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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20211978 GH35片 非小细胞肺癌、结直肠癌等晚期实体瘤 勤浩医药(苏州)有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-08-20
CTR20212026 枸橼酸西地那非口溶膜 勃起功能障碍 四川科伦药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-08-20
CTR20212027 注射用多西他赛(白蛋白结合型) 复发或转移性头颈鳞癌 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司 进行中 其它Ib/II期 国内试验 2021-08-20
CTR20212033 AK120注射液 中重度特应性皮炎 中山康方生物医药有限公司 已完成 其它Ib/II期 国内试验 2021-08-20
CTR20212037 阿司匹林肠溶片 降低急性心肌梗死疑似患者的发病风险。预防心肌梗死复发。中风的二级预防。降低短暂性脑缺血发作(TIA)及其继发脑卒中的风险。降低稳定性和不稳定性心绞痛患者的发病风险。动脉外科手术或介入手术后,如经皮冠脉腔内成形术(PTCA),冠状动脉旁路术(CABG),颈动脉内膜剥离术,动静脉分流术。预防大手术后深静脉血栓和肺栓塞。降低心血管危险因素者(冠心病家族史、糖尿病、血脂异常、高血压、肥胖、抽烟史、年龄大于 50 岁者)心肌梗死发作的风险。 烟台鲁银药业有限公司 进行中 其它说明:生物等效性试验 国内试验 2021-08-20
CTR20212043 丙酸倍氯米松吸入气雾剂 本品适用于5岁以上哮喘患者的维持治疗以及预防性治疗。适用于需要应用全身性肾上腺糖皮质激素治疗的哮喘病人,增加吸入本品,可减少或停止必要的全身性肾上腺糖皮质激素药物的使用。 丙酸倍氯米松不适用于治疗急性支气管痉挛。 上海上药信谊药厂有限公司 已完成 III期 国内试验 2021-08-20
CTR20212051 重组人血小板源生长因子凝胶 糖尿病足溃疡 中国人民解放军军事科学院军事医学研究院/北京华芢生物技术有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-08-20
CTR20211254 AK105注射液 经典霍奇金淋巴瘤 中山康方生物医药有限公司 进行中 III期 国内试验 2021-08-20
CTR20212061 苹果酸法米替尼胶囊 实体瘤 江苏恒瑞医药股份有限公司/上海恒瑞医药有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-08-20
CTR20212084 RG001 用于恶性肿瘤的治疗 上海凌济生物科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2021-08-20
CTR20212088 注射用A166 乳腺癌 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 进行中 II期 国内试验 2021-08-20
CTR20212091 苹果酸卡博替尼片 肾细胞癌;肝细胞癌。适用于晚期RCC患者;曾接受过索拉非尼治疗的HCC患者。 江西山香药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-08-20
CTR20212093 硝苯地平缓释片(II) 1.高血压 2.冠心病 慢性稳定型心绞痛(劳累性心绞痛) 石家庄四药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2021-08-20
CTR20212096 EX103注射液 复发或难治CD20阳性非霍奇金淋巴瘤 广州爱思迈生物医药科技有限公司 进行中 其它I/II期 国内试验 2021-08-20
CTR20212098 乙磺酸尼达尼布软胶囊 用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。 湖北生物医药产业技术研究院有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-08-20
CTR20212102 TQB2858注射液:无 晚期恶性肿瘤患者 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 主动终止 I期 国内试验 2021-08-20
CTR20211942 氟[18F]洛贝平注射液 适用于在正接受疑似AD评价的成人认知功能受损受试者中进行脑部β淀粉样蛋白神经炎性斑块PET成像。阳性扫描图像确定存在中度至密集斑块,证明存在阿尔茨海默病病理学特征。阴性扫描图像表示斑块稀少或无斑块,与阿尔茨海默病病理学诊断不一致。Florbetapir扫描是其他诊断评价的一种辅助方法,应与其他诊断性评价结合使用。 南京江原安迪科正电子研究发展有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-08-19
CTR20150412 泰思胶囊 轻、中度阿尔茨海默病(肾虚髓减证) 首都医科大学宣武医院 进行中 III期 国内试验 2021-08-19
CTR20212032 阿替利珠单抗注射液 高危肌层浸润性膀胱癌 F.Hoffmann-La Roche Ltd/罗氏(中国)投资有限公司 进行中 III期 国际多中心 2021-08-19
CTR20212038 利多卡因凝胶贴膏 糖尿病性周围神经病理性疼痛 北京泰德制药股份有限公司 已完成 III期 国内试验 2021-08-19