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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20211686 非洛地平缓释片 高血压 合肥立方制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-07-13
CTR20211692 磷酸奥司他韦胶囊 (1)用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗(磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感,但是乙型流感的临床应用数据尚不多)。患者应在首次出现症状48小时以内使用。(2)用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。 安徽省先锋制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-07-13
CTR20211495 非布司他片 适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。 吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-07-13
CTR20211531 BGB-A1217 未经治疗的局限期小细胞肺癌 (LS-SCLC) 百济神州(广州)生物科技有限公司 已完成 II期 国际多中心 2021-07-13
CTR20211541 MIL62 狼疮性肾炎 北京天广实生物技术股份有限公司/北京华放天实生物制药有限责任公司 进行中 其它1b/2期 国内试验 2021-07-13
CTR20211576 贝伐珠单抗注射液 健康男性受试者 信达生物制药(苏州)有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-07-12
CTR20211583 注射用重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联物(ARX788) HER2阳性晚期胃癌和胃食管连接部腺癌 浙江新码生物医药有限公司/浙江医药股份有限公司 进行中 III期 国际多中心 2021-07-12
CTR20211608 盐酸纳布啡注射液 用于治疗其他镇痛方法不足需要使用阿片类镇痛药物的重度疼痛,也可作为术前和术后的麻醉辅助用药,和生产和分娩期间的产科镇痛药物 宜昌人福药业有限责任公司 已完成 其它验证性临床试验 国内试验 2021-07-12
CTR20211619 奥拉帕利片 携带胚系或体细胞BRCA突变的(gBRCAm 或 sBRCAm)晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌初治成人患者在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗;铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗 上海宣泰医药科技股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-07-12
CTR20211624 洛索洛芬钠凝胶贴膏 下述疾病及症状的镇痛、消炎:骨关节炎、肌肉痛、外伤所致肿胀、疼痛 武汉法玛星制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-07-12
CTR20211627 诺克沙班片 肝硬化合并门静脉血栓 兆科药业(广州)有限公司 进行中 I期 国内试验 2021-07-12
CTR20211636 注射用多西他赛(白蛋白结合型) 晚期实体瘤 四川科伦药物研究院有限公司 主动终止 I期 国内试验 2021-07-12
CTR20211643 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊 1)胃食管反流病(GERD)的治疗;2)与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌;3)与使用(非甾体抗炎药)NSAID治疗相关的胃溃疡治疗 苏州特瑞药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-07-12
CTR20211649 头孢克洛缓释片 本品主要适用于敏感菌所致的呼吸道感染如肺炎、支气管炎、咽喉炎、扁桃体炎等;中耳炎;鼻窦炎;尿路感染如淋病、肾盂肾炎、膀胱炎;皮肤与皮肤组织感染等;胆道感染等。本品治疗A组溶血性链球菌咽炎和扁桃体炎的疗效与青霉素Ⅴ相似。 湖南百草制药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2021-07-12
CTR20211655 ALMB-0166注射液 急性脊髓损伤 上海恩乐迈生物科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2021-07-12
CTR20211657 吸入用盐酸氨溴索溶液 用于急慢性支气管和肺部病理性分泌的治疗 国药集团国瑞药业有限公司 已完成 其它验证性临床 国内试验 2021-07-12
CTR20211663 DS-8201a:NA 胃腺癌或食管胃结合部腺癌 Daiichi Sankyo, Inc./Baxter Oncology GmbH/阿斯利康投资(中国)有限公司 已完成 II期 国内试验 2021-07-12
CTR20211665 盐酸昂丹司琼片 止吐药。用于: ①细胞毒性药物化疗和放射治疗引起的恶心呕吐; ②预防和治疗手术后的恶心呕吐。 福安药业集团宁波天衡制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-07-12
CTR20211671 枸橼酸西地那非片 治疗勃起功能障碍 修正药业集团长春高新制药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2021-07-12
CTR20211467 重组诺如病毒双价(GI.1/GII.4)疫苗(汉逊酵母) 本疫苗适用于预防由 GI.1型和GII.4型诺如病毒感染引起的中/重度急性胃肠炎。 兰州生物制品研究所有限责任公司/国药中生生物技术研究院有限公司/北京生物制品研究所有限责任公司 进行中 II期 国内试验 2021-07-12