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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20212013 重组全人源抗PCSK9单克隆抗体注射液 高胆固醇血症和混合型高脂血症 信立泰(成都)生物技术有限公司/信立泰(苏州)药业有限公司/深圳信立泰药业股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-08-25
CTR20212085 efgartigimod PH20 SC 天疱疮 argenx BV/再鼎医药(上海)有限公司/Patheon Italia S.p.A. 主动终止 III期 国际多中心 2021-08-25
CTR20212087 efgartigimod PH 20 SC 天疱疮 argenx BV/再鼎医药(上海)有限公司/Patheon Italia S.p.A. 已完成 III期 国际多中心 2021-08-25
CTR20212108 Pamrevlumab 杜氏肌营养不良症卧床患者 FibroGen Inc/Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co KG/珐博进(中国)医药技术开发有限公司 主动终止 III期 国际多中心 2021-08-25
CTR20212111 他达拉非片 治疗勃起功能障碍(ED, Erectile Dysfunction)。 治疗勃起功能障碍(ED)合并良性前列腺增生(BPH,Benign Prostatic)的症状和体征。 浙江领创优品药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-08-24
CTR20212117 奥利司他胶囊 本品结合微低热能饮食适用于肥胖和体重超重者包括那些已经出现与肥胖相关的危险因素的患者的长期治疗。本品具有长期的体重控制(减轻体重、维持体重和预防反弹)的疗效。服用本品可以降低与肥胖相关的危险因素和与肥胖相关的其他疾病的发病率,包括高胆固醇血症、2型糖尿病,糖耐量低减,高胰岛素血症、高血压,并可减少脏器的脂肪含量。 杭州中美华东制药有限公司 已完成 其它BE 国内试验 2021-08-24
CTR20212121 恩格列净片 2型糖尿病 江苏德源药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-08-24
CTR20212122 达格列净片 在饮食和运动基础上,本品可作为单药治疗用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制。重要的使用限制:本品不适用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。 四川国为制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-08-24
CTR20212132 瑞戈非尼片 本品适用于治疗: 1.既往接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗,以及既往接受过或不适合接受抗VEGF治疗、抗EGFR治疗(RAS野生型)的转移性结直肠癌(mCRC)患者。 2.既往接受过甲磺酸伊马替尼及苹果酸舒尼替尼治疗的局部晚期的、无法手术切除的或转移性的胃肠道间质瘤(GIST)患者。 3.既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者。 上海创诺制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-08-24
CTR20211914 德谷胰岛素注射液 2型糖尿病 东莞市东阳光生物药研发有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-08-24
CTR20211936 6MW3211 注射液 晚期恶性肿瘤 迈威(上海)生物科技股份有限公司 进行中 其它I/II期 国际多中心 2021-08-24
CTR20211937 SKLB1028胶囊:无 FLT3突变的复发/难治性AML 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司/四川大学 已完成 I期 国内试验 2021-08-24
CTR20211990 EDP125 片 儿童和青少年注意缺陷/多动障碍 苏州西克罗制药有限公司 已完成 III期 国内试验 2021-08-24
CTR20212003 SH3765片 晚期恶性肿瘤,包括但不限于实体瘤、非霍奇金淋巴瘤等 南京汇诚制药有限公司/南京圣和药业股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2021-08-24
CTR20212009 磷酸奥司他韦胶囊 (1)用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗(磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感,但是乙型流感的临床应用数据尚不多)。患者应在首次出现症状48小时以内使用;(2)用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。 天地恒一制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-08-24
CTR20212030 注射用重组新蛭素(酵母):NA 非ST段抬高急性冠状动脉综合征(NSTE-ACS) 中国人民解放军军事医学科学院放射与辐射医学研究所/北京三有利和泽生物科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2021-08-24
CTR20212050 TNP-2198胶囊 与厌氧菌/微需氧菌感染相关性疾病,包括与幽门螺杆菌感染相关性消化道疾病、细菌性阴道病和艰难梭菌感染相关性腹泻 丹诺医药(苏州)有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-08-24
CTR20212054 氟诺哌齐片 阿尔茨海默氏病 江苏康缘药业股份有限公司/中国科学院上海药物研究所 已完成 II期 国内试验 2021-08-24
CTR20212058 头孢地尼颗粒 对头孢地尼敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、消化链球菌、丙酸杆菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、奇异变形杆菌、普鲁威登斯菌属、流感嗜血杆菌等菌株所引起的下列感染:咽喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎;中耳炎、鼻窦炎;肾盂肾炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎;附件炎、宫内感染、前庭大腺炎;乳腺炎、肛门周围脓肿、外伤或手术伤口的继发感染;毛囊炎、疖、疖肿、痈、传染性脓疱病、丹毒、蜂窝组织炎、淋巴管炎、甲沟炎、皮下脓肿、粉瘤感染、慢性脓皮症;眼睑炎、麦粒肿、睑板腺炎。 广东恒健制药有限公司 已完成 其它生物等效 国内试验 2021-08-24
CTR20212064 磷酸奥司他韦胶囊 甲型和乙型流感 华润三九医药股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-08-24