岁药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-09-26