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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20211444 奥贝胆酸片 原发性胆汁性胆管炎 南京正大天晴制药有限公司 已完成 III期 国内试验 2021-06-25
CTR20211445 达可替尼片 单药用于表皮生长因子受体19号外显子缺失突变或21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗。 成都倍特药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-06-25
CTR20211451 CN401片 复发性或难治性外周T细胞淋巴瘤和NK/T细胞淋巴瘤 同润生物医药(上海)有限公司 进行中 其它I/II期 国内试验 2021-06-25
CTR20211457 注射用重组抗IgE人源化单克隆抗体 哮喘 海正药业(杭州)有限公司/浙江海正药业股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2021-06-25
CTR20211465 依折麦布片 1. 原发性高胆固醇血症;2. 纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH);3. 纯合子谷甾醇血症(或植物甾醇血症)。 常州制药厂有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-06-25
CTR20211471 沙美特罗替卡松粉吸入剂 哮喘 亿腾医药(苏州)有限公司 进行中 III期 国内试验 2021-06-25
CTR20211478 RO7049389片 慢性乙型肝炎 F. Hoffmann-La Roche Ltd./罗氏研发(中国)有限公司 已完成 II期 国际多中心 2021-06-25
CTR20211480 磷酸苯丙哌林片 适用于治疗急、慢性支气管炎及各种刺激引起的咳嗽等。 华中药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-06-25
CTR20211481 TT-01025-CL片 非酒精性脂肪肝炎 南京药捷安康生物科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-06-25
CTR20211482 布洛芬混悬液 用于儿童普通感冒或流行性感冒引起的发热。也用于缓解儿童轻至中度疼痛,如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛。 天大药业(珠海)有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-06-25
CTR20211505 重组抗OX40人源化单克隆抗体注射液 晚期实体瘤 祐和医药科技(北京)有限公司 主动终止 I期 国内试验 2021-06-25
CTR20211249 缬沙坦氨氯地平片:缬沙坦氨氯地平片 原发性高血压及单药治疗不能充分控制血压的患者 河北仁合益康药业有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2021-06-25
CTR20211320 司库奇尤单抗注射液 放射学阴性中轴型脊柱关节炎 Novartis Pharmra Schweiz AG/Novartis Pharma Stein AG/北京诺华制药有限公司 已完成 III期 国内试验 2021-06-24
CTR20211321 受试药物 预防和控制围手术期的过度炎症反应,特别是肝癌肝切除术;减少围手术期缺血再灌注损伤,促进器官功能恢复,减少术后并发症,加速术后康复。 江苏艾迪药业股份有限公司/南京安赛莱医药科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-06-24
CTR20211357 磷酸奥司他韦干混悬剂 1.用于成人和1 岁及1 岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗(磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感, 但是乙型流感的临床应用数据尚不多)。患者应在首次出现症状48 小时以内使用。 2. 用于成人和13 岁及13 岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。 乐普制药科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-06-24
CTR20211377 EVT201胶囊 失眠障碍 浙江京新药业股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-06-24
CTR20211410 替雷利珠单抗注射液:BGB-A317 局部晚期或转移性非小细胞肺癌 百济神州(上海)生物科技有限公司 主动终止 III期 国际多中心 2021-06-24
CTR20211154 重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液 肝细胞癌 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司/上海复宏汉霖生物制药有限公司 进行中 III期 国内试验 2021-06-24
CTR20211435 富马酸伏诺拉生片 治疗胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎;预防低剂量阿司匹林服药期间胃溃疡或十二指肠溃疡的复发;预防非甾体抗炎药服药期间胃溃疡或十二指肠溃疡的复发。复合治疗下述疾病中出现的幽门螺旋杆菌感染:胃溃疡、十二指肠溃疡、胃MALT淋巴瘤、特发性血小板减少性紫癜、早期胃癌内窥镜治疗、胃炎伴幽门螺旋杆菌感染。 宜昌人福药业有限责任公司/山东富创医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-06-24
CTR20211442 AB-106胶囊 恶性肿瘤 葆元生物医药科技(杭州)有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-06-24