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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20211498 噻托溴铵粉雾剂 慢性阻塞性肺病 正大天晴药业集团股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-06-28
CTR20211499 盐酸氯丙嗪片 对兴奋躁动、幻觉妄想、思维障碍及行为紊乱等阳性症状有较好的疗效,用于精神分裂症、躁狂症或其他精神病性障碍;止呕,各种原因所致的呕吐或顽固性呃逆。 万邦德制药集团有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-06-28
CTR20211501 非那雄胺片 1、适用于治疗和控制良性前列腺增生(BPH)以及预防泌尿系统事件: ---降低发生急性尿潴留的危险性。 ---降低需进行经尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除术的危险性。 2、可使肥大的前列腺缩小,改善尿流及改善前列腺增生有关的症状。前列腺肥大患者适用于本品治疗。 湖南千金湘江药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-06-28
CTR20211507 注射用醋酸曲普瑞林微球 中枢性性早熟 长春金赛药业有限责任公司 已完成 其它BE期 国内试验 2021-06-28
CTR20211514 布瑞哌唑片 布瑞哌唑作为一种非典型抗精神病药适用于治疗: 作为抗抑郁药的辅助治疗重度抑郁症(MDD)。 治疗精神分裂症。 齐鲁制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-06-28
CTR20211518 沙库巴曲缬沙坦钠片 射血分数降低的慢性心力衰竭 齐鲁制药(海南)有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-06-28
CTR20211519 SY-4835片:无 晚期实体瘤 首药控股(北京)股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2021-06-28
CTR20211311 苏帕鲁肽注射液:达必刚 2型糖尿病 上海银诺医药技术有限公司/昆明银诺医药技术有限公司 已完成 III期 国内试验 2021-06-25
CTR20211333 注射用NL-101:Tinostamustine 复发或难治性滤泡性淋巴瘤/套细胞淋巴瘤 杭州民生药业有限公司/杭州民生药物研究院有限公司 进行中 II期 国内试验 2021-06-25
CTR20211336 格列吡嗪片 格列吡嗪用于辅助饮食和运动,改善成人 2 型糖尿病患者的血糖控制。 山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-06-25
CTR20211378 PRM-151(RO7490677)注射液 特发性肺纤维化 Patheon Manufacturing Services LLC (Thermo Fisher)/罗氏(中国)投资有限公司/F.Hoffmann-La Roche Ltd 主动终止 III期 国际多中心 2021-06-25
CTR20211387 阿替利珠单抗注射液 局部晚期/转移性非小细胞肺癌 F.Hoffmann-La Roche Ltd/Genentech Inc./罗氏(中国)投资有限公司 已完成 III期 国际多中心 2021-06-25
CTR20211397 注射用多黏菌素E2甲磺酸钠 抗感染 正大天晴药业集团股份有限公司/正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司/上海医药工业研究院 已完成 I期 国内试验 2021-06-25
CTR20211401 BAT2206注射液 成人中重度斑块状银屑病、 活动性银屑病关节炎、 中重度活动性克罗恩病和溃疡性结肠炎 百奥泰生物制药股份有限公司 已完成 III期 国际多中心 2021-06-25
CTR20211412 缬沙坦氨氯地平片(I) 本品用于单药治疗不能充分控制的原发性高血压患者。 山西德元堂药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-06-25
CTR20211425 AMG 890 用于治疗患有动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)且伴有Lp(a)水平升高的成人患者,以降低心血管事件风险。 Amgen Inc./Integrity Bio Inc./安进生物技术咨询(上海)有限公司 已完成 I期 中国香港 2021-06-25
CTR20211427 赛沃替尼片:沃利替尼片 EGFRm+/MET+的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC) 和记黄埔医药(上海)有限公司 进行中 III期 国内试验 2021-06-25
CTR20211433 KF0210片 晚期结直肠癌、非小细胞肺癌、食道鳞状细胞癌、胃癌、膀胱癌等 凯复(苏州)生物医药有限公司 进行中 I期 国内试验 2021-06-25
CTR20211437 盐酸鲁拉西酮片:无 精神分裂症 丽珠集团丽珠制药厂 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-06-25
CTR20211440 盐酸鲁拉西酮片 精神分裂症 丽珠集团丽珠制药厂 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-06-25