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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20212083 香胡当芎行调胶囊 用于气血失和、瘀血阻滞所致的痛经,症见经前或经期小腹胀痛,拒按,血色紫黑有块,或伴经量少,淋漓不畅,胸胁作胀,乳房涨痛,舌质正常或紫暗有瘀斑、瘀点,脉沉弦或陈涩。 武汉恒信源药业有限公司 进行中 II期 国内试验 2021-08-24
CTR20212086 醋氯芬酸片 骨关节炎、类风湿性关节炎和强直性脊椎炎等引起的疼痛和炎症的症状治疗 西安海欣制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-08-24
CTR20212092 Dacomitinib片:PF-00299804 单药用于表皮生长因子受体(EGFR)19号外显子缺失突变或21号外显子L858R 置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。 Pfizer Limited/Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH/辉瑞制药有限公司 已完成 其它本研究不属于其它试验分期 国际多中心 2021-08-24
CTR20212097 盐酸西那卡塞片 本品用于治疗慢性肾病(CKD)维持性透析患者的继发性甲状旁腺功能亢进症。 上海金山制药有限公司 已完成 其它一致性评价 国内试验 2021-08-24
CTR20212100 羧基麦芽糖铁注射液 缺铁性贫血 南京恒生制药有限公司 已完成 其它生物等效性/生物利用度试验 国内试验 2021-08-24
CTR20212101 盐酸二甲双胍缓释片 2型糖尿病 江苏德源药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-08-24
CTR20212104 UA007 痛风性关节炎 交晨生物医药技术(上海)有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-08-24
CTR20212113 缬沙坦片:缬沙坦片 用于治疗高血压症、充血性心力衰竭、心肌梗塞后的药物 浙江诺得药业有限公司 已完成 其它BE 国内试验 2021-08-23
CTR20211901 阿司匹林肠溶片 降低急性心肌梗死疑似患者的发病风险。预防心肌梗死复发。中风的二级预防。降低短暂性脑缺血发作(TIA)及其继发脑卒中的风险。降低稳定性和不稳定性心绞痛患者的发病风险。动脉外科手术或介入手术后,如经皮冠脉腔内成形术(PTCA),冠状动脉旁路术(CABG),颈动脉内膜剥离术,动静脉分流术。预防大手术后深静脉血栓和肺栓塞。降低心血管危险因素者(冠心病家族史、糖尿病、血脂异常、高血压、肥胖、抽烟史、年龄大于 50 岁者)心肌梗死发作的风险。 烟台鲁银药业有限公司 进行中 其它说明:生物等效性试验 国内试验 2021-08-23
CTR20211994 Xevinapant口服溶液 局部晚期头颈部鳞状细胞癌 Debiopharm International SA/Farmea/杭州泰格医药科技股份有限公司/不适用/默克雪兰诺(北京)医药研发有限公司 主动终止 III期 国际多中心 2021-08-23
CTR20212010 注射用CU-20401 颏下脂肪 科笛生物医药(无锡)有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-08-23
CTR20212016 苯溴马隆胶囊 原发性和继发性高尿酸血症、各种原因引起的痛风以及痛风性关节炎非急性发作期 昆山龙灯瑞迪制药有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2021-08-23
CTR20212020 硫酸氢氯吡格雷片 氯吡格雷用于以下患者,预防动脉粥样硬化血栓形成事件: (1)近期心肌梗死患者(从几天到小于35天),近期缺血性卒中患者(从7天到小于6个月)或确诊外周动脉性疾病的患者。 (2)急性冠脉综合征的患者 非ST段抬高性急性冠脉综合征(包括不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死),包括经皮冠状动脉介入术后置入支架的患者,与阿司匹林合用。 用于ST段抬高性急性冠脉综合征患者,与阿司匹林联合,可合并在溶栓治疗中使用。 国药集团致君(深圳)制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-08-23
CTR20212025 Odevixibat胶囊:A4250 胆管闭锁 Albireo AB/Patheon France, S.A.S./赛纽仕医药信息咨询(北京)有限公司 进行中 III期 国际多中心 2021-08-23
CTR20212041 水合氯醛/糖浆组合包装:水合氯醛口服溶液 儿童检查、操作前的镇静、催眠。 特丰制药有限公司/新疆特丰药业股份有限公司 已完成 其它上市后研究 国内试验 2021-08-23
CTR20212072 HR19042胶囊 原发性IgA肾病 江苏恒瑞医药股份有限公司 进行中 其它II/III期 国内试验 2021-08-23
CTR20212077 水痘减毒活疫苗 水痘 科兴(大连)疫苗技术有限公司 已完成 III期 国内试验 2021-08-23
CTR20212089 醋氯芬酸片 骨关节炎、类风湿性关节炎和强直性脊椎炎等引起的疼痛和炎症的症状治疗。 西安海欣制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-08-23
CTR20211890 精氨酸布洛芬颗粒 适用于下列症状:牙痛、痛经、因创伤引起的疼痛(例如:运动性损伤)、关节和韧带痛、背痛、头痛以及流感引起的发热。 温州海鹤药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-08-20
CTR20211935 黄体酮阴道缓释凝胶 用于辅助生育技术中黄体酮的补充治疗。 南京泽恒医药技术开发有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2021-08-20